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Klinik- und Patientenperspektiven zu gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen, PTSD und CIH-Stufenversorgung

24. Februar 2026 aktualisiert von: David Reed, University of Washington

Patienten- und Klinikperspektiven zur komplementären und integrativen Gesundheitsversorgung bei gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD

Das Projekt zielt darauf ab, die Perspektiven von Anbietern und Patienten zu identifizieren, die für die Behandlung gleichzeitig auftretender chronischer Schmerzen und PTBS relevant sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden klinische (n=10) und halbstrukturierte Patienteninterviews (n=15) verwenden, um aktuelle klinische Behandlungsprotokolle und -strategien (z. B. Beurteilungen und Überweisungen) sowie relevante Perspektiven für Patienten mit gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD zu ermitteln , einschließlich aktueller Bemühungen zur Nutzung der Stufenpflege sowie der komplementären und integrativen Gesundheit (CIH).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David Reed, PhD
  • Telefonnummer: 206-543-3752
  • E-Mail: davider2@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • David E. Reed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Es gibt zwei Studienpopulationen. Das erste sind Klinikmitarbeiter, die in der Grundversorgung, Familienmedizin oder ähnlichen Kliniken arbeiten. Bei der zweiten Gruppe handelt es sich um Personen mit gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und posttraumatischer Belastungsstörung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinikmitarbeiter:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Englisch sprechend
  3. Arbeitete mindestens ein Jahr in der Klinik

Patienten:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Englisch sprechend
  3. Nehmen Sie kürzlich an einem Besuch in der Grundversorgung des WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana und Idaho) des Practice and Research Network (WPRN) teil (innerhalb von 6 Monaten nach der Einladung zu Studienaktivitäten). Bei diesem Indexbesuch muss bei dem potenziellen Patiententeilnehmer eine Schmerzdiagnose vorliegen und mindestens ein vorheriger Besuch mit einer Schmerzdiagnose im Abstand von mindestens drei Monaten erfolgen (unter Verwendung von ICD-Codes). Dieser Zeitrahmen stellt sicher, dass der Patient die Standardkriterien für die Einstufung als chronischer Schmerz erfüllt. Zu den Schmerzen zählen Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Glieder-/Extremitätenschmerzen, Gelenkschmerzen, arthritische Erkrankungen (außer Gicht und neuropathische Arthropathie), Fibromyalgie, Kopfschmerzen, orofaziale, Ohren- und Kiefergelenksbeschwerden, muskuloskelettale Brustschmerzen oder andere Schmerzen.
  4. Mindestens 4 im PEG zum Zeitpunkt des Studienscreenings
  5. PTSD-Diagnose bei jedem Hausarztbesuch 2021–2023 (unter Verwendung von ICD-Codes) und/oder positives Screening auf signifikante PTSD-Symptome (≥31 auf PCL-5) mit einem Kriterium-A-Ereignis und/oder einem destabilisierenden Lebensereignis. Schwierigkeiten bei der Rekrutierung können zu Notfallplänen führen, einschließlich der Reduzierung des PCL-5-Grenzwerts auf 28, der Verwendung einer Unterschwelle „Mehrheit“ („Erfüllung von drei der vier DSM-5-Kriterienkategorien“) und/oder einer Bezeichnung mit „Fünf Symptomen“ („Fünf Symptome“). Erfüllen Sie mindestens ein Symptom in jedem Kriterium [d. h. mindestens ein B-, C-, D- und E-Symptom], erfüllen Sie jedoch nicht die PTSD-Definitionen mit vollständiger Schwelle.

Ausschlusskriterien:

Klinikmitarbeiter

1. Ein Bewohner oder Mitbewohner

Patienten:

