Klinische en patiëntperspectieven op gelijktijdig voorkomende chronische pijn, PTSS en CIH-getrapte zorg
24 februari 2026 bijgewerkt door: David Reed, University of Washington
Patiënt- en klinische perspectieven op complementaire en geïntegreerde gezondheidszorg voor gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSS
Het project heeft tot doel de perspectieven van zorgverleners en patiënten te identificeren die relevant zijn voor de behandeling van gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen semi-gestructureerde interviews in de kliniek (n=10) en patiënten (n=15) gebruiken om de huidige behandelingsprotocollen en -strategieën (bijvoorbeeld beoordelingen en verwijzingen) en relevante perspectieven voor patiënten met gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSD te identificeren. , inclusief de huidige inspanningen om gebruik te maken van getrapte zorg en complementaire en integratieve gezondheidszorg (CIH).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Reed, PhD
- Telefoonnummer: 206-543-3752
- E-mail: davider2@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- David E. Reed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Er zijn twee onderzoekspopulaties.
De eerste zijn kliniekmedewerkers die werken in de eerstelijnszorg, huisartsgeneeskunde of soortgelijke klinieken.
De tweede zijn personen met gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kliniek Medewerkers:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Minimaal een jaar in de kliniek gewerkt
Patiënten:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Een recent WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana en Idaho) regio Practice and Research network (WPRN) eerstelijnsbezoek hebben gehad (binnen 6 maanden na uitnodiging voor studieactiviteiten). Bij dat indexbezoek moet de potentiële patiëntdeelnemer een pijndiagnose hebben en ten minste één voorafgaand bezoek met een pijndiagnose met een tussenpoos van ten minste drie maanden (met behulp van ICD-codes). Dit tijdsbestek zorgt ervoor dat de patiënt voldoet aan de standaardcriteria voor een chronische pijnaanduiding. Pijn omvat rugpijn, nekpijn, pijn in ledematen/extremiteiten, gewrichtspijn, artritische aandoeningen (behalve jicht en neuropathische artropathie), fibromyalgie, hoofdpijn, orofaciale, oor- en kaakaandoeningen, pijn op de borst van het bewegingsapparaat of andere pijn.
- Minimaal een 4 op de PEG op het moment van studiescreening
- PTSS-diagnose bij elk eerstelijnsbezoek in 2021-2023 (met behulp van ICD-codes) en/of positief screenen op significante PTSS-symptomen (≥31 op PCL-5) met een Criterium A-gebeurtenis en/of destabiliserende levensgebeurtenis. Moeilijkheden bij de rekrutering kunnen resulteren in noodplannen, waaronder het verlagen van de PCL-5-grensscore tot 28, het gebruik van de subdrempel "Meerderheid" ("Voldoen aan drie van de vier DSM-5-criteriumcategorieën") en/of een aanduiding "Vijf symptomen" ("Vijf symptomen") Voldoen aan ten minste één symptoom in elk criterium [d.w.z. ten minste één B-, C-, D- en E-symptoom], maar niet voldoen aan de PTSS-definities die volledig onder de drempel vallen.
Uitsluitingscriteria:
Medewerkers van de kliniek
1. Een inwoner of collega
Patiënten:
- Huidige zelfmoordgedachten en -intentie geïdentificeerd op het moment van de studiescreening/geïnformeerde toestemming
- Ernstige cognitieve stoornissen waardoor iemand niet kan deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk in de kliniek
|
|
|
Experimenteel: CIH Stapsgewijze Zorg
CIH Stepped Care is een gefaseerde benadering van zorg die wordt uitgevoerd door een gezondheidscoach (bijvoorbeeld een psycholoog in opleiding of klinisch maatschappelijk werker) persoonlijk of op afstand (individuele sessies).
Het is een op mindfulness en zingeving gebaseerde gefaseerde zorgbenadering voor de behandeling van gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSS, die begint met minder intensieve behandeling (bijvoorbeeld psycho-educatie) en, op basis van de reactie en voorkeur van de patiënt, indien passend wordt 'opgeschaald' naar intensievere behandeling.
|
CIH Stepped Care is een stapsgewijze aanpak van zorg die wordt uitgevoerd door een gezondheidscoach (bijvoorbeeld een psycholoog in opleiding of een klinisch maatschappelijk werker) persoonlijk of op afstand (individuele sessies). Het is een op mindfulness en betekenis gebaseerde stapsgewijze zorgaanpak voor de behandeling van gelijktijdig voorkomende chronische pijn en PTSS, die begint met minder intensieve behandeling (bijvoorbeeld psycho-educatie) en, op basis van de reactie en voorkeur van de patiënt, indien passend wordt 'opgeschaald' naar intensievere behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Interventie Meting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Haalbaarheid van interventie; 1-5; hogere scores duiden op grotere haalbaarheid
|
6 maanden
|
|
Acceptabiliteit van Interventie Meetinstrument
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Aanvaardbaarheid van interventie; 1-5; hogere scores duiden op grotere aanvaardbaarheid
|
6-maanden
|
|
Geschiktheid van Interventie Meting
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Geschiktheid van interventie; 1-5; hogere scores duiden op grotere geschiktheid
|
6-maanden
|
|
Deelnemerbehoud
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers behouden in interventiegroep
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-diagnostische schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
PTSS-symptomen; 0-80; hogere scores duiden op ernstigere PTSS-symptomen
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Patient Reported Outcome Measurement System - Pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Pijninterferentie; 0-100; hogere scores wijzen op meer pijninterferentie
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEG
Tijdsspanne: Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor deelnemers in CIH Stepped Care)
|
Pijnernst en beperking; 0-10; hogere scores duiden op meer pijnernst en beperking
|
Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor deelnemers in CIH Stepped Care)
|
|
Harvard's Flourishing Measure - Geluk en Levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Geluk en Levenstevredenheid; 0-10; hogere scores duiden op meer geluk en levenstevredenheid
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Harvard's Flourishing Scale - Betekenis en Doel
Tijdsspanne: Zorg op basis van metingen
|
Betekenis en Doel (elke 2 weken voor deelnemers in CIH Stapsgewijze Zorg); 0-10; hogere scores duiden op meer betekenis en doel
|
Zorg op basis van metingen
|
|
Emotie Regulatie Vragenlijst-Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Cognitieve herwaardering; 3-21; hogere scores duiden op grotere cognitieve herwaardering
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Metacognitieve Processen van Decentering Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden
|
Decentering; 0-10; hogere scores duiden op meer decentering
|
Baseline, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Vragenlijst over Zingeving
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Betekenis in het Leven; 1-7; hogere scores duiden op meer betekenis in het leven
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Existential Phenomenological Questionnaire - Korte Vorm
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6 en 9 maanden
|
Existentiële Angst; 1-5; hogere scores duiden op meer existentiële angst
|
Baseline, na 3, 6 en 9 maanden
|
|
Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Mindfulness; 24-120; hogere scores duiden op meer mindfulness
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Columbia-Zelfmoord Ernst Schaal - Zelfrapportage
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
|
Suïcidaliteit; 6 items; risiconiveaus van hoog, matig, laag/geen risico worden bepaald
|
3, 6 en 9 maanden
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Angst; 0-21; hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Depressie; 0-27; hogere scores duiden op ernstigere depressiesymptomen
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
PROMIS-Fysieke Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Fysieke Gezondheid; 0-100 T-scores; hogere scores duiden op betere fysieke gezondheidsfunctie
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised-Therapist
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden
|
Therapeutische Alliantie; 1-7; hogere scores duiden op een sterkere werkrelatie tussen patiënt en zorgverlener
|
3- en 6-maanden
|
|
Reden voor uitval
Tijdsspanne: 6-maanden
|
1-item over waarom de deelnemer de studie heeft gestaakt
|
6-maanden
|
|
Getrouwheid van CIH Stepped Care
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Behandelingstrouw; percentage voltooide items; hoger percentage duidt op hogere trouw
|
6-maanden
|
|
PTSS Checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor degenen in CIH Stepped Care)
|
PTSS-symptomen; 0-80; hogere scores wijzen op een hogere ernst van PTSS-symptomen
|
Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor degenen in CIH Stepped Care)
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 6-maanden
|
Adherentie (gedefinieerd als het voltooien van meer dan 50% van de op metingen gebaseerde zorgbeoordelingen die elke 2 weken plaatsvinden en het voltooien van de contactmomenten voor op metingen gebaseerde zorg tussen deelnemer en gezondheidscoach, waarbij bijvoorbeeld behandelopties worden besproken)
|
6-maanden
|
|
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Medicatiegebruik (naam, dosering en frequentie)
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
Gebruik van gezondheidszorg; frequentie van gebruikte verschillende gezondheidszorgdiensten (bijv. huisartsbezoeken)
|
Baseline, 3-, 6- en 9-maanden
|
|
Behandelingswijziging
Tijdsspanne: Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor degenen in CIH Trapsgewijze Zorg)
|
1-item waarbij patiënten in de CIH Stepped Care-conditie wordt gevraagd of zij van behandeling willen veranderen
|
Meting-gebaseerde zorg (elke 2 weken voor degenen in CIH Trapsgewijze Zorg)
|
|
Werken Alliance Inventory-Kort Herzien-Cliënt
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Therapeutische Alliantie; 1-7; hogere scores duiden op een sterkere therapeutische werkalliantie tussen patiënt en zorgverlener
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Reed, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015530
- R00AT012054 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt geanonimiseerd en goedgekeurd door de PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn nadat alle gegevens zijn verzameld totdat de gegevens worden vernietigd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers en anderen wiens doel het is om de wetenschap van het verbeteren van zorg voor mensen met chronische pijn te bevorderen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .