Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок формулы Ренастарт у детей с острым повреждением почек на поддержание нормального уровня электролитов сыворотки

2 февраля 2024 г. обновлено: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Влияние добавок формулы Ренастарт на электролиты сыворотки крови у детей с острым повреждением почек

В этом клиническом исследовании будет оценена эффективность формулы Ренастарт у детей с острым повреждением почек (ОПП) и острым заболеванием почек (ХБП) при поддержании нормального уровня электролитов в сыворотке крови без использования препаратов, связывающих электролиты, 24 пациента будут набраны из отделения педиатрической нефрологии ( PNU), Детская больница, Университет Айн-Шамс, они будут случайным образом распределены в две группы: группа 1 включает пациентов, которые будут лечиться препаратами, связывающими электролиты, группа 2 включает пациентов, которые будут лечиться формулой Ренастарт, после первоначальной оценки оценки электролитов в сыворотке. будет наблюдаться ежемесячно в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Младенцы и дети с ОПП и острой ХБП, страдающие гиперкалиемией и/или гиперфосфатемией, в отделении педиатрической нефрологии (PNU), Детской больнице, университетской больнице Айн-Шамс.

Критерий исключения:

  • Больные находятся на диализе.
  • Пациенты детского возраста с сопутствующими медицинскими проблемами и различными факторами риска, которые могут влиять на электролиты сыворотки, такие как: запор, переливание большого объема крови и лекарства от диабета, например, иАПФ, БРА и диуретики, нарушают баланс калия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: В группу входят 1 пациент с ОПП и острой ХБП, которых будут лечить препаратами, связывающими электролиты.
они начнут прием карбоната кальция (связывающего фосфора) в дозе 45-65 мг/кг/день перорально с/или полистиролсульфоната натрия (связывающего фосфора) в дозе 0,5-1 мг/кг/день перорально.
Лекарство: карбонат кальция (связывающее фосфор) с/или полистиролсульфонатом натрия (связывающее калий) в дозе 0,5-1 мг/кг/день перорально.
карбонат кальция (связывающее фосфор) в дозе 45-65 мг/кг/сут внутрь с/или полистиролсульфонат натрия (связывающее фосфор) в дозе 0,5-1 мг/кг/сут перорально.
Экспериментальный: Возьмите в группу 2 пациентов с ОПП и острой ХБП, которые будут лечиться формулой Ренастарт.
  • Смесь Ренастарт можно использовать с грудным молоком, стандартной детской смесью или с диетой.
  • Приготовление: Добавьте одну мерную ложку Ренастарта в 30 мл воды.
  • Формула Ренастарт будет начинаться с ¼ рекомендуемой суточной нормы суточного потребления калорий, а доза будет корректироваться в зависимости от уровня электролитов в сыворотке.
Диетическая добавка: Формула Ренастарта
  • Формула Renastart — это искусственная формула, произведенная Vitaflo USA, Nestle Health Science Company.
  • Приготовление формулы Renastart: добавьте одну мерную ложку Renastart в 30 мл воды.
  • Смесь Ренастарт будет использоваться с грудным молоком, стандартной детской смесью, стандартным педиатрическим питанием и/или в сочетании с диетой.
  • Дозировка смеси Renastart будет скорректирована так, чтобы составлять 1/4 Renastart и 3/4 грудного молока, стандартной детской смеси или стандартной суточной калорийности детского питания.
  • Корректировка соотношения дозировок в зависимости от уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность и переносимость формулы Ренастарт у детей с ОПП и острой ХБП для коррекции и поддержания нормального уровня электролитов в сыворотке крови.
Временное ограничение: ежемесячно в течение 3 месяцев
электролиты сыворотки
ежемесячно в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Haya E Ibrahim, MD, lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 643/ 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться