Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Écouvillon nasal d'iode contre antibiotique oral pour prévenir l'infection du site chirurgical après avoir subi une chirurgie micrographique de Mohs

11 mars 2024 mis à jour par: Mayo Clinic

Efficacité de l'écouvillon intranasal à la povidone iodée par rapport à la prophylaxie antibiotique orale pour prévenir les infections du site opératoire chez les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs

Le but de cette étude est de comparer les taux d'infection du site opératoire pour les patients traités par chirurgie micrographique de Mohs après prélèvement nasal bilatéral avec de la povidone iodée par rapport au traitement standard, y compris l'utilisation d'un protocole de prophylaxie antibiotique orale standardisé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1532

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nahid Y. Vidal, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes anglophones non enceintes, non allaitantes, non incarcérées subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS) pour des néoplasmes cutanés malins et bénéficiant d'une réparation du défaut le jour même par le chirurgien effectuant le MMS.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant le lancement de toute procédure spécifique à l'étude
  • Capable d'avaler, de retenir et d'absorber des médicaments oraux
  • Toutes les tumeurs cutanées malignes seront incluses

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement antibiotique ou intolérance ou contre-indication avérée à la povidone iodée
  • Allergie à des antibiotiques oraux spécifiques utilisés dans le cadre du protocole de prophylaxie antibiotique de la Mayo Clinic (céfalexine, azithromycine, clindamycine)
  • Nécessitant une antibiothérapie orale pour la prophylaxie d'une endocardite infectieuse postopératoire ou d'une infection hématogène totale des articulations
  • Cas où la reconstruction cutanée est réalisée avec des gants non stériles
  • Patients présentant des lésions sur les jambes, car les trempages dans du vinaigre dilué sont une pratique courante et cela pourrait perturber la prévention des infections du site opératoire.
  • Patients présentant un risque accru d'infections graves, y compris les patients prenant des médicaments immunosuppresseurs et des produits biologiques, les patients ayant des antécédents d'infection par le VIH, de leucémie lymphoïde chronique, de syndromes d'immunodéficience, ainsi que les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écouvillon nasal à la povidone iodée
Les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS) pour des néoplasmes cutanés malins recevront des écouvillons nasaux à la povidone-iode avant la reconstruction cutanée.
Effectuer un prélèvement nasal des deux narines pendant 30 secondes dans chaque narine, en laissant sécher immédiatement deux minutes (par ex. dans les 30 minutes) avant de procéder à une reconstruction cutanée.
Autres noms:
  • Bétadine
  • Iodopovidone
  • Iodophore
Effectuer un prélèvement nasal pour identifier les patients présentant une colonisation nasale préopératoire par Staphylococcus aureus
Autre: Protocole de prophylaxie antibiotique orale (soins habituels)
Les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS) pour des néoplasmes cutanés malins recevront des soins standard, y compris la fourniture d'un antibiotique antistaphylococcique oral selon le protocole standardisé de prophylaxie antibiotique actuellement utilisé pour la prise de décision clinique en chirurgie dermatologique à la Mayo Clinic Rochester.
Effectuer un prélèvement nasal pour identifier les patients présentant une colonisation nasale préopératoire par Staphylococcus aureus
Recevez un antibiotique antistaphylococcique oral (par ex. céphalexine orale) avec une posologie standard uniquement si cela est indiqué pour la prophylaxie antibiotique selon le protocole de prophylaxie antibiotique de la chirurgie dermatologique de la Mayo Clinic qui est actuellement une pratique standard pour les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS)
Autres noms:
  • Amoxicilline
  • Clindamycine
  • Céphalexine
  • Azithromycine/clarithromycine
  • Triméthoprime-sulfaméthoxazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la décolonisation nasale avec de la povidone iodée par rapport à un protocole de prophylaxie antibiotique orale standardisé pour prévenir les infections du site opératoire (ISO)
Délai: 30 jours après le MMS
L'efficacité de la décolonisation nasale sera évaluée en fonction de la présence de SSI dans les 30 jours suivant la chirurgie micrographique de Mohs (MMS). L'ISO est définie par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis comme une infection des tissus cutanés et sous-cutanés survenant dans les 30 jours suivant la chirurgie. Les taux de SSI pour les deux bras de traitement seront signalés.
30 jours après le MMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de la peau

Essais cliniques sur Écouvillons de povidone-iode

3
S'abonner