동시 발생하는 만성 통증, PTSD 및 CIH 단계별 치료에 대한 임상 및 환자 관점
2026년 2월 24일 업데이트: David Reed, University of Washington
동반되는 만성 통증 및 PTSD에 대한 보완 및 통합 건강 단계적 치료에 대한 환자 및 임상의 관점
이 프로젝트는 동시에 발생하는 만성 통증 및 PTSD 치료와 관련된 의료 제공자와 환자의 관점을 파악하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 동시에 발생하는 만성 통증과 PTSD가 있는 환자에 대한 현재의 임상 치료 프로토콜 및 전략(예: 평가 및 의뢰)과 관련 관점을 식별하기 위해 임상(n=10) 및 환자 반구조화 인터뷰(n=15)를 사용할 것입니다. 단계적 치료와 보완적 통합적 건강(CIH)을 활용하려는 현재의 노력을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Reed, PhD
- 전화번호: 206-543-3752
- 이메일: davider2@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- David E. Reed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
연구에는 두 가지 집단이 있습니다.
첫 번째는 1차 진료, 가정의학 또는 이와 유사한 진료소에서 근무하는 진료소 직원입니다.
두 번째는 만성 통증과 PTSD가 동시에 발생하는 개인입니다.
설명
포함 기준:
진료소 직원:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 최소 1년 동안 병원에서 일함
환자:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 최근 WWAMI(워싱턴, 와이오밍, 알래스카, 몬타나, 아이다호) 지역 실무 및 연구 네트워크(WPRN) 1차 의료 방문을 가졌습니다(연구 활동 초대 후 6개월 이내). 해당 지표 방문에서 잠재적인 환자 참가자는 통증 진단을 받아야 하며 최소 3개월 간격으로 통증 진단을 받은 사전 방문이 최소 한 번 이상 있어야 합니다(ICD 코드 사용). 이 기간은 환자가 만성 통증 지정을 위한 표준 기준을 충족하는지 확인합니다. 통증에는 허리 통증, 목 통증, 사지/말단 통증, 관절 통증, 관절염 장애(통풍 및 신경병성 관절병증 제외), 섬유근통, 두통, 구강안면, 귀 및 측두하악 장애, 근골격계 흉통 또는 기타 통증이 포함됩니다.
- 연구 선별 시 PEG에서 최소 4점
- 2021~2023년 1차 진료 방문 시 PTSD 진단(ICD 코드 사용) 및/또는 기준 A 사건 및/또는 생활을 불안정하게 하는 사건이 있는 중요한 PTSD 증상(PCL-5에서 ≥31)에 대한 선별 검사 양성. 모집이 어려워지면 하위 임계값 "과반수"("4가지 DSM-5 기준 범주 중 3가지 충족") 및/또는 "5가지 증상" 지정(" 각 기준에서 하나 이상의 증상(즉, 하나 이상의 B, C, D 및 E 증상)을 충족하지만 전체 임계값 PTSD") 정의를 충족하지 않습니다.
제외 기준:
클리닉 직원
1. 거주자 또는 펠로우
환자:
- 연구 심사/사전 동의 시 확인된 현재 자살 생각 및 의도
- 개인의 참여를 방해하는 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소대로 치료
진료소에서 평소와 같이 치료
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실험적: CIH 단계별 치료
CIH Stepped Care는 건강 코치(예: 심리학 수련생 또는 임상 사회복지사)가 대면 또는 원격으로(개인 세션) 제공하는 단계적 접근 방식입니다.
이것은 만성 통증과 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 동반한 치료를 위한 마음챙김 기반 및 의미 기반의 단계적 치료 접근법으로, 덜 집중적인 치료(예: 심리교육)로 시작하여 환자의 반응과 선호도에 따라 적절한 경우 더 집중적인 치료로 "단계적으로 상향"됩니다.
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CIH Stepped Care는 건강 코치(예: 심리학 수련생 또는 임상 사회복지사)가 대면 또는 원격으로(개인 세션) 제공하는 단계적 접근 방식입니다.
