Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal jodpinne versus oralt antibiotika for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet etter å ha gjennomgått Mohs mikrografisk kirurgi

11. mars 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av intranasal povidon jodpinne versus oral antibiotikaprofylakse for å forhindre kirurgiske infeksjoner hos pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi

Hensikten med denne studien er å sammenligne infeksjonsrater på operasjonsstedet for pasienter behandlet med Mohs mikrografisk kirurgi etter bilateral neseprøve med povidonjod versus standardbehandling inkludert bruk av en standardisert oral antibiotikaprofylakseprotokoll.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1532

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nahid Y. Vidal, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide, ikke-ammende/ammende, ikke-fengslede, engelsktalende personer som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for ondartede kutane neoplasmer og får reparasjon av defekter samme dag av den MMS-utførende kirurgen
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studiespesifikke prosedyrer
  • Kan svelge, beholde og absorbere orale medisiner
  • Alle maligne kutane neoplasmer vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Ved antibiotikabehandling eller etablert intoleranse eller kontraindikasjon mot povidon-jod
  • Allergi mot spesifikke orale antibiotika som brukes som en del av Mayo Clinic Antibiotic Prophylaxis-protokollen (cefalexin, azitromycin, clindamycin)
  • Krever oral antibiotikabehandling for profylakse postoperativ infeksiøs endokarditt eller hematogen total leddinfeksjon
  • Tilfeller hvor hudrekonstruksjon utføres med ikke-sterile hansker
  • Pasienter med lesjoner på bena, ettersom fortynnet eddikbløtlegging er standard praksis, og dette vil være en forvirring for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet
  • Pasienter med økt risiko for alvorlige infeksjoner, inkludert pasienter på immunsuppressive medisiner og biologiske legemidler, pasienter med en historie med HIV-infeksjon, kronisk lymfatisk leukemi, immunsviktsyndromer, samt pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Povidon Jod nesepinne
Pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for ondartede kutane neoplasmer vil motta nasale povidon-jod-pinner før hudrekonstruksjon.
Annen: Povidon-jod vattpinner
Gjennomgå neseprøve av begge neseborene i 30 sekunder inn i hvert nesebor, la to minutter tørke umiddelbart (f. innen 30 minutter) før du utfører hudrekonstruksjon.
Andre navn:
  • Betadine
  • Jodopovidon
  • Jodofor
Diagnostisk test: Staphylococcus nesepinne
Gjennomgå en neseprøve for å identifisere pasienter med preoperativ nasal Staphylococcus aureus-kolonisering
Annen: Oral antibiotikaprofylakseprotokoll (vanlig behandling)
Pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) for ondartede kutane neoplasmer vil motta standard behandling, inkludert levering av et oralt anti-stafylokokk-antibiotikum i henhold til den standardiserte antibiotikaprofylakseprotokollen som for tiden brukes for klinisk beslutningstaking i dermatologisk kirurgi ved Mayo Clinic Rochester.
Diagnostisk test: Staphylococcus nesepinne
Gjennomgå en neseprøve for å identifisere pasienter med preoperativ nasal Staphylococcus aureus-kolonisering
Legemiddel: Antibiotika
Få et oralt anti-stafylokokk-antibiotikum (f. oral cephalexin) med standarddosering kun hvis indisert for antibiotikaprofylakse i henhold til Mayo Clinic Dermatologic Surgery Antibiotic Prophylaxis-protokollen som for tiden er standard praksis for pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS)
Andre navn:
  • Amoksicillin
  • Klindamycin
  • Cephalexin
  • Azitromycin/klaritromycin
  • Trimetoprim-sulfametoksazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av nasal dekolonisering med povidon-jod versus en standardisert oral antibiotikaprofylakseprotokoll for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
Tidsramme: 30 dager etter MMS
Effektiviteten av nasal dekolonisering vil bli vurdert basert på tilstedeværelsen av SSI innen 30 dager etter Mohs mikrografisk kirurgi (MMS). SSI er definert av United States Centers for Disease Control and Prevention som infeksjon av det kutane og subkutane vevet som oppstår innen 30 dager etter operasjonen. SSI-rater for begge behandlingsarmene vil bli rapportert.
30 dager etter MMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-009869

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Povidon-jod vattpinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere