En klinisk utprøving av kognitiv atferdsterapi for depresjon, stigmatisering, overdreven bekymringer og emosjonell ledelse blant kvinner som møter partnervold
4. januar 2024 oppdatert av: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Mål å undersøke effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for depresjon, stigmatisering, overdreven bekymringer og emosjonell ledelse blant kvinner som møter partnervold
- Å utforske effektiviteten av CBT i å håndtere depressive symptomer, stigma, bekymringer og følelsesmessige forstyrrelser blant kvinner som møter partnervold.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollstudien ville N=180 deltakere bli registrert for kvalifikasjonsvurdering fra forskjellige krisehjem i byene Punjab etter kvalifikasjonsvurderingen og screeningen 108 deltakere ville bli tildelt eksperimentelle behandlingsbetingelser og behandlingsbetingelser på venteliste.
Deltakerne vil bli tildelt gjennom matchbare gruppekarakteristikker.
Deltakerens aldersgruppe vil være mellom 18 og 45 år.
Hver av gruppene vil bestå av like mange deltakere.
Begge gruppene vil bli forhåndstestet og resultater vil bli registrert.
En kognitiv atferdsterapibasert behandlingsplan vil bli formulert for å adressere depresjon, stigmatisering, overdreven bekymringer og emosjonell ledelse blant kvinner som møter partnervold.
8-10 CBT-baserte terapeutiske økter med 60 minutter vil bli gjennomført med deltakeren i en en-til-en setting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som bor på institusjonene i minst 2 uker på grunn av partnervold
- Andre kvalifikasjonskriterier vil være kvinner med minimum 1 års ekteskapelig forhold vil bli inkludert.
- Aldersspennet vil være 18-48 år.
- Kvinner hvis skårer er over gjennomsnittet på partnervoldsskalaen vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 48 år og under 18 år vil bli ekskludert.
- Kvinner med medisinske og psykiatriske komorbiditeter vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentell gruppe: deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 8-10 kognitiv atferdsterapi-baserte terapeutiske økter. |
kognitiv atferdsterapi vil bli brukt som intervensjonsstrategi for kvinner som utsettes for partnervold for å klargjøre faktiske problemer, reutdanne om spørsmålet om huslige problemer og mental helse, logiske forventninger, identifisere negative automatiske tanker, tenkefeil og forbedre forståelsen for å identifisere hvilke stressfaktorer utløser negative følelser.
Dessuten vil denne intervensjonen bidra til å forberede kvinner på hvordan de skal håndtere stress og overvinne reaksjonen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke nevnte kognative atferdsterapiintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifikasjonsvurdering:
Tidsramme: 2-4 uker
|
I første omgang melder vi inn kvinnene til valgbarhetsvurdering.
Kvinner som bor på krisesenter vil være en del av studiet.
Etter å ha valgt, vil deltakernes demografiske skjema fylles ut.
I demografisk form informasjon knyttet til alder, sivilstatus, ekteskapstype, familiesystem, barn, utdanning og økonomisk status.
Etter dette vil kvalifiserte deltakere bli henvist for psykologisk evolusjon.
|
2-4 uker
|
|
Depresjon:
Tidsramme: etter tildeling 1 uke
|
Depresjon vil bli vurdert ved å bruke Depresjon Angst Stress Scale.
En skår på 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 som tilsvarer kategoriseringen av henholdsvis mild moderat og alvorlig nivå av depresjon, angst og stress.
|
etter tildeling 1 uke
|
|
Stigmatisering:
Tidsramme: etter tildeling 1 uke
|
Intim Partner Violence Stigma Scale vil vurdere stigmatisering.
Høyere poengsum vil indikere stigma på høyt nivå, mens lav poengsum indikerer lavt nivå av stigma.
|
etter tildeling 1 uke
|
|
Overdrevne bekymringer:
Tidsramme: etter tildeling 1 uke
|
Overdrevne bekymringer vil bli vurdert ved å bruke Generalized Anxiety Scale GAD-7.
En score på 4,9,15 som tilsvarer kategoriseringen av mild moderat og alvorlig grad av bekymringer.
Poeng høyere enn 15 vil vise det alvorlige nivået av angst.
|
etter tildeling 1 uke
|
|
Emosjonell ledelse:
Tidsramme: etter tildeling 1 uke
|
Emosjonell ledelse vil bli vurdert ved å bruke emosjonell reguleringsskala.
Denne skalaen besto av ti elementer.
Høyere poengsum på punktene 1,3,5,7,8,10 vil vise det høyere nivået av kognitiv revurdering og høyere poengsum på punktene 2, 4, 6 og 9 vil vise det høyere nivået av ekspressiv undertrykkelse.
Lav poengsum på disse elementene vil vise det lavere nivået av kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
|
etter tildeling 1 uke
|
|
Partnervold:
Tidsramme: etter tildeling 1 uke
|
Karachi-skalaen for vold i nære relasjoner vil bli brukt til å vurdere volden i nære relasjoner.
Den laveste poengsummen på KDVSS vil være 0 og høyeste poengsum på denne skalaen vil være 105. Cut-off poengsum for indikasjon på at en person som blir utsatt for vold i hjemmet vil være <29.
|
etter tildeling 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uke)
|
De vil bli vurdert gjennom intervjuinformasjon
|
på tidspunktet for forhåndsvurdering (1 uke)
|
|
HISTORIE om vold i hjemmet
Tidsramme: etter tildeling ved forhåndsvurdering (1 uke)
|
de vil bli vurdert gjennom historikk med informasjon
|
etter tildeling ved forhåndsvurdering (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GovernmentGUF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .