Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikk- og pasientperspektiver på samtidig forekommende kroniske smerter, PTSD og CIH Stepped Care

26. februar 2024 oppdatert av: David Reed, University of Washington

Pasient- og klinikkperspektiver på komplementær og integrerende helsetrinnbehandling for samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD

Prosjektet tar sikte på å identifisere leverandør- og pasientperspektiver som er relevante for behandling av samtidig forekommende kronisk smerte og PTSD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil bruke klinikk (n=10) og semistrukturerte pasientintervjuer (n=15) for å identifisere gjeldende klinikkbehandlingsprotokoller og strategier (f.eks. vurderinger og henvisninger), og relevante perspektiver, for pasienter med samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD , inkludert nåværende innsats for å utnytte trinnvis omsorg og komplementær og integrerende helse (CIH).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David Reed, PhD
  • Telefonnummer: 803-767-3384
  • E-post: davider2@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • David E. Reed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Det er to studiepopulasjoner. Den første er klinikkansatte som jobber ved primærhelsetjenesten, familiemedisin eller lignende klinikker. Den andre er personer med samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinikkansatte:

  1. 18 år eller eldre
  2. Engelsktalende
  3. Jobbet på klinikken i minst ett år

Pasienter:

  1. 18 år eller eldre
  2. Engelsktalende
  3. Ha et nylig WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana og Idaho) region Practice and Research Network (WPRN) primæromsorgsbesøk (innen 6 måneder etter invitasjon til studieaktiviteter). Ved det indeksbesøket må den potensielle pasientdeltakeren ha en smertediagnose og minst ett tidligere besøk med en smertediagnose med minst tre måneders mellomrom (ved bruk av ICD-koder). Denne tidsrammen vil sikre at pasienten oppfyller standardkriteriene for en kronisk smertebetegnelse. Smerter vil inkludere ryggsmerter, nakkesmerter, ekstreme smerter, leddsmerter, leddgikt (unntatt gikt og nevropatisk artropati), fibromyalgi, hodepine, orofacial, øre- og temporomandibulær lidelse, muskel- og skjelettsmerter i brystet eller andre smerter.
  4. Minst en 4 på PEG på tidspunktet for studiescreening
  5. PTSD-diagnose ved ethvert besøk i primærhelsetjenesten i 2021-2023 (ved bruk av ICD-koder) og/eller screening positiv for signifikante PTSD-symptomer (≥31 på PCL-5) med en Kriterium A-hendelse og/eller destabiliserende livshendelse. Vanskeligheter med å rekruttere kan resultere i beredskapsplaner, inkludert reduksjon av PCL-5 cutoff-score til 28, bruk av underterskel "Majority" ("Møter tre av de fire DSM-5-kriteriekategoriene") og/eller en "Fem symptom"-betegnelse (" Oppfyller minst ett symptom i hvert kriterium [dvs. minst ett B-, C-, D- og E-symptom], men oppfyller ikke PTSD-definisjoner med full terskel).

Ekskluderingskriterier:

Klinikkansatte

1. En innbygger eller stipendiat

Pasienter:

  1. Gjeldende selvmordstanker og hensikt identifisert på tidspunktet for studiescreening/informert samtykke
  2. Alvorlig kognitiv svikt som hindrer individet i å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CIH Stepped Care
En mindfulness-basert og meningsbasert, trinnvis behandlingstilnærming for behandling av samtidig forekommende kronisk smerte og PTSD som vil begynne med mindre intensiv behandling (f.eks. psykoedukasjon) og, basert på pasientrespons og preferanser, vil bli "trappet opp" til mer intensiv behandling når det er hensiktsmessig.
Atferdsmessig: CIH Stepped Care
En mindfulness-basert og meningsbasert, trinnvis behandlingstilnærming for behandling av samtidig forekommende kronisk smerte og PTSD som vil begynne med mindre intensiv behandling (f.eks. psykoedukasjon) og, basert på pasientrespons og preferanser, vil bli "trappet opp" til mer intensiv behandling når det er hensiktsmessig.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig på klinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfallsmålesystem - Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Smerte forstyrrelser; 0-100; høyere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Skala for posttraumatisk stresslidelse administrert av kliniker
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
PTSD-symptomer; 0-80; høyere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet (P), forstyrrelse av livsglede (E) og forstyrrelse av generell aktivitet (G)
Tidsramme: Screening, målebasert omsorg (vurderes annenhver uke frem til studien er fullført), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Smerte alvorlighetsgrad og forstyrrelser; 0-10; høyere score indikerer dårligere resultat
Screening, målebasert omsorg (vurderes annenhver uke frem til studien er fullført), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5
Tidsramme: Screening, målebasert omsorg (vurderes hver 2. uke frem til studien er fullført)
PTSD-symptomer; 0-80; høyere score indikerer dårligere resultat
Screening, målebasert omsorg (vurderes hver 2. uke frem til studien er fullført)
Vare 1 fra Blomstrende tiltak
Tidsramme: Målebasert omsorg (vurderes annenhver uke frem til studien er fullført), Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Emosjonelt velvære; 0-10; høyere score indikerer bedre resultat
Målebasert omsorg (vurderes annenhver uke frem til studien er fullført), Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Tankefullhet; 1-5; høyere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Pasienthelsespørreskjema - punkt 9
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Selvmordstanker; 0-3; høyere score indikerer dårligere resultat
Screening, Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kort skjema-12 - Fysisk helse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Fysisk helsefunksjon; 0-12; høyere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kort skjema-12 - Mental helse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Psykisk helsefunksjon; 0-12; høyere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørreskjema for mening i livet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Mening i livet; 1-7; høyere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer/tilretteleggere for suksess
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kvalitative innsjekkinger knyttet til barrierer/tilretteleggere for suksess
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Mulighet for intervensjon; 1-5; høyere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitet av intervensjon; 1-5; høyere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Hensiktsmessighet av inngrepstiltak
Tidsramme: 6 måneder
Hensiktsmessigheten av intervensjon; 1-5; høyere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Kostnader ved intervensjonslevering/tjenester brukt
Tidsramme: 6 måneder
Kostnader ved intervensjonslevering/tjenester brukt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Reed, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00015530
  • K99AT012054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på CIH Stepped Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere