Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal jodpodning versus oralt antibiotikum for at forhindre infektion på operationsstedet efter at have gennemgået Mohs mikrografisk kirurgi

11. marts 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​intranasal povidon jodpodning versus oral antibiotikaprofylakse for at forhindre infektioner på operationsstedet hos patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne infektionsrater på operationsstedet for patienter behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi efter bilateral næsepodning med povidonjod versus standardbehandling, herunder brugen af ​​en standardiseret oral antibiotikaprofylakseprotokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nahid Y. Vidal, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide, ikke-ammende/ammende, ikke-fængslede, engelsktalende personer, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for maligne kutane neoplasmer, og som samme dag modtager defektreparation af den MMS-udførende kirurg
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
  • I stand til at sluge, tilbageholde og absorbere oral medicin
  • Alle maligne kutane neoplasmer vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Ved antibiotikabehandling eller etableret intolerance eller kontraindikation over for povidon-jod
  • Allergi over for specifikke orale antibiotika, der bruges som en del af Mayo Clinic Antibiotic Prophylaxis-protokollen (cefalexin, azithromycin, clindamycin)
  • Kræver oral antibiotikabehandling for profylakse postoperativ infektiøs endokarditis eller hæmatogen total ledinfektion
  • Tilfælde hvor hudrekonstruktion udføres med ikke-sterile handsker
  • Patienter med læsioner på benene, da fortyndet eddikeopblødning er standardpraksis, og dette ville være en konfounder for at forhindre infektion på operationsstedet
  • Patienter med øget risiko for alvorlige infektioner, herunder patienter på immunsuppressiv medicin og biologiske lægemidler, patienter med en historie med HIV-infektion, kronisk lymfatisk leukæmi, immundefektsyndromer samt patienter med insulinafhængig diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Povidon Jod næsepodning
Patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for maligne kutane neoplasmer, vil modtage nasale povidon-jod-podninger før hudrekonstruktion.
Andet: Povidon-jod podninger
Gennemgå en næsepodning af begge næsebor i 30 sekunder i hvert næsebor, og lad to minutter tørre med det samme (f. inden for 30 minutter), før der udføres hudrekonstruktion.
Andre navne:
  • Betadine
  • Iodopovidon
  • Jodofor
Diagnostisk test: Staphylococcus næsepodning
Gennemgå en næsepodning for at identificere patienter med præoperativ nasal Staphylococcus aureus-kolonisering
Andet: Oral antibiotikaprofylakseprotokol (sædvanlig pleje)
Patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for maligne kutane neoplasmer, vil modtage standardbehandling, herunder levering af et oralt anti-stafylokok-antibiotikum i henhold til den standardiserede antibiotikaprofylakseprotokol, der i øjeblikket anvendes til klinisk beslutningstagning i dermatologisk kirurgi på Mayo Clinic Rochester.
Diagnostisk test: Staphylococcus næsepodning
Gennemgå en næsepodning for at identificere patienter med præoperativ nasal Staphylococcus aureus-kolonisering
Medicin: Antibiotikum
Modtag et oralt anti-stafylokok-antibiotikum (f. oral cephalexin) med standarddosering kun, hvis indiceret til antibiotikaprofylakse i henhold til Mayo Clinic Dermatologiske Kirurgi-antibiotikaprofylakseprotokol, som i øjeblikket er standardpraksis for patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS)
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Clindamycin
  • Cephalexin
  • Azithromycin/clarithromycin
  • Trimethoprim-sulfamethoxazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​nasal dekolonisering med povidon-jod versus en standardiseret oral antibiotikaprofylakseprotokol for at forhindre infektion på operationsstedet (SSI)
Tidsramme: 30 dage efter MMS
Effektiviteten af ​​nasal dekolonisering vil blive vurderet baseret på tilstedeværelsen af ​​SSI inden for 30 dage efter Mohs mikrografisk kirurgi (MMS). SSI er defineret af United States Centers for Disease Control and Prevention som infektion af det kutane og subkutane væv, der forekommer inden for 30 dage efter operationen. Hyppigheder af SSI for begge behandlingsarme vil blive rapporteret.
30 dage efter MMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-009869

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Povidon-jod podninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner