Et klinisk forsøg med kognitiv adfærdsterapi for depression, stigmatisering, overdreven bekymringer og følelsesmæssig ledelse blandt kvinder, der står over for partnervold
4. januar 2024 opdateret af: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Målet er at undersøge effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for depression, stigmatisering, overdreven bekymringer og følelsesmæssig ledelse blandt kvinder, der står over for partnervold
- At udforske effektiviteten af CBT til at håndtere depressive symptomer, stigmatisering, bekymringer og følelsesmæssig forstyrrelse blandt kvinder, der står over for partnervold.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrolforsøg ville N=180 deltagere blive tilmeldt berettigelsesvurdering fra forskellige krisecentre i byerne i Punjab efter berettigelsesvurderingen og screeningen, 108 deltagere ville blive allokeret til eksperimentelle behandlings- og ventelistebehandlingsbetingelser.
Deltagerne vil blive tildelt gennem matchbare gruppekarakteristika.
Deltagerens aldersgruppe vil være mellem 18 og 45 år.
Hver gruppe vil bestå af det samme antal deltagere.
Begge grupper vil blive testet på forhånd, og resultaterne vil blive registreret.
En kognitiv adfærdsterapi-baseret behandlingsplan vil blive formuleret for at adressere depression, stigmatisering, overdreven bekymringer og følelsesmæssig ledelse blandt kvinder, der står over for partnervold.
8-10 CBT-baserede terapeutiske sessioner med 60 minutter vil blive gennemført med deltageren i en-til-en-sammenhæng.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der bor i institutionerne i mindst 2 uger på grund af partnervold
- Andet berettigelseskriterier vil være, at kvinder med minimum 1 års ægteskabsforhold vil blive inkluderet.
- Aldersintervallet ville være 18-48 år.
- Kvinder, hvis score er over gennemsnittet på partnervoldsskalaen, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder over 48 år og under 18 år vil blive udelukket.
- Kvinder med medicinske og psykiatriske komorbiditeter vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Eksperimentel gruppe: deltagere i den eksperimentelle gruppe ville modtage 8-10 kognitiv adfærdsterapi-baserede terapeutiske sessioner. |
kognitiv adfærdsterapi vil blive brugt som interventionsstrategi for kvinder, der udsættes for partnervold for at rydde op i faktiske problemer, genopdrage om spørgsmålet om problemer i hjemmet og mental sundhed, logiske forventninger, identificere negative automatiske tanker, tænkefejl og forbedre forståelsen for at identificere hvilke stressfaktorer udløser negative følelser.
Desuden vil denne intervention hjælpe med at forberede kvinder på, hvordan de skal håndtere stress og overvinde reaktionen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ikke den nævnte kognative adfærdsterapi-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berettigelsesvurdering:
Tidsramme: 2-4 uger
|
I første omgang indskriver vi kvinderne til valgbarhedsvurdering.
Kvinder, der bor på krisecenter, vil være en del af undersøgelsen.
Efter valg vil deltagernes demografiske formular blive udfyldt.
I demografisk form information relateret til alder, civilstand, ægteskabstype, familiesystem, børn, uddannelse og økonomisk status.
Herefter vil kvalificerede deltagere blive henvist til psykologisk udvikling.
|
2-4 uger
|
|
Depression:
Tidsramme: efter tildeling 1 uge
|
Depression vil blive vurderet ved at bruge Depression Angst Stress Scale.
En score på 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 svarende til kategoriseringen af henholdsvis mild moderat og svær grad af depression, angst og stress.
|
efter tildeling 1 uge
|
|
Stigmatisering:
Tidsramme: efter tildeling 1 uge
|
Intim Partner Violence Stigma Scale vil vurdere stigmatisering.
Højere score vil indikere stigma på højt niveau, mens lav score indikerer lavt niveau af stigma.
|
efter tildeling 1 uge
|
|
Overdrevne bekymringer:
Tidsramme: efter tildeling 1 uge
|
Overdrevne bekymringer vil blive vurderet ved at bruge Generalized Anxiety Scale GAD-7.
En score på 4,9,15 svarende til kategoriseringen af mild moderat og svær grad af bekymringer.
Score større end 15 vil vise det alvorlige niveau af angst.
|
efter tildeling 1 uge
|
|
Følelsesmæssig ledelse:
Tidsramme: efter tildeling 1 uge
|
Emotional Management vil blive vurderet ved at bruge Emotional Regulation Scale.
Denne skala bestod af ti genstande.
Højere score på emnerne 1,3,5,7,8,10 vil vise det højere niveau af kognitiv revurdering og højere score på emnerne 2, 4, 6 og 9 vil vise det højere niveau af ekspressiv undertrykkelse.
Lav score på disse elementer vil vise det lavere niveau af kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
|
efter tildeling 1 uge
|
|
Partnervold:
Tidsramme: efter tildeling 1 uge
|
Karachi Voldsskalaen i hjemmet vil blive brugt til at vurdere volden i nære relationer.
Den laveste score på KDVSS vil være 0, og den højeste score på denne skala vil være 105. Cut-off scoren for indikation af, at den person, der udsættes for vold i hjemmet, vil være <29.
|
efter tildeling 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens varighed
Tidsramme: på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uge)
|
De vil blive vurderet gennem interviewinformation
|
på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uge)
|
|
HISTORIE om vold i hjemmet
Tidsramme: efter tildeling ved prævurdering (1 uge)
|
de vil blive vurderet gennem historieoptagelsesinformation
|
efter tildeling ved prævurdering (1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GovernmentGUF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .