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여성 남성형 탈모증 치료를 위한 미세침과 자가농축성장인자의 비교

2024년 1월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
미세침과 자가농축성장인자(CGF)는 모발 재성장을 유도하는 데 잠재적인 효과가 있음이 입증되었습니다. 여성 남성형 탈모증(AGA) 치료에서 미세침과 CGF의 효과를 비교한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

마이크로니들링(Microneedling)은 성장 인자 방출에 의해 모발 재성장을 증가시키는 반복적인 피부 천공을 위한 멸균 마이크로니들로 구성된 최소 침습 기술입니다. 농축 성장 인자(CGF)는 혈소판 농축(PC)의 한 형태이며 다양한 프로그램 원심분리 과정으로 인해 더 높은 수준의 성장 인자를 농축합니다. 이전 연구에서는 무모 두피에 CGF를 주입하면 AGA 환자의 모발 밀도를 향상시키고 무모 모양을 최적화할 수 있음이 나타났습니다. 미세침과 CGF 모두 모발 재성장을 유도하는 데 잠재적인 효과가 있음이 입증되었습니다. 여성 남성형 탈모증 치료에 있어서 미세침과 CGF의 효과를 비교한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이;;
  2. 여성형 탈모의 임상진단;
  3. 등록 전 지난 6개월 동안 AGA에 대한 이전 레이저 치료가 없었습니다. 4) 사진 및 후속 연구를 제공하려는 의지.

제외 기준:

  1. 내부 장기, 눈, 피부에 심각한 질병이 있는 경우
  2. 머리 치료 부위 주변 피부의 염증, 감염 또는 치유되지 않은 상처;
  3. 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 및 면역조절제로 체계적인 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5% 미녹시딜
의약품: 5% 미녹시딜
국소 5% 미녹시딜, 1ml, 1일 1회
실험적: 미세 바늘
절차: 미세 바늘
마이크로니들링 기법(Electric microneedle, F6, China Bohui Meicui Bioengineering Technologyzhou Co., LTD.)은 멸균된 마이크로니들 스탬프를 사용하여 대상 부위에 수행되었습니다. 본 연구에서는 탈모 정도와 환자의 내성 정도에 따라 바늘 길이를 0.7~1mm로 조정하였다. 마이크로니들링 치료 전 75% 알코올로 두피를 소독한 후 두피용 영양드레싱 1ml를 외용 도포하고 마이크로니들 펜을 수직으로 두피에 가볍게 대어 따끔거렸다. 치료 후 8시간 동안은 샴푸, 따뜻한 목욕, 격렬한 운동을 자제하도록 환자에게 지시합니다. 각 환자는 2주에 한 번씩 총 12번의 치료에 걸쳐 미세침을 사용하여 치료를 받았습니다.
실험적: 자가농축성장인자
절차: 자가농축성장인자
  1. 자가정맥혈 27~36ml를 항응고제 없이 멸균된 Vacuette tube에 채취한 후 Medifuge 가변속도 원심분리기(Silfradent사, 이탈리아)로 약 13분간 원심분리한다(30초간 ​​가속; 2700 r/min, 2 min; 2400 r/ 분, 4분, 2700r/분, 4분, 3300r/분, 3분, 36초 동안 감속하여 정지). 가장 낮은 층에는 정맥혈 9ml당 2.5ml의 CGF가 함유되어 있습니다.
  2. 두피를 세척, 소독 및 마취시킨 후 2.5ml 주사기로 CGF를 추출한 후 일회용 멸균 니들 롤러 손잡이를 탈모 부위에 천천히 굴려 롤링하면서 CGF를 해당 두피 부위에 도포하여 도입 치료를 하게 되며, 힘은 균일하고 안정적이며 환자가 견딜 수 있을 정도로 앞뒤로 여러 번 반복되며 치료 부위의 피부가 약간 붉어집니다. 수술시간은 15~20분 정도 입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAHC
기간: 24주차
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 수 변화를 평가합니다.
24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HGQA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
모발 성장 설문지 평가
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
TAHC
기간: 8주차, 12주차, 20주차, 36주차
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 수 변화를 평가합니다.
8주차, 12주차, 20주차, 36주차
타하
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
삼차경검사를 사용하여 대상 부위의 연모가 아닌 털의 직경 변화를 평가합니다.
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
IGA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
조사자의 종합 평가. IGA는 다음과 같이 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3= 모발의 명백한 감소; -2= 모발의 적당한 감소; -1= 모발의 경미한 감소; 0= 변경; 1= 모발의 약한 성장; 2= ​​모발의 적당한 성장; 3= 모발의 명백한 성장.
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
SSA
기간: 8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
주제 자체 평가. SSA는 다음과 같이 7점 척도를 사용하여 평가되었습니다: -3= 모발의 명백한 감소; -2= 모발의 적당한 감소; -1= 모발의 경미한 감소; 0= 변경; 1= 모발의 약한 성장; 2= ​​모발의 적당한 성장; 3= 모발의 명백한 성장.
8주차, 12주차, 16주차, 24주차, 36주차
Ludwig 및 Norwood-Hamilton 분류 등급
기간: 12주차, 24주차, 36주차
Ludwig 등급과 Norwood-Hamilton 분류
12주차, 24주차, 36주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 사건
기간: 연구 완료까지 평균 36주
안전성 평가
연구 완료까지 평균 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Xianjie Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 연구 참가자의 개인 정보 보호로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합리적인 요청이 있을 경우 후원자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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