화학 요법으로 인한 구강 점막염 관리에서 저수준 다이오드 다이오드와 국소 카모마일 비교
2024년 1월 22일 업데이트: Clair Sobhy Nagieb Botros, Cairo University
화학 요법으로 인한 구강 점막염 관리에서 저수준 다이오드 다이오드와 국소 카모마일의 평가: 3군 무작위 임상 시험
연구된 유망한 개입 중 두 가지인 저수준 다이오드 레이저와 국소 카모마일을 평가하고 구강 점막염 유발 화학요법 관리에 있어 이들을 서로 비교하고 기존 치료법과 비교하는 3개군 직접 대면 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
최신 MASCC/ISOO 점막염 가이드라인에서는 통증 완화, 염증 감소, 2차 감염 예방을 화학요법 유발 구강 점막염 관리의 주요 축으로 권고하고 있습니다.
따라서 우리의 비교 대상은 국소 항염증제, 국소 진통제, 국소 항진균제를 포함한 기존 치료법이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화학요법으로 인한 구강점막염 환자.
- 연구 참여에 동의하는 환자.
- 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 구강점막염 이외의 눈에 띄는 구강 병변이 있는 환자.
- 구강점막염 진단을 받기 2주 전에 방사선치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이부프로펜 경구 젤 및 미코나졸 경구 젤
한 그룹은 항염증제 및 진통제인 국소 이부프로펜 경구 젤과 항진균 경구 젤인 국소 미코나졸로 구성된 기존 경구 요법을 받게 됩니다.
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국소 항염증제, 국소 진통제, 국소 항진균제
다른 이름들:
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실험적: 저레벨 다이오드 레이저 다이오드 레이저
두 번째 그룹은 파장 범위가 800-980 nm이고 출력이 500 ml 미만인 다이오드 레이저를 받게 됩니다.
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파장 범위가 800-980n·m이고 출력이 500ml 미만인 다이오드 레이저
다른 이름들:
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실험적: 카밀레
세 번째 그룹에는 카모마일 3% 점막접착 젤이 제공됩니다.
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카모마일 3% 점막접착젤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편함과 고통
기간: 기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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Visual Analog Scale(0-10)을 사용하여 각 환자가 보고한 수치는 최대 통증을 나타냅니다.
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기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강점막염의 중증도
기간: 기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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이는 WHO 등급 척도(0-4)를 사용하여 측정됩니다.4
궤양을 말하며, 다이어트가 불가능하다(점막염으로 인해).
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기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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구강궤양의 총 치유시간
기간: 기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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모든 환자에 대해 기록됩니다
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기준일은 첫째, 셋째, 다섯째, 일곱째, 열째, 14일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Soares ADS, Wanzeler AMV, Cavalcante GHS, Barros EMDS, Carneiro RCM, Tuji FM. Therapeutic effects of andiroba (Carapa guianensis Aubl) oil, compared to low power laser, on oral mucositis in children underwent chemotherapy: A clinical study. J Ethnopharmacol. 2021 Jan 10;264:113365. doi: 10.1016/j.jep.2020.113365. Epub 2020 Sep 10.
- Elhadad MA, El-Negoumy E, Taalab MR, Ibrahim RS, Elsaka RO. The effect of topical chamomile in the prevention of chemotherapy-induced oral mucositis: A randomized clinical trial. Oral Dis. 2022 Jan;28(1):164-172. doi: 10.1111/odi.13749. Epub 2020 Dec 19.
- de Lima VHS, de Oliveira-Neto OB, da Hora Sales PH, da Silva Torres T, de Lima FJC. Effectiveness of low-level laser therapy for oral mucositis prevention in patients undergoing chemoradiotherapy for the treatment of head and neck cancer: A systematic review and meta-analysis. Oral Oncol. 2020 Mar;102:104524. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.104524. Epub 2020 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27283522022441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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