Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mikroneedling vs. autolog koncentreret vækstfaktor til behandling af kvindelig androgenetisk alopeci

21. januar 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Microneedling og autolog koncentreret vækstfaktor (CGF) har etableret deres potentielle effekt ved at inducere hårgenvækst. Ingen undersøgelse har sammenlignet effekten af ​​microneedling og CGF i behandlingen af ​​kvindelig androgenetisk alopeci (AGA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Microneedling er en minimalt invasiv teknik bestående af sterile mikronåle til gentagen kutan punktering, der øger hårgenvækst ved frigivelse af vækstfaktorer. Koncentreret vækstfaktor (CGF) er en form for blodpladekoncentrat (PC) og koncentrerer højere niveauer af vækstfaktorer på grund af dens varierende programmerede centrifugeringsproces. Tidligere undersøgelser har vist, at CGF-injektion i hårløs hovedbund kunne øge hårtætheden og optimere det hårløse udseende hos AGA-patienter. Både microneedling og CGF har etableret deres potentielle effekt til at inducere hårgenvækst. Ingen undersøgelse har sammenlignet effekten af ​​microneedling og CGF i behandlingen af ​​kvindelig androgenetisk alopeci.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 65 år;
  2. klinisk diagnose af kvindeligt hårtab;
  3. ingen tidligere laserbehandlinger for AGA inden for de seneste seks måneder før tilmelding; 4) villighed til at give billeder og opfølgende undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. hvis de præsenteres med alvorlige sygdomme i indre organer, øjne eller hud;
  2. betændelse, infektion eller uhelede sår på huden omkring behandlingsstedet på hovedet;
  3. systematisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva og immunmodulatorer inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 5% minoxidil
Medicin: 5% minoxidil
topisk 5% minoxidil, 1 ml, en gang dagligt
Eksperimentel: microneedling
Procedure: microneedling
Mikronåleteknikken (Elektrisk mikronål, F6, Kina Bohui Meicui Bioengineering Technology Guangzhou Co., LTD.) udført i de målrettede områder ved hjælp af et sterilt mikronålestempel. I denne undersøgelse blev nålens længde justeret til 0,7~1 mm i henhold til graden af ​​hårtab og patientens tolerancegrad. Inden mikronålebehandling blev hovedbunden desinficeret med 75 % alkohol, og derefter blev 1 ml ernæringsdressing til hovedbunden påført eksternt, og mikronålepennen blev forsigtigt rørt mod hovedbunden lodret for at prikke. Patienterne instrueres i at afstå fra shampooing, varme bade og anstrengende motion i 8 timer efter behandlingen. Hver patient blev behandlet med microneedling en gang hver anden uge i i alt 12 behandlinger.
Eksperimentel: autolog koncentreret vækstfaktor
Procedure: Autolog koncentreret vækstfaktor
  1. 27~36 ml autologt veneblod opsamles i et sterilt Vacuette-rør uden antikoagulantopløsning og centrifugeres med Medifuge variabel hastighedscentrifuge (Silfradent Company, Italien) i ca. min, 4 min; 2700 r/min, 4 min; 3300 r/min, 3 min; decelereret i 36 s for at stoppe). Det nederste lag bevarer 2,5 ml CGF pr. 9 ml venøst ​​blod.
  2. Hovedbunden renses, desinficeres og bedøves, CGF ekstraheres med en 2,5 ml sprøjte, og det sterile engangsrullehåndtag rulles langsomt i hårtabsområdet, og CGF påføres den tilsvarende hovedbundsdel til introduktionsbehandling under rulning, og kraften er ensartet og stabil, gentages frem og tilbage flere gange, i det omfang patienten kan tåle, og huden i behandlingsområdet er let rød. Driftstiden er omkring 15 ~ 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAHC
Tidsramme: uge 24
Brug trikoskopi til at vurdere det skiftende antal af ikke-vellushår i målområdet.
uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HGQA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Hårvækst spørgeskema vurdering
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
TAHC
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​20, uge ​​36
Brug trikoskopien til at vurdere det skiftende antal af ikke-vellushår i målområdet
uge 8, uge ​​12, uge ​​20, uge ​​36
TAHW
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Brug trikoskopi til at vurdere den skiftende diameter af ikke-vellushår i målområdet
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
IGA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Investigators globale vurdering. IGA blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts skala som følger: -3= tydelig reduktion af hår; -2= moderat reduktion af hår; -1= mild reduktion af hår; 0= ændring; 1= mild hårvækst; 2= ​​moderat hårvækst; 3= tydelig vækst af hår.
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
SSA
Tidsramme: uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Fag selvevaluering. SSA blev evalueret ved anvendelse af en 7-punkts skala som følger: -3= tydelig reduktion af hår; -2= moderat reduktion af hår; -1= mild reduktion af hår; 0= ændring; 1= mild hårvækst; 2= ​​moderat hårvækst; 3= tydelig vækst af hår.
uge 8, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​24, uge ​​36
Grad af Ludwig og Norwood-Hamilton klassifikation
Tidsramme: uge 12, uge ​​24, uge ​​36
Graden af ​​Ludwig og Norwood-Hamilton Klassifikation
uge 12, uge ​​24, uge ​​36

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelser af uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger
Sikkerhedsvurdering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 36 ​​uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianjie Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af forskningsdeltagernes privatliv, men er tilgængelige fra sponsoren efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med microneedling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner