Points de vue des cliniques et des patients sur la douleur chronique concomitante, le SSPT et les soins progressifs du CIH
24 février 2026 mis à jour par: David Reed, University of Washington
Points de vue des patients et des cliniques sur les soins de santé complémentaires et intégratifs par étapes pour la douleur chronique et le SSPT concomitants
Le projet vise à identifier les points de vue des prestataires et des patients pertinents pour traiter la douleur chronique et le SSPT concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous utiliserons des entretiens semi-structurés en clinique (n = 10) et avec des patients (n = 15) pour identifier les protocoles et stratégies de traitement cliniques actuels (par exemple, évaluations et références), ainsi que les perspectives pertinentes, pour les patients souffrant de douleur chronique et de SSPT concomitants. , y compris les efforts actuels visant à recourir aux soins progressifs et à la santé complémentaire et intégrative (CIH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Reed, PhD
- Numéro de téléphone: 206-543-3752
- E-mail: davider2@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
-
Contact:
- David E. Reed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Il existe deux populations d'étude.
Le premier concerne les employés des cliniques qui travaillent dans des cliniques de soins primaires, de médecine familiale ou des cliniques similaires.
La seconde concerne les personnes souffrant de douleur chronique et de SSPT concomitants.
La description
Critère d'intégration:
Employés de la clinique :
- 18 ans ou plus
- anglophone
- A travaillé à la clinique pendant au moins un an
Les patients:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Avoir une récente visite de soins primaires du réseau de pratique et de recherche (WPRN) de la région WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana et Idaho) (dans les 6 mois suivant l'invitation à des activités d'étude). Lors de cette visite d'indexation, le patient potentiel participant doit avoir un diagnostic de douleur et au moins une visite antérieure avec un diagnostic de douleur à au moins trois mois d'intervalle (en utilisant les codes CIM). Ce délai garantira que le patient répond aux critères standard pour une désignation de douleur chronique. La douleur comprendra les maux de dos, les douleurs au cou, les douleurs des membres/extrémités, les douleurs articulaires, les troubles arthritiques (à l'exception de la goutte et de l'arthropathie neuropathique), la fibromyalgie, les maux de tête, les troubles buccodentaires, auriculaires et temporomandibulaires, les douleurs thoraciques musculo-squelettiques ou autres douleurs.
- Au moins un 4 sur le PEG au moment de la sélection de l'étude
- Diagnostic de SSPT lors de toute visite de soins primaires 2021-2023 (à l'aide des codes CIM) et/ou dépistage positif de symptômes de SSPT significatifs (≥31 sur PCL-5) avec un événement de critère A et/ou un événement de vie déstabilisant. Des difficultés de recrutement peuvent donner lieu à des plans d'urgence, notamment une réduction du score seuil PCL-5 à 28, en utilisant le sous-seuil de « majorité » (« répondant à trois des quatre catégories de critères du DSM-5 ») et/ou une désignation « cinq symptômes » (« cinq symptômes »). Répondant à au moins un symptôme dans chaque critère [c'est-à-dire au moins un symptôme B, C, D et E], mais ne répondant pas aux définitions du seuil complet du SSPT").
Critère d'exclusion:
Employés de la clinique
1. Un résident ou un boursier
Les patients:
- Idées et intentions suicidaires actuelles identifiées au moment de la sélection de l'étude/consentement éclairé
- Déficience cognitive grave empêchant l’individu de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude à la clinique
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Expérimental: Soins Échelonnés CIH
CIH Stepped Care est une approche graduelle de soins dispensée par un coach de santé (par exemple, un psychologue en formation ou un travailleur social clinique) en personne ou à distance (séances individuelles).
Il s'agit d'une approche de soins graduelle basée sur la pleine conscience et le sens pour traiter la douleur chronique et le TSPT comorbides, qui commencera par un traitement moins intensif (par exemple, la psychoéducation) et, en fonction de la réponse et des préférences du patient, sera "intensifié" vers un traitement plus intensif lorsque cela est approprié.
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CIH Stepped Care est une approche graduelle des soins dispensée par un coach de santé (par exemple, un psychologue en formation ou un travailleur social clinique) en personne ou à distance (séances individuelles).
Il s'agit d'une approche de soins graduelle basée sur la pleine conscience et le sens pour traiter la douleur chronique et le TSPT coexistants, qui commencera par un traitement moins intensif (par exemple, la psychoéducation) et, en fonction de la réponse et des préférences du patient, sera "intensifié" vers un traitement plus intensif lorsque cela est approprié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la Mesure d'Intervention
Délai: 6 mois
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Faisabilité de l'intervention ; 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité
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6 mois
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 6 mois
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Acceptabilité de l'intervention ; 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus grande
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6 mois
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Mesure de l'adéquation de l'intervention
Délai: 6-mois
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Pertinence de l'intervention ; 1-5 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence
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6-mois
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Rétention des participants
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants maintenus dans le bras d'intervention
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle diagnostique du TSPT pour le DSM-5
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Symptômes du TSPT ; 0-80 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes du TSPT plus sévères
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Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients - Interférence de la douleur
Délai: Baseline, 3-, 6- et 9-mois
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Interférence de la douleur ; 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une interférence de la douleur plus importante
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Baseline, 3-, 6- et 9-mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEG
Délai: Soins basés sur la mesure (toutes les 2 semaines pour les participants aux soins échelonnés CIH)
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Sévérité et interférence de la douleur ; 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité et interférence de la douleur
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Soins basés sur la mesure (toutes les 2 semaines pour les participants aux soins échelonnés CIH)
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La Mesure de l'Épanouissement de Harvard - Bonheur et Satisfaction de Vie
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Bonheur et satisfaction de vie ; 0-10 ; les scores plus élevés indiquent un plus grand bonheur et une plus grande satisfaction de vie
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Échelle d'épanouissement de Harvard - Sens et objectif
Délai: Soins basés sur la mesure
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Sens et but (toutes les 2 semaines pour ceux en soins échelonnés CIH) ; 0-10 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand sens et but
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Soins basés sur la mesure
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Questionnaire de régulation des émotions - Forme abrégée
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Réévaluation cognitive ; 3-21 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande réévaluation cognitive
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Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Échelle des processus métacognitifs de décentration
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Décentration ; 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande décentration
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Questionnaire sur le sens de la vie
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Sens de la vie ; 1-7 ; les scores plus élevés indiquent un plus grand sens de la vie
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Questionnaire Phénoménologique Existentiel - Forme Abrégée
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Anxiété existentielle ; 1-5 ; les scores plus élevés indiquent une anxiété existentielle plus importante
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Pleine conscience ; 24-120 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire - Auto-évaluation
Délai: 3, 6 et 9 mois
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Suicidalité ; 6 items ; les niveaux de risque élevé, modéré, faible/aucun risque sont déterminés
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3, 6 et 9 mois
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GAD-7
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Anxiété ; 0-21 ; les scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus sévères
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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PHQ-9
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Dépression ; 0-27 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus sévères
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Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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PROMIS-Santé Physique
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Santé physique ; Scores T de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de santé physique
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Courte Révisée - Thérapeute
Délai: 3 et 6 mois
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Alliance thérapeutique ; 1-7 ; les scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique patient-prestataire de travail plus forte
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3 et 6 mois
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Raison de l'abandon
Délai: 6 mois
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1-élément sur la raison pour laquelle le participant a interrompu l'étude
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6 mois
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Fidélité du soin par paliers de l'ICM
Délai: 6 mois
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Fidélité du traitement ; pourcentage d'éléments terminés ; un pourcentage plus élevé indique une fidélité plus grande
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6 mois
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Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5
Délai: Soins basés sur la mesure (toutes les 2 semaines pour ceux dans les soins échelonnés CIH)
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Symptômes du TSPT ; 0-80 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes du TSPT
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Soins basés sur la mesure (toutes les 2 semaines pour ceux dans les soins échelonnés CIH)
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Adhérence
Délai: 6-mois
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Adhérence (définie comme le fait de réaliser plus de 50 % des évaluations des soins basés sur la mesure qui ont lieu toutes les 2 semaines et de réaliser les contacts de soins basés sur la mesure entre participant et coach de santé, où, par exemple, les options de traitement seraient discutées)
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6-mois
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Utilisation de médicaments
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Utilisation de médicaments (nom, dose et fréquence)
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Utilisation des soins de santé ; fréquence d'utilisation des différents services de santé (par exemple, visites en soins primaires)
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement de traitement
Délai: Prise en charge basée sur la mesure (toutes les 2 semaines pour les patients du soin échelonné CIH)
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1-article demandant aux patients dans la condition de Soins Échelonnés CIH s'ils souhaiteraient changer de traitements
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Prise en charge basée sur la mesure (toutes les 2 semaines pour les patients du soin échelonné CIH)
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Inventaire d'Alliance de Travail - Version courte révisée - Client
Délai: 3 et 6 mois
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Alliance thérapeutique ; 1-7 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure alliance thérapeutique entre le patient et le prestataire
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Reed, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015530
- R00AT012054 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD seront dé-identifiées et approuvées par l'investigateur principal.
Délai de partage IPD
Les DPI et les informations de soutien seront disponibles après la collecte de toutes les données jusqu'à la destruction des données.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs et autres dont l'objectif est de faire progresser la science de l'amélioration des soins pour les personnes souffrant de douleur chronique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .