Uno studio clinico di terapia cognitivo comportamentale per la depressione, la stigmatizzazione, le preoccupazioni eccessive e la gestione emotiva tra le donne che affrontano la violenza da parte del partner
4 gennaio 2024 aggiornato da: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Obiettivo: indagare l’efficacia della terapia cognitivo comportamentale per la depressione, la stigmatizzazione, le preoccupazioni eccessive e la gestione emotiva tra le donne che affrontano violenza da parte del partner
- Esplorare l’efficacia della CBT nella gestione dei sintomi depressivi, dello stigma, delle preoccupazioni e dei disturbi emotivi tra le donne che subiscono violenza da parte del partner.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di controllo randomizzato, N = 180 partecipanti sarebbero stati arruolati per la valutazione dell'idoneità da diverse case di accoglienza nelle città del Punjab. Dopo la valutazione dell'idoneità e lo screening, 108 partecipanti sarebbero stati assegnati alle condizioni di trattamento sperimentale e in lista d'attesa.
I partecipanti verranno assegnati in base alle caratteristiche del gruppo abbinabili.
La fascia di età del partecipante sarebbe compresa tra 18 e 45 anni.
Ciascun gruppo sarà composto dallo stesso numero di partecipanti.
Entrambi i gruppi saranno pre-testati e i risultati verranno registrati.
Verrà formulato un piano di trattamento basato sulla terapia cognitivo comportamentale per affrontare la depressione, la stigmatizzazione, le preoccupazioni eccessive e la gestione emotiva tra le donne che affrontano la violenza da parte del partner.
Verranno condotte 8-10 sessioni terapeutiche basate sulla CBT della durata di 60 minuti con il partecipante in un contesto individuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che vivono negli istituti da almeno 2 settimane a causa della violenza da parte del partner
- Il secondo criterio di ammissibilità sarebbe che saranno incluse le donne con un minimo di 1 anno di relazione coniugale.
- La fascia di età sarebbe 18 -48 anni.
- Nello studio verrebbero incluse le donne i cui punteggi sono superiori alla media nella scala della violenza da parte del partner
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne di età superiore a 48 anni e inferiore a 18 anni.
- Saranno escluse le donne con comorbidità mediche e psichiatriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gruppo sperimentale: i partecipanti al gruppo sperimentale riceverebbero 8-10 sessioni terapeutiche basate sulla terapia cognitivo comportamentale. |
la terapia cognitivo comportamentale verrebbe utilizzata come strategia di intervento per le donne che affrontano la violenza da parte del partner per chiarire i problemi reali, rieducare sulla questione dei problemi domestici e della salute mentale, aspettative logiche, identificare pensieri automatici negativi, errori di pensiero e migliorare la comprensione per identificare quali i fattori di stress innescano emozioni negative.
Inoltre, questo intervento aiuterà a preparare le donne ad affrontare lo stress e a superare la reazione.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto il suddetto intervento di terapia cognitivo comportamentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di idoneità:
Lasso di tempo: 2-4 settimane
|
Inizialmente, iscriviamo le donne per la valutazione dell’idoneità.
Faranno parte dello studio le donne che vivono in case di accoglienza.
Dopo la scelta verrà compilato il modulo demografico dei Partecipanti.
In forma demografica informazioni relative all'età, allo stato civile, al tipo di matrimonio, al sistema familiare, ai figli, all'istruzione e alla situazione finanziaria.
Successivamente, i partecipanti idonei verranno indirizzati all'evoluzione psicologica.
|
2-4 settimane
|
|
Depressione:
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione 1 settimana
|
La depressione sarà valutata utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale.
Un punteggio di 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 corrispondente rispettivamente alla categorizzazione del livello lieve, moderato e grave di depressione, ansia e stress.
|
dopo l'assegnazione 1 settimana
|
|
Stigmatizzazione:
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione 1 settimana
|
La scala dello stigma della violenza da parte del partner valuterà la stigmatizzazione.
Un punteggio più alto indicherà uno stigma di alto livello, mentre un punteggio basso indicherà un basso livello di stigma.
|
dopo l'assegnazione 1 settimana
|
|
Preoccupazioni eccessive:
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione 1 settimana
|
Le preoccupazioni eccessive saranno valutate utilizzando la scala di ansia generalizzata GAD-7.
Un punteggio di 4,9,15 corrispondente alla categorizzazione del livello di preoccupazione lieve, moderato e grave.
Un punteggio superiore a 15 mostrerà il grave livello di ansia.
|
dopo l'assegnazione 1 settimana
|
|
Gestione emotiva:
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione 1 settimana
|
La gestione emotiva sarà valutata utilizzando la scala di regolazione emotiva.
Questa scala comprende dieci elementi.
Un punteggio più alto agli item 1,3,5,7,8,10 mostrerà il livello più alto di rivalutazione cognitiva e un punteggio più alto agli item 2, 4, 6 e 9 mostrerà il livello più alto di soppressione espressiva.
Un punteggio basso su questi elementi mostrerà il livello più basso di rivalutazione cognitiva e di soppressione espressiva.
|
dopo l'assegnazione 1 settimana
|
|
Violenza da parte del partner:
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione 1 settimana
|
La scala della violenza domestica di Karachi verrà utilizzata per valutare la violenza del partner intimo.
Il punteggio più basso su KDVSS sarà 0 e il punteggio più alto su questa scala sarà 105. Il punteggio limite per indicare che la persona che subisce abusi domestici sarà <29.
|
dopo l'assegnazione 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della malattia
Lasso di tempo: al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
|
Saranno valutati attraverso le informazioni del colloquio
|
al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
|
|
STORIA Della violenza domestica
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione in fase di valutazione preliminare (1 settimana)
|
saranno valutati attraverso l'anamnesi
|
dopo l'assegnazione in fase di valutazione preliminare (1 settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GovernmentGUF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .