Účinek doplňku stravy Renastart u dětí s akutním poškozením ledvin na udržení normálních hladin elektrolytů v séru
2. února 2024 aktualizováno: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Vliv suplementace Renastart Formule na sérové elektrolyty u dětí s akutním poškozením ledvin
Tato klinická studie vyhodnotí účinnost přípravku Renastart u dětí s akutním poškozením ledvin (AKI) a akutním onemocněním ledvin (CKD), při udržování normálních hladin elektrolytů v séru bez použití vazačů elektrolytů, bude přijato 24 pacientů z dětské nefrologické jednotky ( PNU), Dětská nemocnice, Univerzita Ain Shams, budou náhodně rozděleni do dvou ramen, rameno 1 včetně pacientů, kteří budou léčeni látkami vázajícími elektrolyty, rameno 2 včetně pacientů, kteří budou léčeni recepturou Renastart, po počátečním hodnocení vyhodnocení sérových elektrolytů bude sledována měsíčně po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Kojenci a děti s AKI a akutním onemocněním při CKD trpící hyperkalémií a/nebo hyperfosfatémií na jednotce dětské nefrologie (PNU), dětské nemocnici, fakultní nemocnice v Ain Shams.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou na dialýze.
- Pediatričtí pacienti se souběžnými dalšími zdravotními problémy a různými rizikovými faktory, které mohou ovlivnit sérové elektrolyty, jako jsou: Zácpa, transfuze velkého objemu krve a léky na diabetes narušují rovnováhu draslíku, např. ACEI, ARBS a diuretika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vyzbrojte pacienty 1 s AKI a akutním CKD, kteří budou léčeni vazači elektrolytů.
začnou s uhličitanem vápenatým (vazač fosforu) v dávce 45-65 mg/kg/den perorálně s / nebo polystyrensulfonátem sodným (vazač draslíku) s dávkou 0,5-1 mg/kg/den perorálně.
|
uhličitan vápenatý (vazač fosforu) v dávce 45-65 mg/kg/den orálně s/nebo polystyrensulfonát sodný (vazač draslíku) v dávce 0,5-1 mg/kg/den orálně.
|
|
Experimentální: Vyzbrojte 2 pacienty s AKI a akutním CKD, kteří budou léčeni přípravkem Renastart.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost a snášenlivost přípravku Renastart u dětí s AKI a akutním chronickým onemocněním ledvin, aby se upravily a udržely normální hladiny elektrolytů v séru.
Časové okno: měsíčně po dobu 3 měsíců
|
sérové elektrolyty
|
měsíčně po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haya E Ibrahim, MD, lecturer of pediatrics,Faculty of Medicine, Ain shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Hormony a látky regulující vápník
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Antacida
- Vápník
- Uhličitan vápenatý
- Polystyrensulfonová kyselina
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 643/ 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .