Um ensaio clínico de terapia cognitivo-comportamental para depressão, estigmatização, preocupações excessivas e gerenciamento emocional entre mulheres que enfrentam violência por parceiro
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
- Objetivo investigar a eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental para Depressão, Estigmatização, Preocupações Excessivas e Gestão Emocional entre Mulheres que Enfrentam Violência por Parceiro
- Explorar a eficácia da TCC no manejo de sintomas depressivos, estigma, preocupações e distúrbios emocionais entre mulheres que enfrentam violência por parceiro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio de controle randomizado, N = 180 participantes seriam inscritos para avaliação de elegibilidade de diferentes abrigos nas cidades de Punjab após a avaliação de elegibilidade e triagem. 108 participantes seriam alocados para condições de tratamento experimental e em lista de espera.
Os participantes serão alocados por meio de características de grupo compatíveis.
A faixa etária do participante seria entre 18 e 45 anos.
Cada grupo será composto pelo mesmo número de participantes.
Ambos os grupos serão pré-testados e os resultados serão registrados.
Um plano de tratamento baseado em terapia cognitivo-comportamental será formulado para abordar a depressão, estigmatização, preocupações excessivas e gerenciamento emocional entre mulheres que enfrentam violência por parceiro.
8 a 10 sessões terapêuticas baseadas em TCC com 60 minutos serão realizadas com o participante em um ambiente individual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Qasir Abbas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que vivem nas instituições há pelo menos 2 semanas devido à violência do parceiro
- O segundo critério de elegibilidade seria que mulheres com no mínimo 1 ano de relacionamento conjugal fossem incluídas.
- A faixa etária seria de 18 a 48 anos.
- Mulheres cujas pontuações estejam acima da média na escala de violência entre parceiros seriam incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Serão excluídas mulheres maiores de 48 anos e menores de 18 anos.
- Serão excluídas mulheres com comorbidades médicas e psiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo experimental: os participantes do grupo experimental receberiam de 8 a 10 sessões terapêuticas baseadas em terapia cognitivo-comportamental. |
a terapia cognitivo-comportamental seria usada como estratégia de intervenção para mulheres que enfrentam violência por parceiro para esclarecer problemas reais, reeducar sobre a questão dos problemas domésticos e de saúde mental, expectativas lógicas, identificar pensamentos automáticos negativos, erros de pensamento e melhorar a compreensão para identificar quais estressores desencadeiam emoções negativas.
Além disso, esta intervenção ajudará a preparar as mulheres para lidar com o stress e superar a reação.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberam a referida intervenção da Terapia Cognativo-Comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de elegibilidade:
Prazo: 2-4 semanas
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Inicialmente, inscrevemos as mulheres para avaliação de elegibilidade.
Farão parte do estudo mulheres que moram em abrigos.
Após a escolha, será preenchido o formulário demográfico dos Participantes.
Na forma demográfica informações relacionadas à idade, estado civil, tipo de casamento, sistema familiar, filhos, escolaridade e situação financeira.
Após isso, os participantes elegíveis serão encaminhados para evolução psicológica.
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2-4 semanas
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Depressão:
Prazo: após alocação 1 semana
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A depressão será avaliada usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Uma pontuação de 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 correspondente à categorização de nível leve moderado e grave de depressão, ansiedade e estresse, respectivamente.
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após alocação 1 semana
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Estigmatização:
Prazo: após alocação 1 semana
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A Escala de Estigma de Violência entre Parceiros Íntimos avaliará a estigmatização.
Uma pontuação mais alta indicará estigma de alto nível, enquanto uma pontuação baixa indicará um nível baixo de estigma.
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após alocação 1 semana
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Preocupações excessivas:
Prazo: após alocação 1 semana
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As preocupações excessivas serão avaliadas pela Escala de Ansiedade Generalizada GAD-7.
Uma pontuação de 4,9,15 correspondente à categorização de nível de preocupação leve moderado e grave.
Pontuação superior a 15 mostrará o nível severo de Ansiedade.
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após alocação 1 semana
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Gestão Emocional:
Prazo: após alocação 1 semana
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A gestão emocional será avaliada por meio da Escala de Regulação Emocional.
Esta escala é composta por dez itens.
Maior pontuação nos itens 1,3,5,7,8,10 mostrará o maior nível de Reavaliação Cognitiva e maior pontuação nos itens 2, 4, 6 e 9 mostrará o maior nível de Supressão Expressiva.
A pontuação baixa nesses itens mostrará o nível mais baixo de Reavaliação Cognitiva e Supressão Expressiva.
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após alocação 1 semana
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Violência por parceiro:
Prazo: após alocação 1 semana
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A escala de violência doméstica de Karachi será usada para avaliar a violência entre parceiros íntimos.
A pontuação mais baixa no KDVSS será 0 e a pontuação mais alta nesta escala será 105. A pontuação de corte para indicação de que a pessoa enfrenta violência doméstica será <29.
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após alocação 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença
Prazo: no momento da pré-avaliação (1 semana)
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Eles serão avaliados por meio de informações de entrevista
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no momento da pré-avaliação (1 semana)
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HISTÓRIA da violência doméstica
Prazo: após alocação na pré-avaliação (1 semana)
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eles serão avaliados por meio de histórico de informações
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após alocação na pré-avaliação (1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GovernmentGUF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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