此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

临床和患者对同时发生的慢性疼痛、PTSD 和 CIH 分级护理的看法

2026年2月24日 更新者：David Reed、University of Washington

患者和临床对同时发生的慢性疼痛和创伤后应激障碍的补充和综合健康阶梯护理的看法

该项目旨在确定医疗服务提供者和患者对治疗同时发生的慢性疼痛和创伤后应激障碍 (PTSD) 的看法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们将使用诊所 (n=10) 和患者半结构化访谈 (n=15) 来确定当前的临床治疗方案和策略（例如评估和转诊）以及针对同时发生的慢性疼痛和 PTSD 的患者的相关观点，包括目前利用阶梯式护理以及补充和综合健康（CIH）的努力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：David Reed, PhD
  • 电话号码：206-543-3752
  • 邮箱：davider2@uw.edu

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 接触：
          • David E. Reed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

有两个研究人群。 第一种是在初级保健、家庭医学或类似诊所工作的诊所员工。 第二类是同时患有慢性疼痛和创伤后应激障碍的人。

描述

纳入标准：

诊所员工：

  1. 18岁或以上
  2. 英语会话
  3. 在诊所工作至少一年

患者：

  1. 18岁或以上
  2. 英语会话
  3. 最近进行过 WWAMI（华盛顿、怀俄明、阿拉斯加、蒙大拿和爱达荷）地区实践与研究网络 (WPRN) 初级保健访问（受邀参加研究活动后 6 个月内）。 在索引访视时，潜在的患者参与者必须进行疼痛诊断，并且至少在一次访视中疼痛诊断间隔至少三个月（使用 ICD 代码）。 该时间范围将确保患者符合慢性疼痛指定的标准。 疼痛包括背痛、颈部疼痛、肢体/四肢疼痛、关节疼痛、关节炎疾病（痛风和神经性关节病除外）、纤维肌痛、头痛、口面部、耳部和颞下颌疾病、肌肉骨骼胸痛或其他疼痛。
  4. 研究筛选时 PEG 至少为 4
  5. 2021-2023 年初级保健就诊（使用 ICD 代码）中的任何一次 PTSD 诊断和/或对具有标准 A 事件和/或不稳定生活事件的显着 PTSD 症状（PCL-5 ≥ 31）筛查呈阳性。 招募困难可能会导致制定应急计划，包括使用亚阈值“多数”（“满足四个 DSM-5 标准类别中的三个”）和/或“五种症状”指定（“满足每个标准中的至少一种症状[即至少一种 B、C、D 和 E 症状]，但不满足完全阈值 PTSD”）定义。

排除标准：

诊所员工

1. 居民或同胞

患者：

  1. 在研究筛选/知情同意时确定的当前自杀意念和意图
  2. 严重的认知障碍阻碍个人参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：照常治疗
在诊所照常治疗
实验性的：CIH 阶梯式护理
CIH阶梯式护理是一种由健康教练（例如，正在接受培训的心理学家或临床社会工作者）以面对面或远程方式（个人疗程）提供的阶梯式护理方法。 这是一种基于正念和意义的阶梯式护理方法，用于治疗共病的慢性疼痛和创伤后应激障碍，该方法将从强度较低的治疗（例如，心理教育）开始，并根据患者的反应和偏好，在适当的时候“升级”到强度更高的治疗。
行为的：CIH 阶梯式护理
CIH阶梯式护理是一种由健康教练（例如，正在培训的心理学家或临床社会工作者）亲自或远程（个人会话）提供的阶梯式护理方法。 它是一种基于正念和意义的阶梯式护理方法，用于治疗共病的慢性疼痛和创伤后应激障碍，将从强度较低的治疗（例如，心理教育）开始，并根据患者反应和偏好，在适当时“升级”到更强度高的治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可行性
大体时间：6个月
干预的可行性；1-5分；分数越高表示可行性越大
6个月
干预措施可接受性量表
大体时间：6个月
干预措施可接受性；1-5分；分数越高表示可接受性越高
6个月
干预措施适宜性评估
大体时间：6个月
干预措施的适用性；1-5 分；分数越高表示适用性越强
6个月
参与者保留
大体时间：6个月
干预组参与者保留百分比
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍诊断量表（DSM-5版）
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
创伤后应激障碍症状；0-80分；分数越高表明创伤后应激障碍症状越严重
基线、3个月、6个月和9个月
患者报告结局测量系统 - 疼痛干扰
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
疼痛干扰；0-100；分数越高表示疼痛干扰越严重
基线、3个月、6个月和9个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
PEG
大体时间：基于测量的护理（针对CIH阶梯式护理患者，每两周一次）
疼痛严重程度及影响；0-10分；分数越高表示疼痛越严重、影响越大
基于测量的护理（针对CIH阶梯式护理患者，每两周一次）
哈佛大学的蓬勃发展衡量标准 - 幸福与生活满意度
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
幸福感和生活满意度；0-10分；分数越高表示幸福感和生活满意度越强
基线、3个月、6个月和9个月
哈佛大学繁荣量表 - 意义与目的
大体时间：基于测量的照护
意义与目的（针对阶梯式综合健康护理参与者，每两周评估一次）；0-10分；分数越高代表意义与目的感越强
基于测量的照护
情绪调节问卷-简版
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
认知重评；3-21；分数越高表示认知重评能力越强
基线、3个月、6个月和9个月
元认知去中心化过程量表
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
去中心化；0-10；分数越高表示去中心化程度越高
基线、3个月、6个月和9个月
生命意义问卷
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
生活意义; 1-7分; 分数越高表示生活意义感越强
基线、3个月、6个月和9个月
存在主义现象学问卷 - 简版
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
存在性焦虑; 1-5分; 分数越高表示存在性焦虑程度越高
基线、3个月、6个月和9个月
五因素正念量表
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
正念；24-120；分数越高表示正念程度越高
基线、3个月、6个月和9个月
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 - 自评版
大体时间：3个月、6个月和9个月
自杀倾向；6项；确定高风险、中风险、低风险/无风险等级
3个月、6个月和9个月
GAD-7
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
焦虑；0-21分；分数越高表示焦虑症状越严重
基线、3个月、6个月和9个月
PHQ-9
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
抑郁；0-27；分数越高表示抑郁症状越严重
基线、3个月、6个月和9个月
PROMIS-身体健康
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
身体健康；0-100 T分数；分数越高表示身体健康功能越好
基线、3个月、6个月和9个月
工作联盟量表-简短修订版-治疗师
大体时间：3个月和6个月
治疗联盟；1-7分；分数越高表明患者与提供者之间的治疗联盟合作程度越强
3个月和6个月
退出原因
大体时间：6个月
1-参与者中止研究的原因
6个月
CIH阶梯式护理的保真度
大体时间：6个月
治疗保真度；已完成项目的百分比；百分比越高表示保真度越高
6个月
《DSM-5创伤后应激障碍检查表》
大体时间：基于测量的护理（对于CIH阶梯式护理中的患者，每两周一次）
PTSD症状；0-80分；分数越高表明PTSD症状越严重
基于测量的护理（对于CIH阶梯式护理中的患者，每两周一次）
依从性
大体时间：6个月
依从性（定义为完成超过50%的每两周进行一次的测量导向护理评估，并完成参与者与健康教练的测量导向护理联系，例如，在此过程中会讨论治疗方案）
6个月
药物使用
大体时间：基线、3个月、6个月和9个月
药物使用（名称、剂量和频率）
基线、3个月、6个月和9个月
医疗保健使用
大体时间：基线、3、6和9个月
医疗保健使用情况；不同医疗保健服务的使用频率（例如，初级保健就诊）
基线、3、6和9个月
治疗变更
大体时间：基于测量的护理（针对CIH阶梯式护理参与者，每两周一次）
向CIH阶梯式护理组中的患者询问他们是否希望更换治疗方案的1项条目
基于测量的护理（针对CIH阶梯式护理参与者，每两周一次）
工作联盟量表-简版修订-来访者
大体时间：3个月和6个月
治疗联盟；1-7分；分数越高表明患者与医疗提供者之间的治疗联盟关系越强
3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：David Reed, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月18日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00015530
  • R00AT012054 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD将被去标识化并由PI批准。

IPD 共享时间框架

在收集所有数据后，直至数据被销毁前，IPD和支持信息将可供使用。

IPD 共享访问标准

研究人员及其他致力于推进改善慢性疼痛患者护理科学的目标的人士。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