Badanie kliniczne terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji, stygmatyzacji, nadmiernych zmartwień i radzenia sobie z emocjami wśród kobiet doświadczających przemocy ze strony partnera
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Cel: zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji, stygmatyzacji, nadmiernych zmartwień i radzenia sobie z emocjami wśród kobiet doświadczających przemocy ze strony partnera
- Zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w radzeniu sobie z objawami depresji, napiętnowaniem, zmartwieniami i zaburzeniami emocjonalnymi wśród kobiet doświadczających przemocy ze strony partnera.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu kontrolnym N=180 uczestników zostanie zapisanych do oceny kwalifikowalności z różnych domów schronisk w miastach Pendżabu, po ocenie kwalifikowalności i badaniu przesiewowym. 108 uczestników zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego i na listę oczekujących.
Uczestnicy zostaną przydzieleni na podstawie pasujących cech grupowych.
Przedział wiekowy uczestnika będzie wynosić od 18 do 45 lat.
Każda grupa będzie liczyć taką samą liczbę uczestników.
Obie grupy zostaną wstępnie przetestowane, a wyniki zostaną zapisane.
Opracowany zostanie plan leczenia oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, uwzględniający depresję, stygmatyzację, nadmierne zmartwienia i radzenie sobie z emocjami wśród kobiet doświadczających przemocy ze strony partnera.
8-10 sesji terapeutycznych opartych na terapii poznawczo-behawioralnej trwających 60 minut zostanie przeprowadzonych z uczestnikiem w formie indywidualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przebywające w placówkach przez co najmniej 2 tygodnie z powodu przemocy ze strony partnera
- Drugim kryterium kwalifikacyjnym będzie uwzględnienie kobiet mających co najmniej 1 rok związku małżeńskiego.
- Przedział wiekowy będzie wynosić 18–48 lat.
- Do badania zostaną włączone kobiety, których wyniki w skali przemocy ze strony partnera są powyżej średniej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku powyżej 48 lat i poniżej 18 lat zostaną wykluczone.
- Kobiety ze współistniejącymi chorobami i chorobami psychicznymi zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymaliby 8–10 sesji terapeutycznych opartych na terapii poznawczo-behawioralnej. |
terapia poznawczo-behawioralna byłaby stosowana jako strategia interwencyjna dla kobiet doświadczających przemocy ze strony partnera, aby wyjaśnić rzeczywiste problemy, ponownie edukować na temat problemów domowych i zdrowia psychicznego, logicznych oczekiwań, zidentyfikować negatywne automatyczne myśli, błędy w myśleniu i poprawić zrozumienie w celu zidentyfikowania, które stresory wywołują negatywne emocje.
Co więcej, ta interwencja pomoże przygotować kobiety do radzenia sobie ze stresem i przezwyciężania reakcji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostali objęci wspomnianą interwencją Terapii Poznawczo-Behawioralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kwalifikowalności:
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Początkowo zapisujemy kobiety do oceny kwalifikowalności.
W badaniu wezmą udział kobiety mieszkające w domach opieki.
Po dokonaniu wyboru zostanie wypełniony formularz demograficzny Uczestnika.
W formie demograficznej informacje dotyczące wieku, stanu cywilnego, rodzaju małżeństwa, systemu rodzinnego, dzieci, wykształcenia i sytuacji finansowej.
Następnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną skierowani na ewolucję psychologiczną.
|
2-4 tygodnie
|
|
Depresja:
Ramy czasowe: po przydzieleniu 1 tydzień
|
Depresja będzie oceniana za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego.
Wynik 13, 20, 27, 9, 14, 19, 18, 25, 33 odpowiada kategoryzacji odpowiednio łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego poziomu depresji, lęku i stresu.
|
po przydzieleniu 1 tydzień
|
|
Stygmatyzacja:
Ramy czasowe: po przydzieleniu 1 tydzień
|
Skala Stygmatu Przemocy Intymnej pozwoli ocenić napiętnowanie.
Wyższy wynik będzie wskazywał na wysoki poziom piętna, podczas gdy niski wynik wskazuje na niski poziom piętna.
|
po przydzieleniu 1 tydzień
|
|
Nadmierne zmartwienia:
Ramy czasowe: po przydzieleniu 1 tydzień
|
Nadmierne zmartwienia zostaną ocenione za pomocą Uogólnionej Skali Lęku GAD-7.
Wynik 4,9,15 odpowiadający kategoryzacji łagodnego, umiarkowanego i poważnego poziomu zmartwień.
Wynik większy niż 15 pokaże poważny poziom lęku.
|
po przydzieleniu 1 tydzień
|
|
Zarządzanie emocjami:
Ramy czasowe: po przydzieleniu 1 tydzień
|
Zarządzanie emocjami będzie oceniane za pomocą Skali Regulacji Emocji.
Skala ta składała się z dziesięciu pozycji.
Wyższy wynik w pozycjach 1,3,5,7,8,10 będzie wskazywał wyższy poziom ponownej oceny poznawczej, a wyższy wynik w pozycjach 2, 4, 6 i 9 będzie wskazywał wyższy poziom tłumienia ekspresji.
Niski wynik w tych pozycjach będzie wskazywał na niższy poziom ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji.
|
po przydzieleniu 1 tydzień
|
|
Przemoc partnera:
Ramy czasowe: po przydzieleniu 1 tydzień
|
Do oceny przemocy ze strony partnera w rodzinie zostanie zastosowana skala przemocy domowej Karaczi.
Najniższy wynik w KDVSS wyniesie 0, a najwyższy wynik w tej skali wyniesie 105. Punktem odcięcia dla wskazania, że osoba doświadczająca przemocy domowej będzie <29.
|
po przydzieleniu 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: w momencie oceny wstępnej (1 tydzień)
|
Zostaną one ocenione na podstawie informacji uzyskanych z rozmowy kwalifikacyjnej
|
w momencie oceny wstępnej (1 tydzień)
|
|
HISTORIA Przemocy domowej
Ramy czasowe: po alokacji podczas oceny wstępnej (1 tydzień)
|
będą oceniani na podstawie historii i zbierania informacji
|
po alokacji podczas oceny wstępnej (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GovernmentGUF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .