MeThinks AI -suorituskyvyn vertaileva havainnointi angiografiassa ja ei-kontrastisessa TT-arvioinnissa. (SMART-LVO)
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Methinksin tekoälyn aivohalvauskuvausohjelmistoalustan tehokkuutta ja suorituskykyä akuuteilla koodihalvauspotilailla ja vertailla olemassa olevia tekoälykuvausalustoja hyödyntäviä tutkimuspaikkoja.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Methinks AI aivohalvauksen kuvantamislaitteen tehokkuus ja siihen liittyvät tulokset todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COMPASS-rekisteri pyrkii validoimaan Methinks AI:n automatisoidut Non-Contrast CT (NCCT) ja Contrast Head CT (CTA) aivohalvauskuvausohjelmistot. Peräkkäiset "Code Stroke" -seulonnat NCCT:t ja CTA:t käsitellään Methinks-tekniikalla. Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, mutta kliinisiä päätöksiä ei tehdä Methinksin tulosten perusteella.
Kohortteja on 3: Ryhmä 1, LVO; ryhmä 2, ICH; Ryhmän 3 säätimet.
Peräkkäiset Code Stroke -aiheet otetaan mukaan. Ryhmää 1 ja ryhmää 2 seurataan päivään 7 tai vastuuvapauteen, sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Ryhmää 3 seurataan vain Code Stroke -työskentelyn kautta. Vain minimaaliset demografiset ja kliiniset tiedot kerätään, ja kaikki NCCT- ja CTA-kuvat käsitellään Methinks-ohjelmistolla.
Ilmoitettuja suostumuslomakkeita (ICF) luovutaan IRB:n hyväksymällä tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlotta Calvi
- Puhelinnumero: +34639041147
- Sähköposti: research@methinks.ai
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivohalvaukseen, iskeemiseen tai hemorragiseen ("koodihalvaus") viittaavia akuutteja neurologisia oireita riippumatta lopullisen aivohalvauksen diagnoosin olemassaolosta tai puuttumisesta.
- 22-vuotiaat tai vanhemmat.
- NCCT suoritettu koodihalvausseulontaan.
- Jos potilaalla ei ole verenvuotoa, tulee myös tehdä CTA (pään ja kaulan, koodihalvausseulonta).
- NCCT ja CTA on käsitelty Methinks AI -ohjelmistolla.
Poissulkemiskriteerit:
● Kohteen kuvantaminen ei täytä Image Acquisition - ja DICOM Tag -vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: LVO
Koehenkilöt, joilla on Methinksin NCCT-algoritmi, joka havaitsee ICA-, M1- ja M2-tukokset.
|
Tekoälyohjelmisto ei-kontrastipään CT:hen (tietokonetomografiaan) ja CT-angiografiaan, jota käytetään koodihalvauksen seulomiseen, ilmoittamiseen ja lajitteluun.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2: ICH
Kohteet, joilla on Methinks NCCT-algoritmi, joka havaitsee ICH:t.
|
Tekoälyohjelmisto ei-kontrastipään CT:hen (tietokonetomografiaan) ja CT-angiografiaan, jota käytetään koodihalvauksen seulomiseen, ilmoittamiseen ja lajitteluun.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3: Säätimet
Koehenkilöt, joilla on lopullinen diagnoosi, jotka eivät ole aivohalvauksia (ts.
aivohalvausjäljitelmä) tai minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus, jonka ei ole määritetty olevan: LVO (ICA, M1 tai M2) tai ICH.
|
Tekoälyohjelmisto ei-kontrastipään CT:hen (tietokonetomografiaan) ja CT-angiografiaan, jota käytetään koodihalvauksen seulomiseen, ilmoittamiseen ja lajitteluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi seuraavien Methinks AI -moduulien herkkyys ja spesifisyys:
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
|
Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Potentiaalinen aikavähennys - nopeuden ero LVO-ilmoitukseen Methinks NCCT-LVO:n ja kilpailijan CTA-LVO:n välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
|
|
NCCT-LVO-ilmoituksen aika.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
Lähtötilanne, esiinterventio (koodihalvauksen esittely ja seulonta), koodihalvaushoidon aikana, välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kotiutukseen asti tai 7 päivää (kumpi on aikaisempi).
|
|
|
Käyttäjäkokemus.
Aikaikkuna: 1 päivä (Kyselylomake täytetty yksittäisen sivuston ilmoittautumisen jälkeen.)
|
Sivuston päätutkija täyttää kyselylomakkeen Methinks-ohjelmiston ja -sovelluksen käytöstä saatujen kokemusten perusteella.
|
1 päivä (Kyselylomake täytetty yksittäisen sivuston ilmoittautumisen jälkeen.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-LVO Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .