微针与自体浓缩生长因子治疗女性雄激素性脱发的比较
微针和自体浓缩生长因子 (CGF) 已确定其在诱导毛发再生方面的潜在作用。
尚无研究比较微针和 CGF 治疗女性雄激素性脱发 (AGA) 的效果。
研究概览
详细说明
微针是一种微创技术，由无菌微针组成，用于重复皮肤穿刺，通过生长因子释放来促进毛发再生。
浓缩生长因子 (CGF) 是浓缩血小板 (PC) 的一种形式，由于其不同的程序离心过程而浓缩了更高水平的生长因子。
先前的研究表明，在无毛头皮中注射 CGF 可以增强 AGA 患者的头发密度并优化无毛外观。
微针和 CGF 都已证实其在诱导毛发再生方面的潜在作用。
目前还没有研究比较微针和CGF治疗女性雄激素性脱发的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru Dai
- 电话号码：+8615982215914
- 邮箱：dairu@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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接触：
- Ru Dai, Ph.D
- 电话号码：86 15982215914
- 邮箱：dairu@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间；
- 女性型脱发的临床诊断；
- 入组前6个月内未曾接受过AGA激光治疗； 4) 愿意提供图片和后续研究。
排除标准：
- 如果患有严重的内脏器官、眼睛或皮肤疾病；
- 头部治疗部位周围皮肤有炎症、感染或未愈合的伤口；
- 过去3个月内接受过皮质类固醇或其他免疫抑制剂和免疫调节剂的系统治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：5%米诺地尔
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局部用 5% 米诺地尔，1 毫升，每日一次
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实验性的：微针
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微针技术（电动微针，F6，中国博汇美翠生物工程技术广州有限公司）使用无菌微针印章在目标区域进行。
本研究根据脱发程度和患者的耐受程度将针长调整为0.7~1 mm。
微针治疗前，用75%酒精对头皮进行消毒，然后外敷1毫升头皮营养敷料，用微针笔垂直轻轻触碰头皮进行点刺。
指导患者在治疗后8小时内不要洗头、洗热水澡和剧烈运动。
每位患者每两周接受一次微针治疗，共治疗12次。
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实验性的：自体浓缩生长因子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAHC
大体时间：第24周
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使用毛发镜检查来评估目标区域中非毳毛数量的变化。
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第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HGQA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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头发生长问卷评估
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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TAHC
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 20 周、第 36 周
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使用毛发镜检查评估目标区域中非毳毛数量的变化
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第 8 周、第 12 周、第 20 周、第 36 周
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TAHW
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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使用毛发镜检查评估目标区域非毳毛直径的变化
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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IGA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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研究者的总体评估。
IGA采用7分制进行评估，如下：-3=毛发明显减少； -2=毛发中度减少； -1=毛发轻度减少； 0=改变； 1=毛发轻度生长； 2=毛发适度生长； 3=毛发明显生长。
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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SSA
大体时间：第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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受试者自我评估。
SSA采用7分制进行评估，如下：-3=毛发明显减少； -2=毛发中度减少； -1=毛发轻度减少； 0=改变； 1=毛发轻度生长； 2=毛发适度生长； 3=毛发明显生长。
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第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 24 周、第 36 周
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Ludwig 和 Norwood-Hamilton 分类的等级
大体时间：第 12 周、第 24 周、第 36 周
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Ludwig 和 Norwood-Hamilton 分类的等级
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第 12 周、第 24 周、第 36 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间：到学习完成为止，平均需要 36 周
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安全评估
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到学习完成为止，平均需要 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xianjie Wu、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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