Comparaison du microneedling et du facteur de croissance concentré autologue pour le traitement de l'alopécie androgénétique féminine
21 janvier 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le microneedling et le facteur de croissance concentré (CGF) autologue ont établi leur effet potentiel pour induire la repousse des cheveux.
Aucune étude n'a comparé l'effet du microneedling et du CGF dans le traitement de l'alopécie androgénétique féminine (AGA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microneedling est une technique mini-invasive composée de micro-aiguilles stériles pour des ponctions cutanées répétitives qui augmentent la repousse des cheveux par libération de facteurs de croissance.
Le facteur de croissance concentré (CGF) est une forme de concentré plaquettaire (PC) et concentre des niveaux plus élevés de facteurs de croissance en raison de son processus de centrifugation programmé variable.
Des études antérieures ont montré que l'injection de CGF dans le cuir chevelu glabre pourrait améliorer la densité des cheveux et optimiser l'apparence glabre chez les patients AGA.
Le microneedling et le CGF ont tous deux établi leur effet potentiel pour induire la repousse des cheveux.
Aucune étude n'a comparé l'effet du microneedling et du CGF dans le traitement de l'alopécie androgénétique féminine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru Dai
- Numéro de téléphone: +8615982215914
- E-mail: dairu@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Ru Dai, Ph.D
- Numéro de téléphone: 86 15982215914
- E-mail: dairu@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 18 et 65 ans ;；
- diagnostic clinique de la perte de cheveux chez la femme ;
- aucun traitement au laser antérieur pour l'AGA au cours des six derniers mois précédant l'inscription ； 4) volonté de fournir des photos et des études de suivi.
Critère d'exclusion:
- en cas de maladies graves des organes internes, des yeux ou de la peau ;
- inflammation, infection ou plaies non cicatrisées sur la peau autour du site de traitement sur la tête ;
- traitement systématique par corticoïdes ou autres immunosuppresseurs et immunomodulateurs au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 5% de minoxidil
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Minoxidil topique à 5 %, 1 ml, une fois par jour
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Expérimental: microneedling
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La technique de microneedling (micro-aiguille électrique, F6, China Bohui Meicui Bioengineering Technology Guangzhou Co., LTD.) réalisée dans les zones ciblées à l'aide d'un tampon de micro-aiguilles stériles.
Dans cette étude, la longueur de l'aiguille a été ajustée entre 0,7 et 1 mm en fonction du degré de perte de cheveux et du degré de tolérance du patient.
Avant le traitement par microneedling, le cuir chevelu a été désinfecté avec de l'alcool à 75 %, puis 1 ml de pansement nutritionnel pour le cuir chevelu a été appliqué en externe et le stylo à micro-aiguille a été doucement touché verticalement sur le cuir chevelu pour le piquer.
Il est demandé aux patients de s'abstenir de shampooings, de bains chauds et d'exercices intenses pendant 8 heures après le traitement.
Chaque patient a été traité par microneedling une fois toutes les 2 semaines pour un total de 12 traitements.
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Expérimental: facteur de croissance concentré autologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TAHC
Délai: semaine 24
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Utilisez la trichoscopie pour évaluer le nombre changeant de poils non vellus dans la zone cible.
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semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HGQA
Délai: semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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Évaluation par questionnaire sur la croissance des cheveux
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semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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TAHC
Délai: semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 36
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Utilisez la trichoscopie pour évaluer le nombre changeant de poils non vellus dans la zone cible
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semaine 8, semaine 12, semaine 20, semaine 36
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TAHW
Délai: semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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Utilisez la trichoscopie pour évaluer le changement de diamètre des poils sans vellus dans la zone cible
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semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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IGA
Délai: semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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Évaluation globale de l'enquêteur.
L'IGA a été évaluée à l'aide d'une échelle de 7 points comme suit : -3 = réduction évidente des poils ; -2= réduction modérée de la pilosité ; -1= légère réduction des poils ; 0= changement ; 1 = légère croissance des cheveux ; 2= croissance modérée des cheveux ; 3= croissance évidente des cheveux.
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semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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ASS
Délai: semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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Auto-évaluation du sujet.
La SSA a été évaluée à l'aide d'une échelle de 7 points comme suit : -3 = réduction évidente des poils ; -2= réduction modérée de la pilosité ; -1= légère réduction des poils ; 0= changement ; 1 = légère croissance des cheveux ; 2= croissance modérée des cheveux ; 3= croissance évidente des cheveux.
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semaine 8, semaine 12, semaine 16, semaine 24, semaine 36
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Grade de Ludwig et classification Norwood-Hamilton
Délai: semaine 12, semaine 24, semaine 36
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Le grade de Ludwig et la classification Norwood-Hamilton
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semaine 12, semaine 24, semaine 36
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidents d'événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 36 semaines
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Évaluation de sécurité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xianjie Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude ne sont pas accessibles au public en raison de la confidentialité des participants à la recherche, mais sont disponibles auprès du promoteur sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .