급성 신장 손상이 있는 어린이의 Renastart 포뮬라 보충제가 정상적인 혈청 전해질 수준을 유지하는 데 미치는 영향
2024년 2월 2일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
급성 신장 손상이 있는 어린이의 혈청 전해질에 대한 Renastart Formula 보충의 효과
이 임상 시험은 급성 신장 손상(AKI) 및 급성 만성 신장 질환(CKD)이 있는 어린이를 대상으로 전해질 결합제를 사용하지 않고 정상적인 혈청 전해질 수준을 유지하는 데 있어서 Renastart 제제의 효과를 평가할 것입니다.24 환자는 소아 신장병과에서 모집될 것입니다. PNU), 아인샴스대학교 아동병원, 초기 평가 후 혈청 전해질 평가 후 전해질 결합제로 치료할 환자가 포함된 1군, Renastart 제제로 치료될 환자가 포함된 2군으로 무작위로 배정됩니다. 3개월 동안 매달 추적 관찰할 예정이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• AKI 및 급성 CKD를 앓고 있는 영유아 및 소아 아인 샴스 대학병원 소아신장병동(PNU)에서 고칼륨혈증 및/또는 고인산혈증을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 환자들은 투석을 받고 있습니다.
- 변비, 고용량 수혈 및 칼륨 균형을 방해하는 당뇨병 약물(예: ACEI, ARBS 및 이뇨제)과 같이 혈청 전해질에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 문제와 다양한 위험 요인이 공존하는 소아 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AKI가 있고 CKD에 더해 급성이 동반된 1군 환자로서 전해질 결합제로 치료를 받게 됩니다.
그들은 45-65mg/kg/일의 경구 투여량으로 탄산칼슘(인 결합제)을 경구 투여하거나/또는 0.5-1mg/kg/일 투여량의 폴리스티렌 설폰산나트륨(칼륨 결합제)을 경구 투여하기 시작할 것입니다.
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경구 투여량 45-65mg/kg/일의 탄산칼슘(인 결합제) 및/또는 0.5-1mg/kg/일 경구 투여량의 폴리스티렌 설폰산나트륨(칼륨 결합제).
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실험적: AKI가 있고 CKD가 추가된 급성 환자로서 Renastart 처방으로 치료를 받게 될 2군 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 혈청 전해질 수준을 교정하고 유지하기 위해 AKI 및 CKD 외에 급성 소아를 대상으로 Renastart 제제의 효과와 내약성을 평가합니다.
기간: 3개월간 매월
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혈청 전해질
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3개월간 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haya E Ibrahim, MD, lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 643/ 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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