Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie kognitivně behaviorální terapie deprese, stigmatizace, nadměrných starostí a emočního zvládání u žen, které čelí partnerskému násilí

4. ledna 2024 aktualizováno: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
  1. Cílem je prozkoumat účinnost kognitivní behaviorální terapie u deprese, stigmatizace, nadměrných starostí a emočního zvládání u žen, které čelí partnerskému násilí
  2. Prozkoumat účinnost CBT při zvládání symptomů deprese, stigmatu, obav a emočního rozrušení u žen, které čelí partnerskému násilí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolní studii by N=180 účastníků bylo zapsáno k posouzení způsobilosti z různých azylových domů ve městech Paňdžáb po posouzení způsobilosti a screeningu 108 účastníků by bylo přiděleno do experimentálních podmínek léčby a na čekací listinu. Účastníci budou rozděleni podle shodných skupinových charakteristik. Věkové rozmezí účastníků by bylo mezi 18 až 45 lety. Každá skupina bude složena ze stejného počtu účastníků. Obě skupiny budou předem testovány a výsledky budou zaznamenány. Bude formulován léčebný plán založený na kognitivní behaviorální terapii, který se bude zabývat depresí, stigmatizací, nadměrnými starostmi a emočním zvládáním mezi ženami čelícími partnerskému násilí. S účastníkem bude provedeno 8-10 terapeutických sezení na bázi CBT v délce 60 minut v individuálním nastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Qasir Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy žijící v ústavech alespoň 2 týdny kvůli partnerskému násilí
  • Druhým kritériem způsobilosti by byly ženy s minimálně 1 rokem manželského vztahu.
  • Věkové rozmezí by bylo 18-48 let.
  • Do studie budou zahrnuty ženy, jejichž skóre je nadprůměrné na škále partnerského násilí

Kritéria vyloučení:

  • Ženy starší 48 let a mladší 18 let budou vyloučeny.
  • Ženy s lékařskými a psychiatrickými komorbiditami budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

Experimentální skupina:

účastníci experimentální skupiny by absolvovali 8-10 terapeutických sezení na bázi kognitivní behaviorální terapie.
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
kognitivně-behaviorální terapie by byla použita jako intervenční strategie pro ženy, které čelí partnerskému násilí, aby se vyjasnily skutečné problémy, znovu se vzdělávaly v problematice domácích problémů a duševního zdraví, logická očekávání, identifikovaly negativní automatické myšlenky, chyby v myšlení a zlepšily porozumění k identifikaci toho, které stresory vyvolávají negativní emoce. Navíc tato intervence pomůže připravit ženy, jak se vypořádat se stresem a překonat reakci.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nedostali zmíněnou intervenci kognitivní behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení způsobilosti:
Časové okno: 2-4 týdny
Zpočátku zapisujeme ženy k posouzení způsobilosti. Součástí studie budou ženy, které žijí v azylovém domě. Po výběru se vyplní demografický formulář účastníků. V demografické podobě informace týkající se věku, rodinného stavu, typu manželství, rodinného systému, dětí, vzdělání a finanční situace. Poté budou způsobilí účastníci doporučeni k psychologickému vývoji.
2-4 týdny
Deprese:
Časové okno: po přidělení 1 týden
Deprese bude hodnocena pomocí škály deprese a úzkosti. Skóre 13, 20, 27 9, 14, 19, 18, 25, 33 odpovídá kategorizaci mírné střední a těžké úrovně deprese, úzkosti a stresu.
po přidělení 1 týden
Stigmatizace:
Časové okno: po přidělení 1 týden
Škála stigmatizace násilí na intimních partnerech bude hodnotit stigmatizaci. Vyšší skóre bude znamenat vysokou úroveň stigmatu, zatímco nízké skóre bude znamenat nízkou úroveň stigmatu.
po přidělení 1 týden
Přehnané starosti:
Časové okno: po přidělení 1 týden
Nadměrné obavy budou posouzeny pomocí Generalized Anxiety Scale GAD-7. Skóre 4,9,15 odpovídá kategorizaci mírné střední a těžké úrovně obav. Skóre vyšší než 15 ukazuje závažnou úroveň úzkosti.
po přidělení 1 týden
Emocionální management:
Časové okno: po přidělení 1 týden
Emoční management bude posouzen pomocí stupnice emoční regulace. Tato stupnice se skládala z deseti položek. Vyšší skóre u položek 1,3,5,7,8,10 ukáže vyšší úroveň kognitivního přehodnocení a vyšší skóre u položek 2, 4, 6 a 9 ukáže vyšší úroveň potlačení exprese. Nízké skóre u těchto položek ukáže nižší úroveň kognitivního přehodnocení a potlačení exprese.
po přidělení 1 týden
Partnerské násilí:
Časové okno: po přidělení 1 týden
K posouzení násilí ze strany intimního partnera bude použita škála domácího násilí v Karáčí. Nejnižší skóre na KDVSS bude 0 a nejvyšší skóre na této škále bude 105. Hraniční skóre pro indikaci toho, že osoba čelící domácímu násilí bude <29.
po přidělení 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání nemoci
Časové okno: v době předběžného hodnocení (1 týden)
Budou posouzeni prostřednictvím informací z pohovoru
v době předběžného hodnocení (1 týden)
HISTORIE domácího násilí
Časové okno: po přidělení při předběžném hodnocení (1 týden)
budou posouzeny prostřednictvím získávání informací z historie
po přidělení při předběžném hodnocení (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government College University Faisalabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GovernmentGUF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit