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- 임상시험 NCT06208111
파트너 폭력에 직면한 여성의 우울증, 낙인, 과도한 걱정 및 감정 관리를 위한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
2024년 1월 4일 업데이트: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- 파트너 폭력에 직면한 여성의 우울증, 낙인, 과도한 걱정 및 감정 관리에 대한 인지 행동 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 파트너 폭력에 직면한 여성들의 우울증 증상, 낙인, 걱정, 정서적 불안을 관리하는 데 있어 CBT의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 N=180 참가자는 적격성 평가 및 선별 후 펀자브 시의 여러 보호소에서 적격성 평가를 위해 등록되며 108명의 참가자는 실험 및 대기자 명단 치료 조건에 할당됩니다.
참가자는 일치하는 그룹 특성을 통해 할당됩니다.
참가자의 연령 범위는 18세에서 45세 사이입니다.
각 그룹은 동일한 수의 참가자로 구성됩니다.
두 그룹 모두 사전 테스트를 거쳐 결과가 기록됩니다.
파트너 폭력에 직면한 여성의 우울증, 낙인, 과도한 걱정 및 감정 관리를 다루기 위해 인지 행동 치료 기반 치료 계획이 수립될 것입니다.
60분 동안 8-10회의 CBT 기반 치료 세션이 참가자와 일대일 환경에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Qasir Abbas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파트너 폭력으로 인해 최소 2주 동안 시설에 거주하는 여성
- 두 번째 자격 기준은 최소 1년의 결혼 관계를 가진 여성이 포함됩니다.
- 연령 범위는 18~48세입니다.
- 파트너 폭력 척도에서 점수가 평균보다 높은 여성이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 48세 이상 18세 미만 여성은 제외됩니다.
- 의학적, 정신적 동반질환이 있는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
실험그룹: 실험 그룹의 참가자는 8~10회의 인지 행동 치료 기반 치료 세션을 받게 됩니다. |
인지행동치료는 파트너 폭력에 직면한 여성을 위한 개입 전략으로 실제 문제에 대한 명확화, 가정 문제 및 정신 건강 문제에 대한 재교육, 논리적 기대, 부정적인 자동 사고 식별, 사고 오류 식별 및 이해 향상을 위한 중재 전략으로 사용될 것입니다. 스트레스 요인은 부정적인 감정을 유발합니다.
더욱이, 이 개입은 여성이 스트레스에 대처하고 반응을 극복하는 방법을 준비하는 데 도움이 될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 상기 인지 행동 치료 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격성 평가:
기간: 2~4주
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처음에는 자격 평가를 위해 여성을 등록합니다.
보호소에 거주하는 여성들이 연구에 참여하게 됩니다.
선택 후 참가자 인구통계 양식이 작성됩니다.
연령, 결혼 상태, 결혼 유형, 가족 제도, 자녀, 교육 및 재정 상태와 관련된 인구통계학적 정보입니다.
그 후 적격 참가자는 심리적 진화를 위해 추천됩니다.
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2~4주
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우울증:
기간: 할당 후 1주일
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우울증은 우울증 불안 스트레스 척도를 사용하여 평가됩니다.
13, 20, 27, 9, 14, 19, 18, 25, 33점의 점수는 각각 경도, 중등도 및 중증 수준의 우울증, 불안 및 스트레스 분류에 해당합니다.
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할당 후 1주일
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낙인:
기간: 할당 후 1주일
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친밀한 파트너 폭력 낙인 척도는 낙인을 평가합니다.
점수가 높을수록 낙인 수준이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 낙인 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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할당 후 1주일
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과도한 걱정:
기간: 할당 후 1주일
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과도한 걱정은 Generalized Anxiety Scale GAD-7을 사용하여 평가됩니다.
4,9,15점은 약간의 걱정 수준과 심각한 수준의 걱정 수준 분류에 해당합니다.
15점보다 높은 점수는 심각한 수준의 불안을 나타냅니다.
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할당 후 1주일
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감정 관리:
기간: 할당 후 1주일
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감정 관리는 감정 조절 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있다.
항목 1,3,5,7,8,10의 점수가 높을수록 인지 재평가 수준이 높음을 나타내고 항목 2, 4, 6 및 9의 점수가 높을수록 표현 억제 수준이 높음을 나타냅니다.
이 항목의 점수가 낮을수록 인지 재평가 및 표현 억제 수준이 낮음을 나타냅니다.
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할당 후 1주일
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파트너 폭력:
기간: 할당 후 1주일
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카라치 가정 폭력 척도는 친밀한 파트너의 폭력을 평가하는 데 사용됩니다.
KDVSS의 최저 점수는 0이고 이 척도의 최고 점수는 105입니다. 가정 폭력에 직면한 사람을 나타내는 기준점은 <29입니다.
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할당 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 기간
기간: 사전평가 당시(1주)
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면접정보를 통해 평가하게 됩니다.
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사전평가 당시(1주)
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가정폭력의 역사
기간: 사전심사 시 배정 후(1주)
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병력 수집 정보를 통해 평가됩니다.
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사전심사 시 배정 후(1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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