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Eine klinische Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen, Stigmatisierung, übermäßigen Sorgen und emotionalem Management bei Frauen, die Gewalt durch Partner ausgesetzt sind

4. Januar 2024 aktualisiert von: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
  1. Ziel ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen, Stigmatisierung, übermäßigen Sorgen und emotionalem Management bei Frauen zu untersuchen, die Gewalt durch Partner ausgesetzt sind
  2. Untersuchung der Wirksamkeit von CBT bei der Bewältigung depressiver Symptome, Stigmatisierung, Sorgen und emotionaler Störungen bei Frauen, die Gewalt durch Partner ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Kontrollstudie würden N=180 Teilnehmer aus verschiedenen Unterkünften in den Städten von Punjab für die Eignungsbeurteilung eingeschrieben. Nach der Eignungsbeurteilung und dem Screening würden 108 Teilnehmer experimentellen und Wartelisten-Behandlungsbedingungen zugeordnet. Die Teilnehmer werden anhand passender Gruppenmerkmale zugeteilt. Die Altersspanne der Teilnehmer würde zwischen 18 und 45 Jahren liegen. Jede Gruppe besteht aus der gleichen Anzahl an Teilnehmern. Beide Gruppen werden vorab getestet und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Es wird ein auf kognitiver Verhaltenstherapie basierender Behandlungsplan formuliert, um Depressionen, Stigmatisierung, übermäßige Sorgen und emotionales Management bei Frauen zu bekämpfen, die Gewalt durch Partner ausgesetzt sind. 8-10 CBT-basierte Therapiesitzungen von 60 Minuten werden mit dem Teilnehmer im Einzelgespräch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Qasir Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen Partnergewalt mindestens 2 Wochen in den Einrichtungen leben
  • Das zweite Zulassungskriterium wäre, dass Frauen mit einer mindestens einjährigen ehelichen Beziehung einbezogen werden.
  • Die Altersspanne würde zwischen 18 und 48 Jahren liegen.
  • In die Studie würden Frauen einbezogen, deren Werte auf der Partnergewaltskala über dem Durchschnitt liegen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 48 und unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
  • Frauen mit medizinischen und psychiatrischen Komorbiditäten werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Experimentelle Gruppe:

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 8–10 auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Therapiesitzungen.
Verhalten: kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie würde als Interventionsstrategie für Frauen, die Partnergewalt ausgesetzt sind, eingesetzt werden, um sich über tatsächliche Probleme zu informieren, über das Thema häusliche Probleme und psychische Gesundheit aufzuklären, logische Erwartungen zu erfüllen, negative automatische Gedanken und Denkfehler zu identifizieren und das Verständnis zu verbessern, um welche zu identifizieren Stressfaktoren lösen negative Emotionen aus. Darüber hinaus wird diese Intervention dazu beitragen, Frauen auf den Umgang mit Stress und die Überwindung der Reaktion vorzubereiten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die besagte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eignungsprüfung:
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zunächst registrieren wir die Frauen für die Eignungsprüfung. Frauen, die in Notunterkünften leben, werden Teil der Studie sein. Nach der Auswahl wird das demografische Formular „Teilnehmer“ ausgefüllt. In demografischer Form Informationen zu Alter, Familienstand, Ehetyp, Familiensystem, Kindern, Bildung und Finanzstatus. Danach werden berechtigte Teilnehmer zur psychologischen Weiterentwicklung überwiesen.
2-4 Wochen
Depression:
Zeitfenster: nach Zuteilung 1 Woche
Depressionen werden anhand der Depressions-Angst-Stress-Skala beurteilt. Eine Punktzahl von 13, 20, 27, 9, 14, 19, 18, 25, 33 entspricht der Kategorisierung von leichter bis mittelschwerer bzw. schwerer Depression, Angst und Stress.
nach Zuteilung 1 Woche
Stigmatisierung:
Zeitfenster: nach Zuteilung 1 Woche
Die Stigmatisierungsskala für Gewalt in der Partnerschaft wird die Stigmatisierung bewerten. Ein höherer Wert weist auf ein hohes Maß an Stigmatisierung hin, wohingegen ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Stigmatisierung hinweist.
nach Zuteilung 1 Woche
Übermäßige Sorgen:
Zeitfenster: nach Zuteilung 1 Woche
Übermäßige Sorgen werden anhand der Generalized Anxiety Scale GAD-7 bewertet. Ein Wert von 4,9,15 entspricht der Kategorisierung von leichten, mittelschweren und schweren Sorgen. Ein Wert über 15 zeigt den schwerwiegenden Grad der Angst an.
nach Zuteilung 1 Woche
Emotionales Management:
Zeitfenster: nach Zuteilung 1 Woche
Das emotionale Management wird anhand der Emotionsregulationsskala bewertet. Diese Skala umfasste zehn Items. Eine höhere Punktzahl bei den Punkten 1, 3, 5, 7, 8, 10 zeigt den höheren Grad der kognitiven Neubewertung an, und eine höhere Punktzahl bei den Punkten 2, 4, 6 und 9 zeigt den höheren Grad der Ausdrucksunterdrückung. Eine niedrige Punktzahl bei diesen Elementen weist auf ein geringeres Niveau der kognitiven Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung hin.
nach Zuteilung 1 Woche
Partnergewalt:
Zeitfenster: nach Zuteilung 1 Woche
Die Skala für häusliche Gewalt in Karatschi wird verwendet, um die Gewalt in der Partnerschaft zu bewerten. Der niedrigste Wert bei KDVSS ist 0 und der höchste Wert auf dieser Skala ist 105. Der Grenzwert für die Angabe, dass die Person häuslicher Gewalt ausgesetzt ist, liegt bei <29.
nach Zuteilung 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Vorbeurteilung (1 Woche)
Sie werden anhand von Interviewinformationen beurteilt
zum Zeitpunkt der Vorbeurteilung (1 Woche)
GESCHICHTE häuslicher Gewalt
Zeitfenster: nach Zuteilung bei der Vorbeurteilung (1 Woche)
Sie werden anhand von Anamneseinformationen beurteilt
nach Zuteilung bei der Vorbeurteilung (1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GovernmentGUF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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