A Microneedling és az Autológ koncentrált növekedési faktor összehasonlítása a női androgenetikus alopecia kezelésére
2024. január 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A mikrotűzés és az autológ koncentrált növekedési faktor (CGF) kimutatták potenciális hajnövekedést kiváltó hatásukat.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a mikrotűzés és a CGF hatását a női androgenetikus alopecia (AGA) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikrotűs kezelés egy minimálisan invazív technika, amely steril mikrotűkből áll az ismétlődő bőrszúráshoz, amelyek a növekedési faktor felszabadulásával fokozzák a szőrnövekedést.
A koncentrált növekedési faktor (CGF) a vérlemezke-koncentrátum (PC) egy formája, és a változó programozott centrifugálási folyamat miatt magasabb szintű növekedési faktorokat koncentrál.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szőrtelen fejbőrbe adott CGF injekció növelheti a haj sűrűségét és optimalizálhatja a szőrtelen megjelenést AGA-betegeknél.
Mind a mikrotűzés, mind a CGF megállapította potenciális hajnövekedést kiváltó hatását.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a mikrotűzés és a CGF hatását a női androgenetikus alopecia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ru Dai
- Telefonszám: +8615982215914
- E-mail: dairu@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Ru Dai, Ph.D
- Telefonszám: 86 15982215914
- E-mail: dairu@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 65 év között;；
- női hajhullás klinikai diagnózisa
- nem volt korábban AGA lézeres kezelés az elmúlt hat hónapban a beiratkozás előtt； 4) hajlandóság képeket és nyomon követési vizsgálatokat készíteni.
Kizárási kritériumok:
- ha a belső szervek, a szemek vagy a bőr súlyos betegségei vannak;
- gyulladás, fertőzés vagy be nem gyógyult sebek a bőrön a kezelés helye körül a fejen;
- szisztematikus kezelés kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszánsokkal és immunmodulátorokkal az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 5% minoxidil
|
helyi 5% minoxidil, 1 ml, naponta egyszer
|
|
Kísérleti: mikrotűzés
|
A mikrotűs technika (Electric microneedle, F6, China Bohui Meicui Bioengineering Technology Guangzhou Co., LTD.) a megcélzott területeken steril mikrotűs bélyegzővel történt.
Ebben a vizsgálatban a tű hosszát 0,7-1 mm-re állítottuk be a hajhullás mértékének és a páciens toleranciájának mértéke szerint.
A mikrotűs kezelés előtt a fejbőrt 75%-os alkohollal fertőtlenítettük, majd külsőleg 1 ml tápláló kötszert vittünk fel a fejbőrre, majd a mikrotűs tollat függőlegesen finoman a fejbőrhöz érintettük a szúráshoz.
A betegeket arra utasítják, hogy a kezelés után 8 órán keresztül tartózkodjanak a samponozástól, a meleg fürdőtől és a megerőltető testmozgástól.
Minden beteget kéthetente egyszer mikrotűléssel kezeltek, összesen 12 kezelést.
|
|
Kísérleti: autológ koncentrált növekedési faktor
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TAHC
Időkeret: hét 24
|
Használja a trihoszkópiát a nem-vellus szőrszálak számának változásának felmérésére a célterületen.
|
hét 24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HGQA
Időkeret: 8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
Hajnövekedési kérdőív értékelése
|
8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
|
TAHC
Időkeret: 8. hét, 12. hét, 20. hét, 36. hét
|
Használja a trihoszkópiát a célterületen lévő nem-vellus szőrszálak változó számának felmérésére
|
8. hét, 12. hét, 20. hét, 36. hét
|
|
TAHW
Időkeret: 8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
Használja a trihoszkópiát a célterületen lévő nem-vellus szőrszálak változó átmérőjének felmérésére
|
8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
|
IGA
Időkeret: 8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
A nyomozó globális értékelése.
Az IGA-t egy 7 fokozatú skála segítségével értékelték ki az alábbiak szerint: -3 = a szőrszálak nyilvánvaló csökkenése; -2= mérsékelt szőrtelenítés; -1 = enyhe szőrtelenítés; 0= változás; 1 = enyhe szőrnövekedés; 2= mérsékelt hajnövekedés; 3 = nyilvánvaló szőrnövekedés.
|
8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
|
SSA
Időkeret: 8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
Tantárgyi önértékelés.
Az SSA-t egy 7 fokozatú skála segítségével értékelték ki az alábbiak szerint: -3 = nyilvánvaló szőrcsökkenés; -2= mérsékelt szőrtelenítés; -1 = enyhe szőrtelenítés; 0= változás; 1 = enyhe szőrnövekedés; 2= mérsékelt hajnövekedés; 3 = nyilvánvaló szőrnövekedés.
|
8. hét, 12. hét, 16. hét, 24. hét, 36. hét
|
|
A Ludwig és Norwood-Hamilton osztályozás fokozata
Időkeret: 12. hét, 24. hét, 36. hét
|
Ludwig és Norwood-Hamilton osztályozási fokozata
|
12. hét, 24. hét, 36. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események esetei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hét
|
Biztonsági értékelés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xianjie Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen tanulmány megállapításait alátámasztó adatok a kutatásban résztvevők magánélete miatt nem nyilvánosak, de ésszerű kérésre a szponzortól hozzáférhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mikrotűzés
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveFeltétel | Vérrög | Parodontoclasia | Gingiva; Sérülés | Fogíny rendellenességPulyka
-
Vancouver General HospitalIsmeretlenAndrogenetikus alopeciaKanada