Un essai clinique de thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression, la stigmatisation, les inquiétudes excessives et la gestion émotionnelle chez les femmes confrontées à la violence conjugale
4 janvier 2024 mis à jour par: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Viser à étudier l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression, la stigmatisation, les inquiétudes excessives et la gestion émotionnelle chez les femmes confrontées à la violence conjugale
- Explorer l'efficacité de la TCC dans la gestion des symptômes dépressifs, de la stigmatisation, des inquiétudes et des troubles émotionnels chez les femmes confrontées à la violence conjugale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, N = 180 participants seraient inscrits pour une évaluation d'éligibilité dans différents refuges des villes du Pendjab après l'évaluation de l'éligibilité et la sélection, 108 participants seraient affectés à des conditions de traitement expérimentales et sur liste d'attente.
Les participants seront répartis selon des caractéristiques de groupe comparables.
La tranche d'âge des participants serait comprise entre 18 et 45 ans.
Chaque groupe sera composé du même nombre de participants.
Les deux groupes seront pré-testés et les résultats seront enregistrés.
Un plan de traitement basé sur la thérapie cognitivo-comportementale sera formulé pour lutter contre la dépression, la stigmatisation, les inquiétudes excessives et la gestion émotionnelle chez les femmes confrontées à la violence conjugale.
8 à 10 séances thérapeutiques basées sur la TCC d'une durée de 60 minutes seront menées avec le participant en tête-à-tête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vivant en institution pendant au moins 2 semaines en raison de violences conjugales
- Le deuxième critère d'éligibilité serait que les femmes ayant au moins 1 an de relation conjugale soient incluses.
- La tranche d'âge serait de 18 à 48 ans.
- Les femmes dont les scores sont supérieurs à la moyenne sur l'échelle de violence conjugale seraient incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes de plus de 48 ans et de moins de 18 ans seront exclues.
- Les femmes présentant des comorbidités médicales et psychiatriques seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Groupe expérimental: les participants du groupe expérimental recevraient 8 à 10 séances thérapeutiques basées sur la thérapie cognitivo-comportementale. |
la thérapie cognitivo-comportementale serait utilisée comme stratégie d'intervention auprès des femmes confrontées à la violence conjugale pour clarifier les problèmes réels, rééduquer sur la question des problèmes domestiques et de la santé mentale, les attentes logiques, identifier les pensées automatiques négatives, les erreurs de pensée et améliorer la compréhension pour identifier lesquelles les facteurs de stress déclenchent des émotions négatives.
De plus, cette intervention aidera à préparer les femmes à gérer le stress et à surmonter cette réaction.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont pas reçu ladite intervention de thérapie cognitivo-comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de l'Eligibilité:
Délai: 2-4 semaines
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Dans un premier temps, nous inscrivons les femmes pour une évaluation d'éligibilité.
Les femmes qui vivent dans un refuge feront partie de l'étude.
Après avoir choisi, le formulaire démographique des participants sera rempli.
Sous forme démographique, informations relatives à l'âge, à l'état civil, au type de mariage, au système familial, aux enfants, à l'éducation et à la situation financière.
Après cela, les participants éligibles seront référés pour une évolution psychologique.
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2-4 semaines
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Dépression:
Délai: après attribution 1 semaine
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Un score de 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 correspondant respectivement à la catégorisation du niveau léger modéré et sévère de dépression, d'anxiété et de stress.
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après attribution 1 semaine
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Stigmatisation:
Délai: après attribution 1 semaine
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L'échelle de stigmatisation de la violence conjugale évaluera la stigmatisation.
Un score plus élevé indiquera un niveau élevé de stigmatisation, tandis qu'un score faible indiquera un faible niveau de stigmatisation.
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après attribution 1 semaine
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Inquiétudes excessives :
Délai: après attribution 1 semaine
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Les inquiétudes excessives seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété généralisée GAD-7.
Un score de 4,9,15 correspondant à la catégorisation du niveau d'inquiétude léger, modéré et sévère.
Un score supérieur à 15 indiquera un niveau d’anxiété sévère.
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après attribution 1 semaine
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Gestion émotionnelle :
Délai: après attribution 1 semaine
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La gestion émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de régulation émotionnelle.
Cette échelle comprenait dix items.
Un score plus élevé aux éléments 1, 3, 5, 7, 8, 10 indiquera le niveau le plus élevé de réévaluation cognitive et un score plus élevé aux éléments 2, 4, 6 et 9 indiquera le niveau le plus élevé de suppression expressive.
Un score faible sur ces éléments indiquera le niveau inférieur de réévaluation cognitive et de suppression expressive.
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après attribution 1 semaine
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Violence entre partenaires :
Délai: après attribution 1 semaine
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L'échelle de violence domestique de Karachi sera utilisée pour évaluer la violence conjugale.
Le score le plus bas sur KDVSS sera 0 et le score le plus élevé sur cette échelle sera 105. Le score seuil pour indiquer qu'une personne confrontée à la violence domestique sera <29.
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après attribution 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la maladie
Délai: au moment de la pré-évaluation (1 semaine)
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Ils seront évalués à travers les informations d'entretien
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au moment de la pré-évaluation (1 semaine)
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HISTOIRE De la violence domestique
Délai: après allocation lors de la pré-évaluation (1 semaine)
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ils seront évalués à travers la prise d'informations sur les antécédents
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après allocation lors de la pré-évaluation (1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GovernmentGUF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .