- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208111
Kognitiivisen käyttäytymisterapian kliininen kokeilu masennuksen, leimautumisen, liiallisten huolien ja tunnehallinnan hoitoon kumppanin väkivaltaa kohtaavien naisten keskuudessa
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Tavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta masennukseen, leimautumiseen, liiallisiin huoliin ja emotionaaliseen hallintaan kumppanin väkivaltaa kohtaavien naisten keskuudessa.
- Tutkia CBT:n tehokkuutta masennusoireiden, leimautumisen, huolien ja tunnehäiriöiden hallinnassa parisuhdeväkivaltaa kokevien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa N = 180 osallistujaa ilmoitettaisiin kelpoisuusarviointiin Punjabin kaupunkien eri turvakodeista kelpoisuusarvioinnin ja seulonnan jälkeen. 108 osallistujaa osoitettaisiin kokeellisiin ja jonotuslistahoitoihin.
Osallistujat jaetaan yhteensopivien ryhmien ominaisuuksien perusteella.
Osallistujan ikähaarukka olisi 18-45 vuotta.
Jokaisessa ryhmässä on sama määrä osallistujia.
Molemmat ryhmät testataan etukäteen ja tulokset kirjataan.
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva hoitosuunnitelma laaditaan kumppanin väkivaltaa kohtaavien naisten masennuksen, leimautumisen, liiallisten huolien ja tunnehallinnan käsittelemiseksi.
Osallistujan kanssa suoritetaan 8-10 CBT-pohjaista terapeuttista istuntoa, joiden pituus on 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka asuvat laitoksissa vähintään 2 viikkoa parisuhdeväkivallan vuoksi
- Toinen kelpoisuusehto olisi, että naiset, joilla on vähintään 1 vuoden avioliitto, otetaan mukaan.
- Ikähaarukka olisi 18-48 vuotta.
- Tutkimukseen otettaisiin mukaan naiset, joiden pisteet ovat parisuhdeväkivalta-asteikon keskiarvon yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 48-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat naiset suljetaan pois.
- Naiset, joilla on lääketieteellisiä ja psykiatrisia samanaikaisia sairauksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä: koeryhmän osallistujat saisivat 8-10 kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa terapeuttista istuntoa. |
Kognitiivista käyttäytymisterapiaa käytettäisiin interventiostrategiana parisuhdeväkivaltaa kohtaaville naisille, jotta voidaan selvittää todelliset ongelmat, kouluttaa uudelleen kotiongelmia ja mielenterveyttä, loogisia odotuksia, tunnistaa negatiivisia automaattisia ajatuksia, ajatteluvirheitä ja parantaa ymmärrystä tunnistaakseen, mitkä ongelmat stressitekijät laukaisevat negatiivisia tunteita.
Lisäksi tämä interventio auttaa valmistamaan naisia käsittelemään stressiä ja voittamaan reaktion.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mainittua kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusarviointi:
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Aluksi rekisteröimme naiset kelpoisuusarviointiin.
Naiset, jotka asuvat turvakodissa, ovat mukana tutkimuksessa.
Valinnan jälkeen täytetään Osallistujien demografinen lomake.
Demografisessa muodossa tietoa iästä, siviilisäädystä, avioliiton tyypistä, perhejärjestelmästä, lapsista, koulutuksesta ja taloudellisesta asemasta.
Tämän jälkeen kelvolliset osallistujat ohjataan psykologiseen evoluutioon.
|
2-4 viikkoa
|
|
Masennus:
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Masennusta arvioidaan Depression Axiety Stress Scale -asteikolla.
Pistemäärä 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 vastaa lievän keskivaikean ja vaikean masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin luokittelua.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Stigmatisointi:
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Parisuhdeväkivallan stigmaasteikko arvioi leimautumista.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkean stigman, kun taas alhaiset pisteet osoittavat matalaa leimaamista.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Liialliset huolet:
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Liialliset huolet arvioidaan yleisen ahdistusasteikon GAD-7 avulla.
Pistemäärä 4,9,15 vastaa lievän keskivaikean ja vaikean huolen tason luokittelua.
Yli 15 pisteet osoittavat ahdistuksen vakavan tason.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Tunnehallinta:
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Tunnejohtamista arvioidaan tunnesääntelyasteikolla.
Tämä asteikko koostui kymmenestä osasta.
Korkeammat pisteet kohdissa 1,3,5,7,8,10 osoittavat korkeamman kognitiivisen uudelleenarvioinnin tason ja korkeammat pisteet kohdissa 2, 4, 6 ja 9 osoittavat korkeamman ekspressiivisen vaimennuksen tason.
Matala pistemäärä näissä kohteissa osoittaa kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen vaimennuksen alemman tason.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
|
Kumppanin väkivalta:
Aikaikkuna: jaon jälkeen 1 viikko
|
Karachi Lähisuhdeväkivaltaa arvioidaan lähisuhdeväkivallan asteikolla.
Alin pistemäärä KDVSS:ssä on 0 ja korkein pistemäärä tällä asteikolla on 105. Rajapistemäärä, joka osoittaa, että henkilö kohtaa perheväkivallan, on <29.
|
jaon jälkeen 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: ennakkoarvioinnin yhteydessä (1 viikko)
|
Ne arvioidaan haastattelutietojen perusteella
|
ennakkoarvioinnin yhteydessä (1 viikko)
|
|
Perheväkivallan HISTORIA
Aikaikkuna: jaon jälkeen ennakkoarvioinnissa (1 viikko)
|
ne arvioidaan historian keräämisen avulla
|
jaon jälkeen ennakkoarvioinnissa (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GovernmentGUF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .