Klinikan ja potilaan näkemykset samanaikaisesti esiintyvästä kroonisesta kivusta, PTSD:stä ja CIH Stepped Care -hoidosta
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: David Reed, University of Washington
Potilaan ja klinikan näkemykset täydentävästä ja integroivasta terveydenhuollon vaiheittaisesta hoidosta samanaikaisesti esiintyvän kroonisen kivun ja PTSD:n kanssa
Hankkeen tavoitteena on tunnistaa palveluntarjoajan ja potilaan näkökulmat, jotka ovat tärkeitä samanaikaisesti esiintyvän kroonisen kivun ja PTSD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme klinikan (n=10) ja potilaiden puolistrukturoituja haastatteluja (n=15) tunnistaaksemme nykyiset klinikan hoitoprotokollat ja -strategiat (esim. arvioinnit ja lähetteet) ja asiaankuuluvat näkökulmat potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää kroonista kipua ja PTSD:tä. mukaan lukien nykyiset pyrkimykset hyödyntää porrastettua hoitoa sekä täydentävää ja integroivaa terveydenhuoltoa (CIH).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Reed, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-3752
- Sähköposti: davider2@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- David E. Reed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioita on kaksi.
Ensimmäinen on klinikan työntekijät, jotka työskentelevät perusterveydenhuollossa, perhelääketieteessä tai vastaavissa klinikoissa.
Toinen on henkilöt, joilla on samanaikaisesti esiintyvää kroonista kipua ja PTSD:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikan työntekijät:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Työskenteli klinikalla vähintään vuoden
Potilaat:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Käy äskettäin WWAMI-alueen (Washington, Wyoming, Alaska, Montana ja Idaho) harjoitus- ja tutkimusverkoston (WPRN) perusterveydenhuollossa (6 kuukauden sisällä kutsusta opiskella). Tällä indeksikäynnillä mahdollisella potilaalla on oltava kipudiagnoosi ja vähintään yksi aikaisempi käynti, jossa kipudiagnoosi on tehty vähintään kolmen kuukauden välein (ICD-koodeja käyttäen). Tällä aikavälillä varmistetaan, että potilas täyttää kroonisen kivun määrittelyn standardikriteerit. Kipuja ovat selkäkipu, niskakipu, raaja-/raajakipu, nivelkipu, niveltulehdukset (paitsi kihti ja neuropaattinen niveltulehdus), fibromyalgia, päänsärky, suu-, kasvo-, korva- ja temporomandibulaarinen häiriö, tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu tai muu kipu.
- Vähintään 4 PEG:ssä tutkimusseulonnan aikana
- PTSD-diagnoosi millä tahansa vuosien 2021–2023 perusterveydenhuollon käynnillä (ICD-koodeja käyttäen) ja/tai positiivinen seulonta merkittävien PTSD-oireiden varalta (≥31 PCL-5:llä) kriteeri A -tapahtuman ja/tai epävakauttavan elämäntapahtuman yhteydessä. Rekrytointivaikeudet voivat johtaa varasuunnitelmiin, mukaan lukien PCL-5-rajapisteen alentaminen 28:aan, käyttämällä alakynnystä "enemmistö" ("kolmen täyttäminen neljästä DSM-5-kriteerikategoriasta") ja/tai "viisi oiretta" -merkintää (" Täyttää vähintään yksi oire kussakin kriteerissä [eli vähintään yksi B-, C-, D- ja E-oire], mutta ei täytä täysin kynnystä PTSD") määritelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
Klinikan työntekijät
1. Asukas tai kaveri
Potilaat:
- Nykyiset itsemurha-ajatukset ja -aikomukset tunnistettiin tutkimusseulonnan/tietoisen suostumuksen aikana
- Vaikea kognitiivinen häiriö, joka estää henkilöä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti klinikalla
|
|
|
Kokeellinen: CIH Askelittainen Hoito
CIH Stepped Care on porrastettu hoitomenetelmä, jota terveysvalmentaja (esim. koulutuksessa oleva psykologi tai kliininen sosiaalityöntekijä) toteuttaa kasvokkain tai etänä (yksilöistuntoja). Se on mindfulness-pohjainen ja merkityspohjainen porrastettu hoitomenetelmä samanaikaisesti esiintyvän kroonisen kivun ja PTSD:n hoitoon, joka alkaa vähemmän intensiivisestä hoidosta (esim. psykokasvatus) ja, perustuen potilaan vasteeseen ja mieltymyksiin, "porrastetaan" tarvittaessa intensiivisempään hoitoon.
|
CIH Stepped Care on porrastettu hoitomenetelmä, jota terveysvalmentaja (esim. koulutuksessa oleva psykologi tai kliininen sosiaalityöntekijä) toteuttaa kasvokkain tai etänä (yksilöistunnot).
Se on mindfulness-pohjainen ja merkityspohjainen porrastettu hoitomenetelmä samanaikaisen kroonisen kivun ja PTSD:n hoitoon, joka alkaa vähemmän intensiivisestä hoidosta (esim. psykokasvatus) ja potilaan vasteesta ja mieltymyksistä riippuen "porrastetaan" tarvittaessa intensiivisempään hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuuden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventionin toteutettavuus; 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta
|
6 kuukautta
|
|
Interventionin Hyväksyttävyyden Mittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventionin hyväksyttävyys; 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Interventionin Soveltuvuusmittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventionin sopivuus; 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sopivuutta
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioryhmässä säilyneiden osallistujien prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5:n PTSD-diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
PTSD-oireet; 0-80; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä - Kivun häiriötekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 3-, 6- ja 9-kuukautta
|
Kivun haitta; 0-100; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun haittaa
|
Perustaso, 3-, 6- ja 9-kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEG
Aikaikkuna: Mittaustietoon perustuva hoito (kahden viikon välein CIH-portaittaisen hoidon osallistujille)
|
Kivun vakavuus ja haitta; 0-10; korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun vakavuutta ja haittaa
|
Mittaustietoon perustuva hoito (kahden viikon välein CIH-portaittaisen hoidon osallistujille)
|
|
Harvardin Kukoistuksen Mittari - Onnellisuus ja Elämän Tyydyttävyys
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Onnellisuus ja elämään tyytyväisyys; 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa onnellisuutta ja elämään tyytyväisyyttä
|
Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Harvardin Kukoistusasteikko - Merkitys ja Tarkoitus
Aikaikkuna: Mittaustietoon perustuva hoito
|
Merkitys ja tarkoitus (kahden viikon välein CIH-asteittaisen hoidon saajille); 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä ja tarkoitusta
|
Mittaustietoon perustuva hoito
|
|
Emotion Regulation Questionnaire-Short Form
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukauden
|
Kognitiivinen uudelleenarviointi; 3–21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista uudelleenarviointia
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukauden
|
|
Metakognitiivisten Prosessien Decenterointi-Skaala
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Decentering; 0-10; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa decentering-taitoa
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Elämän Merkityksen Kysely
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3, 6 ja 9 kuukauden
|
Elämän tarkoitus; 1-7; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarkoitusta elämässä
|
Alkuperäinen, 3, 6 ja 9 kuukauden
|
|
Eksistentiaalinen Fenomenologinen Kyselylomake - Lyhyt Muoto
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Eksistentiaalinen ahdistus; 1-5; korkeammat pisteet osoittavat enemmän eksistentiaalista ahdistusta
|
Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Viiden Ulottuvuuden Tietoisuuden Kysely
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Tietoisuusharjoitus; 24-120; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta
|
Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko - Itsearviointi
Aikaikkuna: 3-, 6- ja 9-kuukautta
|
Itsemurha-ajatukset; 6 kohdetta; korkean, kohtalaisen ja matalan/ei riskin tasot määritetään
|
3-, 6- ja 9-kuukautta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Ahdistuneisuus; 0-21; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuuden oireita
|
Alkutilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Masennus; 0-27; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
PROMIS-Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Fyysinen terveys; 0-100 T-pisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveysfunktiota
|
Alkutila, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Työliittoinventaari-lyhyt versio uudistettu-terapeutti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Terapeuttinen liitto; 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan ja hoitajan välistä terapeuttista liittoa
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Keskeyttämisen syy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1 syy, miksi osallistuja keskeytti tutkimuksen
|
6 kuukautta
|
|
CIH-portaallisen hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitotarkkuus; suoritettujen kohteiden prosenttiosuus; suurempi prosenttiosuus osoittaa korkeampaa tarkkuutta
|
6 kuukautta
|
|
PTSD-lista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Mittaustietoon perustuva hoito (kahden viikon välein niille, jotka ovat CIH-porrasluokitushoidossa)
|
PTSD-oireet; 0-80; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oireiden vakavuutta
|
Mittaustietoon perustuva hoito (kahden viikon välein niille, jotka ovat CIH-porrasluokitushoidossa)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6-kuukautta
|
Sitoutuminen (määriteltynä yli 50 %:n suorittamisena kahden viikon välein tapahtuvista mittauspohjaisista hoitoarvioinneista ja osallistuja-terveysvalmentaja-mittauspohjaisten hoitokontaktien suorittamisena, joissa käsitellään esimerkiksi hoitovaihtoehtoja)
|
6-kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Lääkitys (nimi, annos ja tiheys)
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Terveydenhuollon käyttö; erilaisten terveydenhuollon palveluiden käyttötiheys (esim. perusterveydenhuollon käynnit)
|
Alkuarvo, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
|
Hoitomuutokset
Aikaikkuna: Mittaukseen perustuva hoito (kahden viikon välein CIH-portaittaisen hoidon osallistujille)
|
1-kohde kysyy potilailta CIH Stepped Care -ehtokohdassa, haluaisivatko he vaihtaa hoitoja
|
Mittaukseen perustuva hoito (kahden viikon välein CIH-portaittaisen hoidon osallistujille)
|
|
Työallianssin inventaari lyhennetty versio - asiakas
Aikaikkuna: 3- ja 6-kuukautta
|
Terapeuttinen liittoutuma; 1-7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan ja hoitajan välistä terapeuttista liittoutumaa
|
3- ja 6-kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Reed, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015530
- R00AT012054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD tullaan anonymisoimaan ja päättelytieteellinen johtaja hyväksyy sen.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot ovat käytettävissä kaikkien tietojen keräämisen jälkeen, kunnes tiedot tuhotaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat ja muut, joiden tavoitteena on edistää kroonista kipua sairastavien hoidon parantamisen tiedettä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .