Клиническое исследование когнитивно-поведенческой терапии депрессии, стигматизации, чрезмерного беспокойства и эмоционального управления среди женщин, сталкивающихся с насилием со стороны партнера
4 января 2024 г. обновлено: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Цель — изучить эффективность когнитивно-поведенческой терапии при депрессии, стигматизации, чрезмерном беспокойстве и эмоциональном управлении среди женщин, сталкивающихся с насилием со стороны партнера.
- Изучить эффективность КПТ в борьбе с депрессивными симптомами, стигмой, беспокойством и эмоциональными расстройствами среди женщин, сталкивающихся с насилием со стороны партнера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контрольном исследовании N = 180 участников будут включены для оценки приемлемости из различных приютов в городах Пенджаба, после оценки приемлемости и скрининга 108 участников будут распределены в экспериментальные условия и условия лечения из списка ожидания.
Участники будут распределены по сопоставимым групповым характеристикам.
Возрастной диапазон участников от 18 до 45 лет.
Каждая группа будет состоять из одинакового количества участников.
Обе группы пройдут предварительное тестирование, и результаты будут зафиксированы.
План лечения на основе когнитивно-поведенческой терапии будет разработан для борьбы с депрессией, стигматизацией, чрезмерным беспокойством и эмоциональным управлением среди женщин, сталкивающихся с насилием со стороны партнера.
С участником будет проведено 8-10 терапевтических сеансов на основе КПТ продолжительностью 60 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, находящиеся в учреждениях не менее 2 недель из-за насилия со стороны партнера
- Вторым критерием отбора будут включены женщины, состоящие в браке не менее 1 года.
- Возрастной диапазон будет 18-48 лет.
- В исследование будут включены женщины, чьи баллы выше среднего по шкале насилия со стороны партнера.
Критерий исключения:
- Женщины старше 48 лет и младше 18 лет будут исключены.
- Женщины с сопутствующими медицинскими и психиатрическими заболеваниями будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Экспериментальная группа: Участники экспериментальной группы получат 8-10 терапевтических сеансов на основе когнитивно-поведенческой терапии. |
когнитивно-поведенческая терапия будет использоваться в качестве стратегии вмешательства для женщин, сталкивающихся с насилием со стороны партнера, чтобы прояснить реальные проблемы, переобучать по вопросам домашних проблем и психического здоровья, логических ожиданий, выявить негативные автоматические мысли, ошибки мышления и улучшить понимание, чтобы определить, какие из них стрессоры вызывают негативные эмоции.
Более того, это вмешательство поможет подготовить женщин к тому, как справиться со стрессом и преодолеть реакцию.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы не получали указанного вмешательства когнитивно-поведенческой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости:
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Первоначально мы записываем женщин на оценку приемлемости.
В исследовании примут участие женщины, живущие в приютах.
После выбора будет заполнена демографическая форма участников.
В демографической форме информация связана с возрастом, семейным положением, типом брака, семейной системой, детьми, образованием и финансовым положением.
После этого подходящие участники будут направлены на психологическую эволюцию.
|
2-4 недели
|
|
Депрессия:
Временное ограничение: после распределения 1 неделя
|
Депрессия будет оцениваться с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса.
Оценка 13, 20, 27, 9, 14, 19, 18, 25, 33 соответствует категории легкой, умеренной и тяжелой степени депрессии, тревоги и стресса соответственно.
|
после распределения 1 неделя
|
|
Стигматизация:
Временное ограничение: после распределения 1 неделя
|
Шкала стигматизации насилия со стороны интимного партнера позволит оценить стигматизацию.
Более высокий балл будет указывать на высокий уровень стигмы, тогда как низкий балл указывает на низкий уровень стигмы.
|
после распределения 1 неделя
|
|
Чрезмерное беспокойство:
Временное ограничение: после распределения 1 неделя
|
Чрезмерное беспокойство будет оцениваться с использованием шкалы генерализованной тревоги GAD-7.
Оценка 4,9,15 соответствует категории легкой, умеренной и тяжелой степени беспокойства.
Оценка больше 15 указывает на серьезный уровень тревоги.
|
после распределения 1 неделя
|
|
Эмоциональный менеджмент:
Временное ограничение: после распределения 1 неделя
|
Эмоциональное управление будет оцениваться с помощью шкалы эмоционального регулирования.
Эта шкала состояла из десяти пунктов.
Более высокий балл по пунктам 1,3,5,7,8,10 покажет более высокий уровень когнитивной переоценки, а более высокий балл по пунктам 2, 4, 6 и 9 покажет более высокий уровень экспрессивного подавления.
Низкий балл по этим пунктам покажет более низкий уровень когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
|
после распределения 1 неделя
|
|
Насилие со стороны партнера:
Временное ограничение: после распределения 1 неделя
|
Для оценки насилия со стороны интимного партнера будет использоваться шкала домашнего насилия в Карачи.
Самый низкий балл по KDVSS будет равен 0, а самый высокий балл по этой шкале — 105. Пороговый балл для указания на то, что человек подвергается домашнему насилию, будет <29.
|
после распределения 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность болезни
Временное ограничение: во время предварительной оценки (1 неделя)
|
Они будут оцениваться по информации, полученной на собеседовании.
|
во время предварительной оценки (1 неделя)
|
|
ИСТОРИЯ ДОМАШНЕГО НАСИЛИЯ
Временное ограничение: после распределения на предварительной оценке (1 неделя)
|
они будут оцениваться посредством сбора анамнеза
|
после распределения на предварительной оценке (1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GovernmentGUF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .