혈관 조영술과 비조영 CT 평가에서 MeThinks AI 성능의 비교 관찰. (SMART-LVO)
이 전향적 관찰 연구의 목표는 급성 코드 뇌졸중 환자를 대상으로 Methinks AI 뇌졸중 영상 소프트웨어 플랫폼의 효과와 성능을 평가하고, 기존 AI 영상 뇌졸중 플랫폼을 활용하는 연구 사이트와 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 실제 임상 실습에서 Methinks AI 뇌졸중 영상 의료 기기 사용과 관련된 성능 및 결과.
연구 개요
상세 설명
COMPASS 레지스트리는 Methinks AI 자동화 NCCT(비조영 CT) 및 CTA(조영 머리 CT) 뇌졸중 영상 소프트웨어를 검증하는 것을 목표로 합니다. 연속적인 "코드 스트로크" 검사 NCCT 및 CTA는 Methinks 기술로 처리됩니다. 이것은 전향적 관찰 연구이지만 Methinks 결과를 바탕으로 임상 결정이 내려지지는 않습니다.
3개의 코호트가 있습니다: 그룹 1, LVO; 그룹 2, 무형유산; 그룹 3 컨트롤.
연속 코드 스트로크 과목이 등록됩니다. 그룹 1과 그룹 2는 7일차 또는 퇴원 중 더 빠른 날짜까지 진행됩니다. 그룹 3은 코드 스트로크 작업을 통해서만 진행됩니다. 최소한의 인구통계 및 임상 정보만 수집되며 Methinks 소프트웨어로 처리된 모든 NCCT 및 CTA 이미지가 수집됩니다.
IRB의 승인에 따라 사전 동의서(ICF)가 면제됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlotta Calvi
- 전화번호: +34639041147
- 이메일: research@methinks.ai
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최종 뇌졸중 진단 여부에 관계없이 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈성("코드 뇌졸중")을 암시하는 급성 신경학적 증상이 있는 피험자.
- 22세 이상의 피험자.
- 코드 스트로크 검사를 위해 NCCT를 수행했습니다.
- 환자에게 출혈이 없으면 CTA(코드 뇌졸중 검사를 위해 수행되는 머리 및 목)도 수행해야 합니다.
- NCCT와 CTA는 Methinks AI 소프트웨어로 처리되었습니다.
제외 기준:
● 피사체 이미징이 이미지 획득 및 DICOM 태그 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: LVO
ICA, M1 및 M2 폐색을 감지하는 Methinks NCCT 알고리즘을 사용하는 피험자.
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코드 스트로크 검사, 알림 및 분류에 활용되는 비조영 머리 CT(컴퓨터 단층 촬영) 및 CT 혈관 조영술용 AI 소프트웨어입니다.
다른 이름들:
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그룹 2: 무형문화유산
ICH를 탐지하는 Methinks NCCT 알고리즘을 사용하는 피험자.
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코드 스트로크 검사, 알림 및 분류에 활용되는 비조영 머리 CT(컴퓨터 단층 촬영) 및 CT 혈관 조영술용 AI 소프트웨어입니다.
다른 이름들:
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그룹 3: 컨트롤
뇌졸중이 아닌 것으로 최종 진단된 피험자(예:
유사 뇌졸중) 또는 LVO(ICA, M1 또는 M2) 또는 ICH로 확인되지 않은 모든 유형의 뇌졸중.
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코드 스트로크 검사, 알림 및 분류에 활용되는 비조영 머리 CT(컴퓨터 단층 촬영) 및 CT 혈관 조영술용 AI 소프트웨어입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 Methinks AI 모듈의 민감도와 특이성을 평가합니다.
기간: 기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 잠재적 시간 단축 - Methinks NCCT-LVO와 경쟁사 CTA-LVO 간의 LVO 알림 속도 차이입니다.
기간: 기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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NCCT-LVO 통지 시간입니다.
기간: 기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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기준, 개입 전(코드 뇌졸중 발표 및 검사), 코드 뇌졸중 치료 중, 뇌졸중 치료 직후, 퇴원까지 또는 7일(둘 중 더 빠른 날짜).
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사용자 경험.
기간: 1일(개별 사이트 등록 완료 시 설문조사 완료)
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현장 수석 조사관은 Methinks 소프트웨어 및 애플리케이션 사용 경험을 바탕으로 설문지를 작성합니다.
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1일(개별 사이트 등록 완료 시 설문조사 완료)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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