パートナーからの暴力に直面している女性のうつ病、偏見、過度の心配、感情管理に対する認知行動療法の臨床試験
2024年1月4日 更新者：Qasir Abbas、Government College University Faisalabad
- パートナーからの暴力に直面している女性のうつ病、偏見、過度の心配、感情管理に対する認知行動療法の有効性を調査することを目的とする
- パートナーからの暴力に直面している女性のうつ症状、偏見、心配、感情的混乱の管理におけるCBTの有効性を調査する。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、適格性評価とスクリーニングの後、パンジャブ市のさまざまな避難所から N=180 人の参加者が登録され、108 人の参加者が実験的および待機リストの治療条件に割り当てられます。
参加者は、適合するグループの特性に応じて割り当てられます。
参加者の年齢範囲は18歳から45歳までです。
各グループは同じ数の参加者で構成されます。
両方のグループが事前にテストされ、結果が記録されます。
パートナー暴力に直面している女性のうつ病、偏見、過度の心配、感情管理に対処するために、認知行動療法に基づいた治療計画が策定される予定です。
参加者と1対1の設定で、60分間のCBTベースの治療セッションを8～10回実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- Qasir Abbas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- パートナーからの暴力により少なくとも2週間施設で暮らしている女性
- 2 番目の資格基準は、少なくとも 1 年の婚姻関係を持つ女性が含まれることです。
- 年齢層は 18 ～ 48 歳です。
- パートナーの暴力尺度で平均以上のスコアを持つ女性が研究に含まれることになる
除外基準:
- 48 歳以上 18 歳未満の女性は除外されます。
- 医学的および精神医学的な併存疾患を持つ女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
実験グループ: 実験グループの参加者は、8～10回の認知行動療法ベースの治療セッションを受けることになる。 |
認知行動療法は、パートナーからの暴力に直面している女性に対する介入戦略として使用され、実際の問題を明確にし、家庭内問題と精神的健康の問題について再教育し、論理的期待を特定し、否定的な自動思考や思考の誤りを特定し、理解力を向上させて、どのような問題を特定するかを特定する。ストレス要因はネガティブな感情を引き起こします。
さらに、この介入は、女性がストレスに対処し、反応を克服する方法を準備するのに役立ちます。
|
|
介入なし：対照群
対照群の参加者は上記の認知行動療法介入を受けなかった
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適格性評価:
時間枠：2～4週間
|
まず、適格性評価のために女性を登録します。
避難所で暮らす女性も研究に参加する。
選択後、参加者の人口統計フォームに記入します。
人口統計形式では、年齢、婚姻状況、結婚形態、家族制度、子供、教育、経済状況に関連する情報。
この後、適格な参加者は心理的進化のために紹介されます。
|
2～4週間
|
|
うつ：
時間枠：割り当て後1週間
|
うつ病は、うつ病不安ストレススケールを使用して評価されます。
スコア 13、20、27、9、14、19、18、25、33 は、それぞれ軽度、中等度、重度レベルのうつ病、不安、ストレスの分類に対応します。
|
割り当て後1週間
|
|
汚名を着せられる:
時間枠：割り当て後1週間
|
親密なパートナーの暴力スティグマ スケールは、スティグマ化を評価します。
スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを示し、スコアが低いほどスティグマのレベルが低いことを示します。
|
割り当て後1週間
|
|
過度の心配：
時間枠：割り当て後1週間
|
過度の心配は、一般化不安スケール GAD-7 を使用して評価されます。
4、9、15 のスコアは、軽度、中等度および重度の悩みレベルの分類に対応します。
15 を超えるスコアは、重度の不安レベルを示します。
|
割り当て後1週間
|
|
感情の管理:
時間枠：割り当て後1週間
|
感情管理は、感情制御スケールを使用して評価されます。
このスケールは 10 項目で構成されます。
項目 1、3、5、7、8、10 のスコアが高いほど、認知的再評価のレベルが高いことを示し、項目 2、4、6、および 9 のスコアが高いほど、表現抑制のレベルが高いことを示します。
これらの項目のスコアが低いと、認知再評価と表現抑制のレベルが低いことがわかります。
|
割り当て後1週間
|
|
パートナーの暴力:
時間枠：割り当て後1週間
|
カラチ 家庭内暴力スケールは、親密なパートナーの暴力を評価するために使用されます。
KDVSS の最低スコアは 0 で、このスケールの最高スコアは 105 になります。家庭内暴力に直面している人を示すカットオフ スコアは 29 未満です。
|
割り当て後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の期間
時間枠：事前査定時（1週間）
|
面接情報により評価されます
|
事前査定時（1週間）
|
|
家庭内暴力の歴史
時間枠：事前評価での割り当て後（1週間）
|
彼らは履歴取得情報を通じて評価されます
|
事前評価での割り当て後（1週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qasir Abbas, PHD、Government College University Faisalabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
認知行動療法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了