이것은 만성 통증과 PTSD가 동반된 상태를 치료하기 위한 마음챙김 기반 및 의미 기반의 단계적 치료 접근법으로, 덜 집중적인 치료(예: 정신교육)로 시작하여 환자의 반응과 선호도에 따라 적절한 경우 더 집중적인 치료로 "단계적 확대"됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 실행 가능성 측정
기간: 6개월
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개입의 실현 가능성; 1-5; 점수가 높을수록 실현 가능성이 높음을 나타냄
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6개월
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중재 수용성 측정
기간: 6개월
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개입 수용성; 1-5; 점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 나타냅니다
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6개월
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적절한 중재 조치
기간: 6개월
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적절한 중재; 1-5; 높은 점수는 더 큰 적절성을 나타냅니다
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6개월
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참가자 유지
기간: 6개월
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중재군 참가자 유지율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 진단 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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PTSD 증상; 0-80; 높은 점수는 더 심각한 PTSD 증상을 나타냄
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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환자 보고 결과 측정 시스템 - 통증 간섭
기간: 베이스라인, 3개월, 6개월, 9개월
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통증 간섭; 0-100; 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냄
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베이스라인, 3개월, 6개월, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEG
기간: 측정 기반 치료 (CIH 단계적 치료 환자의 경우 2주마다)
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통증 심각도 및 간섭; 0-10; 높은 점수는 더 심한 통증 심각도와 간섭을 나타냅니다
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측정 기반 치료 (CIH 단계적 치료 환자의 경우 2주마다)
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하버드의 번영 척도 - 행복과 삶의 만족도
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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행복감과 삶의 만족도; 0-10; 점수가 높을수록 행복감과 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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하버드의 번영 척도 - 의미와 목적
기간: 측정 기반 치료
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의미와 목적 (CIH 단계적 치료를 받는 대상자들은 2주마다); 0-10; 점수가 높을수록 더 큰 의미와 목적을 나타냄
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측정 기반 치료
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감정 조절 설문지-단축형
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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인지적 재평가; 3-21; 높은 점수는 더 큰 인지적 재평가를 나타냅니다
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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탈중심화의 인지적 과정 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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탈중심화; 0-10; 점수가 높을수록 탈중심화 수준이 높음을 나타냄
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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삶의 의미 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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삶의 의미; 1-7점; 점수가 높을수록 삶의 의미가 더 많음을 나타냅니다
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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실존적 현상학적 설문지 - 단축형
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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실존적 불안; 1-5; 점수가 높을수록 실존적 불안이 더 심함
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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다섯 가지 마음챙김 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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마음챙김; 24-120; 점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 나타냄
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Self-Report
기간: 3-, 6-, 9개월
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자살 위험성; 6개 항목; 위험 수준은 높음, 중등도, 낮음/무위험으로 결정됨
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3-, 6-, 9개월
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GAD-7
기간: Baseline, 3-, 6-, 9-개월
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불안; 0-21; 점수가 높을수록 더 심한 불안 증상을 나타냅니다
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Baseline, 3-, 6-, 9-개월
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PHQ-9
기간: Baseline, 3-, 6-, 9개월
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우울증; 0-27; 점수가 높을수록 더 심한 우울증 증상을 나타냅니다
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Baseline, 3-, 6-, 9개월
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PROMIS-신체 건강
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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신체 건강; 0-100 T 점수; 높은 점수는 더 나은 신체 건강 기능을 나타냅니다
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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작업 동맹 인벤토리-단축 개정판-치료사
기간: 3개월 및 6개월
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치료적 동맹; 1-7; 높은 점수는 환자와 제공자 간의 더 나은 치료적 동맹을 나타냅니다
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3개월 및 6개월
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탈락 사유
기간: 6개월
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참가자가 연구를 중단한 이유에 대한 1항목
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6개월
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CIH 단계적 치료의 충실도
기간: 6개월
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치료 충실도; 완료된 항목의 백분율; 높은 백분율은 더 높은 충실도를 나타냅니다
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6개월
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PTSD Checklist for DSM-5
기간: 측정 기반 치료 (CIH 단계별 치료 그룹의 경우 2주마다)
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PTSD 증상; 0-80점; 점수가 높을수록 PTSD 증상 심각도가 높음을 나타냅니다
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측정 기반 치료 (CIH 단계별 치료 그룹의 경우 2주마다)
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순응도
기간: 6개월
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순응도(2주마다 이루어지는 측정 기반 치료 평가 중 50% 이상을 완료하고, 참가자-건강 코치 간 측정 기반 치료 접촉을 완료하는 것으로 정의되며, 이 접촉에서는 예를 들어 치료 옵션이 논의됨)
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6개월
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Medication use
기간: 베이스라인, 3개월, 6개월 및 9개월
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Medication use (name, dose, and frequency)
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베이스라인, 3개월, 6개월 및 9개월
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의료 서비스 이용
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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의료 서비스 이용; 이용한 다양한 의료 서비스의 빈도(예: 1차 진료 방문)
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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치료 변경
기간: 측정 기반 치료 (CIH 단계별 치료 참가자의 경우 2주마다)
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1-항목: CIH 단계적 치료 조건의 환자들에게 치료 방법을 변경하고 싶은지 묻는 것
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측정 기반 치료 (CIH 단계별 치료 참가자의 경우 2주마다)
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작업 동맹 목록-단축 개정판-클라이언트
기간: 3- 및 6-개월
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치료적 동맹; 1-7; 점수가 높을수록 환자-의료진 간 치료적 동맹이 더 높음을 나타냅니다
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3- 및 6-개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Reed, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015530
- R00AT012054 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 비식별화되어 PI의 승인을 받을 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 모든 데이터가 수집된 후 데이터가 파기될 때까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
만성 통증을 가진 환자들의 치료 개선 과학을 발전시키는 것을 목표로 하는 연구자 및 기타 관계자들.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .