Mikroneulauksen ja autologisen keskittyneen kasvutekijän vertailu naisten androgeneettisen hiustenlähtöön
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mikroneulaus ja autologinen väkevöity kasvutekijä (CGF) ovat osoittaneet mahdollisen vaikutuksensa hiusten uudelleenkasvua indusoimassa.
Missään tutkimuksessa ei ole verrattu mikroneulauksen ja CGF:n vaikutusta naisten androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA) hoidettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroneulaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka koostuu steriileistä mikroneuloista toistuvaan ihon puhkaisuun, jotka lisäävät hiusten kasvua kasvutekijän vapautuessa.
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) on eräs verihiutalekonsentraatin (PC) muoto, ja se keskittyy korkeampiin kasvutekijöihin sen vaihtelevan ohjelmoidun sentrifugointiprosessin ansiosta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CGF-injektio karvattomaan päänahaan voi lisätä hiusten tiheyttä ja optimoida karvattoman ulkonäön AGA-potilailla.
Sekä mikroneulaus että CGF ovat osoittaneet mahdollisen vaikutuksensa hiusten uudelleenkasvun indusoinnissa.
Missään tutkimuksessa ei ole verrattu mikroneulauksen ja CGF:n vaikutusta naisten androgeneettisen hiustenlähtöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru Dai
- Puhelinnumero: +8615982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru Dai, Ph.D
- Puhelinnumero: 86 15982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;；
- kliininen diagnoosi naisten hiustenlähtöön;
- ei aiempia laserhoitoja AGA:lle viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista； 4) halukkuus toimittaa kuvia ja seurantatutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on vakavia sisäelinten, silmien tai ihon sairauksia;
- tulehdus, infektio tai parantumattomat haavat iholla hoitokohdan ympärillä päähän;
- järjestelmällinen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressantteilla ja immunomodulaattoreilla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5% minoksidiilia
|
paikallinen 5 % minoksidiili, 1 ml, kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: mikroneulaus
|
Mikroneulaustekniikka (Electric microneedle, F6, Kiina Bohui Meicui Bioengineering Technology Guangzhou Co., LTD.) suoritettiin kohdealueilla käyttämällä steriiliä mikroneulaleimaa.
Tässä tutkimuksessa neulan pituus säädettiin 0,7-1 mm:iin potilaan hiustenlähtöasteen ja toleranssiasteen mukaan.
Ennen mikroneulaushoitoa päänahka desinfioitiin 75-prosenttisella alkoholilla ja sen jälkeen laitettiin ulkoisesti 1 ml päänahan ravitsemussidosta, ja mikroneulakynää kosketettiin varovasti päänahkaan pystysuorassa pistoa varten.
Potilaita kehotetaan pidättäytymään shampoopesusta, lämpimistä kylvyistä ja rasittavasta liikunnasta 8 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Jokaista potilasta hoidettiin mikroneulauksella kerran kahdessa viikossa, yhteensä 12 hoitoa.
|
|
Kokeellinen: autologinen keskittynyt kasvutekijä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAHC
Aikaikkuna: viikko 24
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan määrän kohdealueella.
|
viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HGQA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Hiusten kasvun kyselylomake
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
TAHC
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 20, viikko 36
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan määrän kohdealueella
|
viikko 8, viikko 12, viikko 20, viikko 36
|
|
TAHW
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Käytä trikoskopiaa arvioidaksesi ei-vellus-karvojen muuttuvan halkaisijan kohdealueella
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
IGA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Tutkijan globaali arvio.
IGA arvioitiin 7-pisteen asteikolla seuraavasti: -3 = ilmeinen karvojen väheneminen; -2 = kohtalainen karvojen väheneminen; -1 = lievä karvojen väheneminen; 0 = muutos; 1 = lievä hiusten kasvu; 2 = kohtalainen hiusten kasvu; 3 = selvää hiusten kasvua.
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
SSA
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
Aiheen itsearviointi.
SSA arvioitiin käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa seuraavasti: -3 = ilmeinen karvojen väheneminen; -2 = kohtalainen karvojen väheneminen; -1 = lievä karvojen väheneminen; 0 = muutos; 1 = lievä hiusten kasvu; 2 = kohtalainen hiusten kasvu; 3 = selvää hiusten kasvua.
|
viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36
|
|
Ludwig- ja Norwood-Hamilton-luokituksen arvosana
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
Ludwigin ja Norwood-Hamiltonin luokitus
|
viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien tapaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 viikkoa
|
Turvallisuusarviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xianjie Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden vuoksi, mutta ne ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .