- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216457
Sammenlignende observation af MeThinks AI-præstation i angiografi og ikke-kontrast CT-vurdering. (COMPASS)
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at vurdere effektiviteten og ydeevnen af Methinks AI-aptile billeddannelsessoftwareplatform i akutte Code Stroke-patienter og som en komparator for undersøgelsessteder, der bruger eksisterende AI-billeddannelses-aptilitetsplatforme.
Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:
• Ydelse af og resultater forbundet med brugen af Methinks AI medicinsk udstyr til slagtilfælde i klinisk praksis i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COMPASS Registry sigter mod at validere Methinks AI automatiserede Non-Contrast CT (NCCT) og Contrast Head CT (CTA) slagbilleddannelsessoftware. Konsekutive "Code Stroke"-screening NCCT'er og CTA'er vil blive behandlet med Methinks-teknologien. Dette er et prospektivt observationsstudie, men der vil ikke blive truffet nogen kliniske beslutninger baseret på Methinks-resultaterne.
Der er 3 kohorter: Gruppe 1, LVO; Gruppe 2, ICH; Gruppe 3 kontroller.
Konsekutive Code Stroke-fag vil blive tilmeldt. Gruppe 1 og gruppe 2 vil blive fulgt gennem dag 7 eller udskrivelse, alt efter hvad der kommer først. Gruppe 3 vil kun blive fulgt gennem Code Stroke work-up. Kun minimale demografiske og kliniske oplysninger vil blive indsamlet, med alle NCCT- og CTA-billeder behandlet med Methinks-software indsamlet.
Formularer til informeret samtykke (ICF) frafaldes, som godkendt af IRB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carlotta Calvi
- Telefonnummer: +34639041147
- E-mail: research@methinks.ai
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med akutte neurologiske symptomer, der tyder på slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk ("Kodeslagtilfælde"), uanset tilstedeværelse eller fravær af den endelige diagnose af slagtilfælde.
- Forsøgspersoner i alderen 22 år eller ældre.
- NCCT udført til Code Stroke screening.
- Hvis patienten ikke har en blødning, skal der også udføres en CTA (hoved og hals, udført til Code Stroke screening).
- NCCT og CTA er blevet behandlet af Methinks AI-software.
Ekskluderingskriterier:
● Billedbehandling af motivet opfylder ikke kravene til billedoptagelse og DICOM-tag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1: LVO
Forsøgspersoner med Methinks NCCT-algoritme, der detekterer ICA-, M1- og M2-okklusioner.
|
AI-software til non-contrast hoved-CT (computertomografi) og CT-angiografi, brugt til screening af kodeslag, notifikation og triage.
Andre navne:
|
Gruppe 2: ICH
Emner med Methinks NCCT-algoritme, der detekterer ICH'er.
|
AI-software til non-contrast hoved-CT (computertomografi) og CT-angiografi, brugt til screening af kodeslag, notifikation og triage.
Andre navne:
|
Gruppe 3: Kontroller
Forsøgspersoner med endelig diagnose bekræftet ikke at have slagtilfælde (dvs.
slagtilfælde) eller enhver type slagtilfælde, der ikke er bestemt til at være: LVO (ICA, M1 eller M2) eller ICH.
|
AI-software til non-contrast hoved-CT (computertomografi) og CT-angiografi, brugt til screening af kodeslag, notifikation og triage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer følsomheden og specificiteten af følgende Methinks AI-moduler:
Tidsramme: Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
|
Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid Potentiel tidsreduktion - forskel i hastighed til LVO-meddelelse mellem Methinks NCCT-LVO og konkurrenten CTA-LVO.
Tidsramme: Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
|
Tid til NCCT-LVO-meddelelse.
Tidsramme: Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
Baseline, præ-intervention (Code Stroke-præsentation og screening), Under Code Stroke-behandling, Umiddelbart efter slagtilfældebehandlingen, Op til udskrivelse eller 7 dage (alt efter hvad der er først).
|
|
Brugererfaring.
Tidsramme: 1 dag (Spørgeskema udfyldt ved afslutning af individuel tilmelding på stedet.)
|
Site Principal Investigator vil udfylde spørgeskema baseret på erfaring med brug af Methinks software og applikation.
|
1 dag (Spørgeskema udfyldt ved afslutning af individuel tilmelding på stedet.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPASS Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneiskæmi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med AI-software til slagtilfælde
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
The University of Hong KongRekrutteringColon polyp | Tyktarmskræft | Colon adenomHong Kong
-
Montreal Heart InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttet
-
Yuehui YinUkendtAtrieflimren | ArytmiKina
-
The University of Hong KongOrbisRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuBilledgennemgang understøttet af kunstig intelligensKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekruttering
-
National Cancer Center, KoreaAfsluttetColon sygdomKorea, Republikken
-
HeartFlow, Inc.Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdomForenede Stater