Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальный мазок с йодом в сравнении с пероральным антибиотиком для предотвращения инфекции в месте хирургического вмешательства после микрографической хирургии по Моосу

21 ноября 2024 г. обновлено: Mayo Clinic

Эффективность интраназального мазка с повидон-йодом по сравнению с пероральной антибиотикопрофилактикой для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства у пациентов, перенесших микрографическую хирургию по Моосу

Целью данного исследования является сравнение частоты инфекций в области хирургического вмешательства у пациентов, прошедших микрографическую операцию по Моосу после двустороннего мазка из носа с повидон-йодом, по сравнению со стандартным лечением, включая использование стандартизированного протокола пероральной антибиотикопрофилактики.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Небеременные, не кормящие/кормящие грудью, не находящиеся в заключении, англоговорящие лица, перенесшие микрографическую операцию Мооса (ММС) по поводу злокачественных новообразований кожи и получившие операцию по устранению дефектов в тот же день хирургом, выполняющим ММС.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие до начала каких-либо процедур, связанных с исследованием.
  • Способен глотать, удерживать и усваивать пероральные лекарства.
  • Будут включены все злокачественные новообразования кожи.

Критерий исключения:

  • При лечении антибиотиками или установленной непереносимости или противопоказании к повидон-йоду
  • Аллергия на определенные пероральные антибиотики, которые используются в рамках протокола антибиотикопрофилактики клиники Мэйо (цефалексин, азитромицин, клиндамицин).
  • Необходимость пероральной антибиотикотерапии для профилактики послеоперационного инфекционного эндокардита или гематогенной тотальной инфекции суставов.
  • Случаи, когда реконструкция кожи проводится в нестерильных перчатках
  • Пациенты с поражениями на ногах, поскольку ванночки с разбавленным уксусом являются стандартной практикой, и это может помешать предотвращению инфекции в области хирургического вмешательства.
  • Пациенты с повышенным риском развития тяжелых инфекций, в том числе пациенты, принимающие иммунодепрессанты и биологические препараты, пациенты с ВИЧ-инфекцией в анамнезе, хроническим лимфоцитарным лейкозом, синдромом иммунодефицита, а также пациенты с инсулинозависимым сахарным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мазок из носа с повидон-йодом
Пациенты, перенесшие микрографическую операцию по Моосу (ММС) по поводу злокачественных новообразований кожи, перед реконструкцией кожи получат мазки из носа с повидон-йодом.
Возьмите мазок из обеих ноздрей в течение 30 секунд в каждую ноздрю, дайте немедленно высохнуть в течение двух минут (например, в течение 30 минут) перед выполнением реконструкции кожи.
Другие имена:
  • Бетадин
  • Йодоповидон
  • Йодофор
Возьмите мазок из носа для выявления пациентов с предоперационной колонизацией носа золотистым стафилококком.
Другой: Протокол пероральной антибиотикопрофилактики (обычный уход)
Пациенты, перенесшие микрографическую операцию Мооса (MMS) по поводу злокачественных новообразований кожи, будут получать стандартную помощь, включая назначение перорального антистафилококкового антибиотика в соответствии со стандартизированным протоколом антибиотикопрофилактики, который в настоящее время используется для принятия клинических решений в дерматологической хирургии в клинике Майо в Рочестере.
Возьмите мазок из носа для выявления пациентов с предоперационной колонизацией носа золотистым стафилококком.
Получите пероральный антистафилококковый антибиотик (например, пероральный цефалексин) в стандартной дозе, только если показано для антибиотикопрофилактики в соответствии с протоколом антибиотикопрофилактики дерматологической хирургии клиники Мэйо, который в настоящее время является стандартной практикой для пациентов, перенесших микрографическую хирургию Мооса (MMS).
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Клиндамицин
  • Цефалексин
  • Азитромицин/кларитромицин
  • Триметоприм-сульфаметоксазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность деколонизации носа повидон-йодом по сравнению со стандартным протоколом пероральной антибиотикопрофилактики для предотвращения инфекции в области хирургического вмешательства (SSI)
Временное ограничение: 30 дней после ММС
Эффективность деколонизации носа будет оцениваться на основании наличия ИОХВ в течение 30 дней после микрографической операции по Моосу (ММС). Центры по контролю и профилактике заболеваний США определяют ИОХВ как инфекцию кожи и подкожной клетчатки, возникающую в течение 30 дней после операции. Будут сообщены показатели SSI для обеих групп лечения.
30 дней после ММС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-009869

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться