Een klinisch onderzoek naar cognitieve gedragstherapie voor depressie, stigmatisering, overmatige zorgen en emotioneel management bij vrouwen die te maken krijgen met partnergeweld
4 januari 2024 bijgewerkt door: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Doel van het onderzoeken van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor depressie, stigmatisering, overmatige zorgen en emotioneel management bij vrouwen die te maken krijgen met partnergeweld
- Onderzoek naar de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie bij het beheersen van depressieve symptomen, stigmatisering, zorgen en emotionele stoornissen bij vrouwen die te maken krijgen met partnergeweld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde controleonderzoek zouden N=180 deelnemers worden ingeschreven voor geschiktheidsbeoordeling vanuit verschillende opvanghuizen in de steden van Punjab na de geschiktheidsbeoordeling en screening. 108 deelnemers zouden worden toegewezen aan experimentele en wachtlijstbehandelingsomstandigheden.
Deelnemers worden toegewezen op basis van matchbare groepskenmerken.
De leeftijdscategorie van de deelnemer ligt tussen 18 en 45 jaar.
Elke groep zal uit hetzelfde aantal deelnemers bestaan.
Beide groepen worden vooraf getest en de resultaten worden vastgelegd.
Er zal een op cognitieve gedragstherapie gebaseerd behandelplan worden opgesteld om depressie, stigmatisering, overmatige zorgen en emotioneel management aan te pakken bij vrouwen die te maken krijgen met partnergeweld.
Er worden 8-10 op CGT gebaseerde therapeutische sessies van 60 minuten met de deelnemer uitgevoerd in een één-op-één-setting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die minimaal twee weken in de instellingen verblijven vanwege partnergeweld
- Het tweede geschiktheidscriterium zou zijn dat vrouwen met minimaal één jaar huwelijksrelatie worden opgenomen.
- De leeftijdscategorie zou 18 - 48 jaar zijn.
- Vrouwen wier scores boven het gemiddelde liggen op de schaal van partnergeweld zouden in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen ouder dan 48 jaar en jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
- Vrouwen met medische en psychiatrische comorbiditeiten worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Experimentele groep: deelnemers aan de experimentele groep zouden 8-10 op cognitieve gedragstherapie gebaseerde therapeutische sessies ontvangen. |
Cognitieve gedragstherapie zou gebruikt kunnen worden als interventiestrategie voor vrouwen die te maken krijgen met partnergeweld om inzicht te krijgen in feitelijke problemen, opnieuw te onderwijzen over de kwestie van huiselijke problemen en geestelijke gezondheid, logische verwachtingen te identificeren, negatieve automatische gedachten te identificeren, denkfouten te identificeren en het begrip te verbeteren om te identificeren welke Stressoren veroorzaken negatieve emoties.
Bovendien zal deze interventie vrouwen helpen voorbereiden op het omgaan met stress en het overwinnen van de reactie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvingen de genoemde cognitieve gedragstherapie-interventie niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheidsbeoordeling:
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
In eerste instantie schrijven we de vrouwen in voor geschiktheidsbeoordeling.
Vrouwen die in een opvangtehuis wonen, zullen deel uitmaken van het onderzoek.
Nadat u uw keuze heeft gemaakt, wordt het demografische formulier Deelnemers ingevuld.
In demografische vorm informatie gerelateerd aan leeftijd, burgerlijke staat, huwelijkstype, gezinssysteem, kinderen, opleiding en financiële status.
Hierna worden de in aanmerking komende deelnemers doorverwezen voor psychologische evolutie.
|
2-4 weken
|
|
Depressie:
Tijdsspanne: na toewijzing 1 week
|
Depressie wordt beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale.
Een score van 13, 20, 27, 9, 14, 19, 18, 25, 33 komt overeen met de categorisering van respectievelijk mild, matig en ernstig niveau van depressie, angst en stress.
|
na toewijzing 1 week
|
|
Stigmatisering:
Tijdsspanne: na toewijzing 1 week
|
Stigmaschaal voor geweld tegen intieme partners zal stigmatisering beoordelen.
Een hogere score duidt op een hoog stigma, terwijl een lage score duidt op een laag stigma.
|
na toewijzing 1 week
|
|
Overmatige zorgen:
Tijdsspanne: na toewijzing 1 week
|
Overmatige zorgen worden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Scale GAD-7.
Een score van 4,9,15 komt overeen met de indeling in milde, matige en ernstige mate van zorgen.
Een score groter dan 15 duidt op een ernstig niveau van angst.
|
na toewijzing 1 week
|
|
Emotioneel management:
Tijdsspanne: na toewijzing 1 week
|
Emotioneel management zal worden beoordeeld met behulp van de Emotional Regulation Scale.
Deze schaal bestond uit tien items.
Een hogere score op de items 1,3,5,7,8,10 toont het hogere niveau van cognitieve herwaardering en een hogere score op de items 2, 4, 6 en 9 toont het hogere niveau van expressieve onderdrukking.
Een lage score op deze items duidt op een lager niveau van cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
|
na toewijzing 1 week
|
|
Partnergeweld:
Tijdsspanne: na toewijzing 1 week
|
Karachi De schaal Huiselijk geweld zal worden gebruikt om partnergeweld te beoordelen.
De laagste score op KDVSS is 0 en de hoogste score op deze schaal is 105. De grensscore voor de indicatie dat de persoon te maken heeft met huiselijk geweld zal <29 zijn.
|
na toewijzing 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: op het moment van de pre-evaluatie (1 week)
|
Ze worden beoordeeld aan de hand van interviewinformatie
|
op het moment van de pre-evaluatie (1 week)
|
|
GESCHIEDENIS van huiselijk geweld
Tijdsspanne: na toewijzing bij vooronderzoek (1week)
|
ze zullen worden beoordeeld aan de hand van anamnese-informatie
|
na toewijzing bij vooronderzoek (1week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GovernmentGUF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .