Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Renastart Formula -lisän vaikutus akuutista munuaisvauriosta kärsivien lasten seerumin elektrolyyttitasojen pysymiseen normaaleina

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Renastart Formula -lisän vaikutus seerumin elektrolyytteihin lapsilla, joilla on akuutti munuaisvaurio

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan Renastart-valmisteen tehokkuutta lapsilla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja akuutti kroonisen munuaissairauden lisäksi (CKD) seerumin elektrolyyttitasojen normaalin ylläpitämisessä ilman elektrolyyttisitoja aineita. 24 potilasta rekrytoidaan lasten nefrologiayksiköstä ( PNU), lastensairaala, Ain Shams University, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan, haara 1 mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan elektrolyyttien sitojilla, haara 2 mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan Renastart-valmisteella, alustavan arvioinnin seerumin elektrolyyttiarvioinnin jälkeen. seurataan kuukausittain 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Imeväiset ja lapset, joilla on AKI ja akuutti krooninen munuaistauti. Kärsivät hyperkalemiasta ja/tai hyperfosfatemiasta lasten nefrologian yksikössä (PNU), lastensairaala, Ain Shams University Hospitals.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat dialyysihoidossa.
  • Lapsipotilaat, joilla on rinnakkain muita lääketieteellisiä ongelmia ja erilaisia ​​riskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa seerumin elektrolyytteihin, kuten: ummetus, suuret verensiirrot ja diabeteslääkkeet, kuten ACEI, ARBS ja diureetit, häiritsevät kaliumtasapainoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1 potilaat, joilla on AKI ja akuutti krooninen munuaistauti ja joita hoidetaan elektrolyyttien sitojilla.
he aloittavat kalsiumkarbonaatin (fosforin sitoja) annoksella 45-65 mg/kg/vrk suun kautta ja/tai natriumpolystyreenisulfonaatin (kaliumsideaine) annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta.
Lääke: kalsiumkarbonaatti (fosforin sideaine) ja/tai natriumpolystyreenisulfonaatin (kaliumsideaine) kanssa annoksella 0,5-1mg/kg/vrk suun kautta.
kalsiumkarbonaatti (fosforin sitoja) annoksena 45-65 mg/kg/vrk suun kautta yhdessä/tai natriumpolystyreenisulfonaatin (kaliumsideaine) kanssa annoksena 0,5-1 mg/kg/vrk suun kautta.
Kokeellinen: Käsivarsi 2 potilaat, joilla on AKI ja akuutti krooninen munuaistauti ja joita hoidetaan Renastart-valmisteella.
  • Renastart-valmistetta käytetään äidinmaidon, tavallisen äidinmaidonkorvikkeen tai ruokavalion kanssa.
  • Valmistus: Lisää yksi taso Renastarta 30 ml:aan vettä.
  • Renastart-valmiste alkaa edustaa ¼ suositeltua päivittäistä kalorien saantia ja annosta säädetään seerumin elektrolyyttitasojen mukaan.
Ravintolisä: Renastart-kaava
  • Renastart kaava on keinotekoinen kaava, jonka valmistaa Vitaflo USA, Nestle Health Science Company.
  • Renastart-valmisteen valmistus: Lisää yksi taso Renastart-valmistetta 30 ml:aan vettä.
  • Renastart-valmistetta käytetään äidinmaidon, äidinmaidonkorvikkeen, lasten tavallisen äidinmaidonkorvikkeen ja/tai ruokavalion kanssa sekoitettuna.
  • Renastart-valmisteen annostus säädetään siten, että se on 1/4 Renastart ja 3/4 äidinmaitoa, normaali äidinmaidonkorvike tai tavallinen lasten äidinmaidonkorvike päivittäinen kalorimäärä.
  • Annostussuhteen säätäminen uudelleen seerumin elektrolyyttitasojen, erityisesti kaliumin, mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida Renastart-valmisteen tehokkuutta ja siedettävyyttä lapsilla, joilla on AKI ja akuutti krooninen munuaistauti, korjaamaan ja ylläpitämään normaaleja seerumin elektrolyyttitasoja.
Aikaikkuna: kuukausittain 3 kuukauden ajan
seerumin elektrolyytit
kuukausittain 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Haya E Ibrahim, MD, lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 643/ 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa