Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диод низкого уровня в сравнении с ромашкой для местного применения в лечении мукозита полости рта, вызванного химиотерапией

22 января 2024 г. обновлено: Clair Sobhy Nagieb Botros, Cairo University

Оценка диодного диода низкого уровня по сравнению с ромашкой для местного применения в лечении мукозита полости рта, вызванного химиотерапией: рандомизированное клиническое исследование в трех группах

рандомизированное клиническое исследование с участием трех групп, оценивающее два из многообещающих изученных вмешательств, диодный лазер низкой мощности и местную ромашку, сравнивая их друг с другом и с традиционной терапией при лечении химиотерапии, вызванной оральным мукозитом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последние рекомендации MASCC/ISOO по мукозиту рекомендуют облегчить боль, уменьшить воспаление и предотвратить вторичную инфекцию в качестве основных принципов лечения мукозита полости рта, вызванного химиотерапией. Соответственно, нашим компаратором будет традиционная терапия, включающая местные противовоспалительные, местные анальгетики и местные противогрибковые средства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мукозитом полости рта, вызванным химиотерапией.
  • Пациенты, которые согласятся принять участие в исследовании.
  • Взрослые пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми видимыми поражениями полости рта, кроме орального мукозита.
  • Пациенты, получившие лучевую терапию за 2 недели до постановки диагноза мукозита полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гель для перорального применения ибупрофена и гель для перорального применения миконазола
Одна группа будет получать традиционную пероральную терапию, состоящую из местного геля ибупрофена для перорального применения в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства и миконазола для местного применения в качестве противогрибкового геля для перорального применения.
Лекарство: Обезболивающий и противовоспалительный гель для перорального применения ибупрофен и противогрибковый гель для перорального применения миконазол.
Местное противовоспалительное, местное обезболивающее и местное противогрибковое средство.
Другие имена:
  • обычная пероральная терапия
  • Гель для перорального применения ибупрофена и гель для перорального применения миконазола
Экспериментальный: низкоуровневый диодный лазер диодный лазер
Вторая группа получит диодный лазер с диапазоном длин волн 800-980 нм и мощностью менее 500 мл.
Устройство: Диодный лазер низкого уровня
диодный лазер с диапазоном длин волн 800-980 нм и мощностью менее 500 мл
Другие имена:
  • Фотобиомодуляция
Экспериментальный: Ромашка
Третьей группе будет назначен ромашковый 3% мукоадгезивный гель.
Лекарство: Ромашка
Мукоадгезивный гель Ромашка 3%
Другие имена:
  • Матрикария

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт и боль
Временное ограничение: Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.
Сообщается каждым пациентом с использованием визуально-аналоговой шкалы (0–10), 10 соответствует максимальной боли.
Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть орального мукозита
Временное ограничение: Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.
Он будет измеряться с использованием шкалы оценок ВОЗ (0–4).4 относится к язвам, и диета невозможна (из-за мукозита).
Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.
Общее время заживления язв в полости рта
Временное ограничение: Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.
будет записан для всех пациентов
Исходно: первый, третий, пятый, седьмой, десятый и 14-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27283522022441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться