Un ensayo clínico de terapia cognitivo-conductual para la depresión, la estigmatización, las preocupaciones excesivas y el manejo emocional entre mujeres que enfrentan violencia de pareja
4 de enero de 2024 actualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- El objetivo es investigar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual para la depresión, la estigmatización, las preocupaciones excesivas y el manejo emocional entre mujeres que enfrentan violencia de pareja.
- Explorar la eficacia de la TCC en el manejo de los síntomas depresivos, el estigma, las preocupaciones y los trastornos emocionales entre mujeres que enfrentan violencia de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo de control aleatorio, se inscribirían N = 180 participantes para la evaluación de elegibilidad de diferentes hogares de acogida en las ciudades de Punjab después de la evaluación de elegibilidad y la selección, 108 participantes serían asignados a condiciones de tratamiento experimentales y en lista de espera.
Los participantes serán asignados mediante características de grupo coincidentes.
El rango de edad del participante sería entre 18 y 45 años.
Cada miembro del grupo estará compuesto por el mismo número de participantes.
Ambos grupos serán evaluados previamente y se registrarán los resultados.
Se formulará un plan de tratamiento basado en terapia cognitivo-conductual para abordar la depresión, la estigmatización, las preocupaciones excesivas y el manejo emocional entre las mujeres que enfrentan violencia de pareja.
Se llevarán a cabo de 8 a 10 sesiones terapéuticas basadas en TCC de 60 minutos con el participante en un entorno individual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que viven en instituciones durante al menos 2 semanas debido a violencia de pareja
- El segundo criterio de elegibilidad sería que se incluyan mujeres con un mínimo de 1 año de relación matrimonial.
- El rango de edad sería de 18 a 48 años.
- Se incluirían en el estudio mujeres cuyas puntuaciones estén por encima de la media en la escala de violencia de pareja.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres mayores de 48 años y menores de 18 años.
- Se excluirán las mujeres con comorbilidades médicas y psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
Grupo experimental: Los participantes del grupo experimental recibirían de 8 a 10 sesiones terapéuticas basadas en terapia cognitivo-conductual. |
La terapia cognitivo-conductual se utilizaría como estrategia de intervención para mujeres que enfrentan violencia de pareja para aclarar los problemas reales, reeducar sobre el tema de los problemas domésticos y la salud mental, expectativas lógicas, identificar pensamientos automáticos negativos, errores de pensamiento y mejorar la comprensión para identificar cuáles. Los factores estresantes desencadenan emociones negativas.
Además, esta intervención ayudará a preparar a las mujeres sobre cómo lidiar con el estrés y superar la reacción.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibieron dicha intervención de Terapia Cognativo Conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de elegibilidad:
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
|
Inicialmente, inscribimos a las mujeres para una evaluación de elegibilidad.
Las mujeres que viven en hogares de acogida serán parte del estudio.
Después de elegir, se completará el formulario demográfico de Participantes.
En forma demográfica información relacionada con edad, estado civil, tipo de matrimonio, sistema familiar, hijos, educación y situación financiera.
Después de esto, los participantes elegibles serán remitidos para evolución psicológica.
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2-4 semanas
|
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Depresión:
Periodo de tiempo: después de la asignación 1 semana
|
La depresión se evaluará mediante la escala de estrés, ansiedad y depresión.
Una puntuación de 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 corresponde a la categorización de nivel leve moderado y severo de depresión, ansiedad y estrés respectivamente.
|
después de la asignación 1 semana
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Estigmatización:
Periodo de tiempo: después de la asignación 1 semana
|
La Escala de Estigma de Violencia de Pareja Íntima evaluará la estigmatización.
Una puntuación más alta indicará un nivel alto de estigma, mientras que una puntuación baja indicará un nivel bajo de estigma.
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después de la asignación 1 semana
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Preocupaciones excesivas:
Periodo de tiempo: después de la asignación 1 semana
|
Las preocupaciones excesivas se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad Generalizada GAD-7.
Una puntuación de 4,9,15 corresponde a la categorización de nivel de preocupación leve moderado y severo.
Una puntuación superior a 15 mostrará el nivel severo de ansiedad.
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después de la asignación 1 semana
|
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Gestión Emocional:
Periodo de tiempo: después de la asignación 1 semana
|
La gestión emocional se evaluará mediante la escala de regulación emocional.
Esta escala estuvo compuesta por diez ítems.
Una puntuación más alta en los elementos 1,3,5,7,8,10 mostrará un nivel más alto de reevaluación cognitiva y una puntuación más alta en los elementos 2, 4, 6 y 9 mostrará un nivel más alto de supresión expresiva.
Una puntuación baja en estos elementos mostrará el nivel más bajo de reevaluación cognitiva y supresión expresiva.
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después de la asignación 1 semana
|
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Violencia de pareja:
Periodo de tiempo: después de la asignación 1 semana
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Se utilizará la escala de violencia doméstica de Karachi para evaluar la violencia de pareja.
La puntuación más baja en KDVSS será 0 y la puntuación más alta en esta escala será 105. La puntuación límite para indicar que la persona enfrenta abuso doméstico será <29.
|
después de la asignación 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación previa (1 semana)
|
Serán evaluados a través de la información de la entrevista.
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en el momento de la evaluación previa (1 semana)
|
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HISTORIA de la violencia doméstica
Periodo de tiempo: después de la asignación en la evaluación previa (1 semana)
|
serán evaluados a través de la historia tomando información
|
después de la asignación en la evaluación previa (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GovernmentGUF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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