  1. Aktuelle Suizidgedanken und -absichten, die zum Zeitpunkt des Studienscreenings/der Einverständniserklärung festgestellt wurden
  2. Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in der Klinik
Experimental: CIH gestufte Versorgung
CIH Stepped Care ist ein gestuftes Versorgungskonzept, das von einem Gesundheitscoach (z.B. Psychologe in Ausbildung oder klinischer Sozialarbeiter) persönlich oder aus der Ferne (Einzelsitzungen) durchgeführt wird. Es handelt sich um einen achtsamkeitsbasierten und sinnbasierten gestuften Versorgungsansatz zur Behandlung von gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTBS, der mit weniger intensiver Behandlung (z.B. Psychoeducation) beginnt und basierend auf der Patientenreaktion und -präferenz bei Bedarf auf intensivere Behandlung "hochgestuft" wird.
Verhalten: CIH gestufte Versorgung
CIH Stepped Care ist ein gestuftes Versorgungsmodell, das von einem Gesundheitscoach (z.B. Psychologe in Ausbildung oder klinischer Sozialarbeiter) persönlich oder fernmündlich (Einzelsitzungen) durchgeführt wird. Es handelt sich um einen achtsamkeitsbasierten und sinnbasierten gestuften Versorgungsansatz zur Behandlung von gleichzeitig auftretenden chronischen Schmerzen und PTSD, der mit weniger intensiver Behandlung (z.B. Psychoedukation) beginnt und basierend auf Patient:innenreaktion und -präferenz bei Bedarf auf intensivere Behandlung „hochgestuft“ wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Machbarkeit der Intervention; 1-5; höhere Werte zeigen eine größere Machbarkeit an
6 Monate
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanz der Intervention; 1-5; höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin
6 Monate
Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Angemessenheit der Intervention; 1-5; höhere Werte zeigen eine größere Angemessenheit an
6 Monate
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer in der Interventionsgruppe
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Diagnoseskala für DSM-5
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
PTBS-Symptome; 0-80; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere PTBS-Symptome hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Patient Reported Outcome Measurement System - Pain Interference
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Schmerzinterferenz; 0-100; höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzinterferenz hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PEG
Zeitfenster: Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung)
Schmerzstärke und -beeinträchtigung; 0-10; höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität und -beeinträchtigung an
Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung)
Harvard's Flourishing Measure - Glück und Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Glück und Lebenszufriedenheit; 0-10; höhere Werte zeigen größeres Glück und Lebenszufriedenheit an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Harvard's Flourishing Scale - Bedeutung und Zweck
Zeitfenster: Messbasierte Versorgung
Bedeutung und Zweck (alle 2 Wochen für Teilnehmer in CIH gestufter Versorgung); 0-10; höhere Werte zeigen größere Bedeutung und Zweck an
Messbasierte Versorgung
Emotion Regulation Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Kognitive Neubewertung; 3-21; höhere Werte deuten auf eine größere kognitive Neubewertung hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Skala der metakognitiven Prozesse des Dekzentrierens
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Distanzierung; 0-10; höhere Werte zeigen stärkere Distanzierung an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Fragebogen zum Sinn im Leben
Zeitfenster: Baseline, nach 3, 6 und 9 Monaten
Bedeutung im Leben; 1-7; höhere Werte zeigen mehr Bedeutung im Leben an
Baseline, nach 3, 6 und 9 Monaten
Existentialer Phänomenologischer Fragebogen - Kurzform
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Existenzangst; 1-5; höhere Werte weisen auf mehr Existenzangst hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Achtsamkeit; 24-120; höhere Werte weisen auf mehr Achtsamkeit hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Selbstbericht
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige
Suizidalität; 6 Items; Risikostufen von hoch, moderat, gering/kein Risiko werden bestimmt
3-, 6- und 9-monatige
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Angst; 0-21; höhere Werte weisen auf schwerere Angstsymptome hin
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
PHQ-9
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Depression; 0-27; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Depressionssymptome hin
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
PROMIS-Physische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Physische Gesundheit; 0-100 T-Werte; höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Gesundheitsfunktion an
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Arbeitsbündnis-Inventar - Kurzform revidiert - Therapeut
Zeitfenster: 3- und 6-monatige
Therapeutische Allianz; 1-7; höhere Werte zeigen eine stärkere therapeutische Arbeitsbeziehung zwischen Patient und Leistungserbringer an
3- und 6-monatige
Grund für den Abbruch
Zeitfenster: 6 Monate
1-Punkt zu warum Teilnehmer Studie abgebrochen hat
6 Monate
Fidelity of CIH Stepped Care
Zeitfenster: 6 Monate
Behandlungsintegrität; Prozentsatz der abgeschlossenen Elemente; höherer Prozentsatz zeigt höhere Integrität an
6 Monate
PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer der gestuften CIH-Versorgung)
PTBS-Symptome; 0-80; höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der PTBS-Symptome hin
Messbasierte Betreuung (alle 2 Wochen für Teilnehmer der gestuften CIH-Versorgung)
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
Adhärenz (definiert als das Abschließen von über 50 % der alle zwei Wochen stattfindenden messungsbasierten Betreuungsbewertungen und das Durchführen der messungsbasierten Betreuungskontakte zwischen Teilnehmer und Gesundheitscoach, bei denen beispielsweise Behandlungsoptionen besprochen würden)
6 Monate
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monats-Messungen
Medikamenteneinnahme (Name, Dosis und Häufigkeit)
Baseline, 3-, 6- und 9-Monats-Messungen
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Gesundheitsversorgungsnutzung; Häufigkeit der Inanspruchnahme verschiedener Gesundheitsdienstleistungen (z.B. Hausarztbesuche)
Baseline, 3-, 6- und 9-Monate
Behandlungsänderung
Zeitfenster: Messbasierte Behandlung (alle 2 Wochen für Teilnehmer im CIH-Stufenmodell)
1. Patienten in der CIH-Stepped-Care-Bedingung fragen, ob sie die Behandlung ändern möchten
Messbasierte Behandlung (alle 2 Wochen für Teilnehmer im CIH-Stufenmodell)
Arbeitsbündnis-Inventar - Kurzfassung, überarbeitet - Patient
Zeitfenster: 3- und 6-monatig
Therapeutische Allianz; 1-7; höhere Werte zeigen eine stärkere therapeutische Arbeitsbeziehung zwischen Patient und Leistungserbringer an
3- und 6-monatig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Reed, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00015530
  • R00AT012054 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anonymisiert und vom PI genehmigt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden verfügbar sein, nachdem alle Daten gesammelt wurden, bis die Daten vernichtet werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und andere, deren Ziel es ist, die Wissenschaft zur Verbesserung der Versorgung für Menschen mit chronischen Schmerzen voranzutreiben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur CIH gestufte Versorgung

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