Perspectivas clínicas y de los pacientes sobre el dolor crónico concurrente, el trastorno de estrés postraumático y la atención escalonada de CIH
24 de febrero de 2026 actualizado por: David Reed, University of Washington
Perspectivas clínicas y del paciente sobre la atención escalonada de salud complementaria e integradora para el dolor crónico concurrente y el trastorno de estrés postraumático
El proyecto tiene como objetivo identificar las perspectivas de proveedores y pacientes relevantes para el tratamiento del dolor crónico concurrente y el trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usaremos entrevistas clínicas (n = 10) y semiestructuradas de pacientes (n = 15) para identificar protocolos y estrategias de tratamiento clínico actuales (p. ej., evaluaciones y derivaciones) y perspectivas relevantes para pacientes con dolor crónico concurrente y trastorno de estrés postraumático. , incluidos los esfuerzos actuales para utilizar la atención escalonada y la salud complementaria e integradora (CIH).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Reed, PhD
- Número de teléfono: 206-543-3752
- Correo electrónico: davider2@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- David E. Reed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Hay dos poblaciones de estudio.
El primero son los empleados de clínicas que trabajan en clínicas de atención primaria, medicina familiar o similares.
El segundo son las personas con dolor crónico concurrente y trastorno de estrés postraumático.
Descripción
Criterios de inclusión:
Empleados de la clínica:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Trabajó en la clínica durante al menos un año.
Pacientes:
- 18 años o más
- Habla ingles
- Tener una visita reciente de atención primaria a la red de práctica e investigación (WPRN) de la región de WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana e Idaho) (dentro de los 6 meses posteriores a la invitación a las actividades de estudio). En esa visita índice, el posible paciente participante debe tener un diagnóstico de dolor y al menos una visita previa con un diagnóstico de dolor con al menos tres meses de diferencia (usando códigos ICD). Este plazo garantizará que el paciente cumpla con los criterios estándar para una designación de dolor crónico. El dolor incluirá dolor de espalda, dolor de cuello, dolor de extremidades/extremidades, dolor de articulaciones, trastornos artríticos (excepto gota y artropatía neuropática), fibromialgia, dolor de cabeza, trastorno orofacial, del oído y temporomandibular, dolor de pecho musculoesquelético u otro dolor.
- Al menos un 4 en el PEG en el momento de la selección del estudio.
- Diagnóstico de PTSD en cualquier visita de atención primaria de 2021-2023 (usando códigos ICD) y/o prueba positiva para síntomas significativos de PTSD (≥31 en PCL-5) con un evento de Criterio A y/o evento de vida desestabilizador. Las dificultades en el reclutamiento pueden dar lugar a planes de contingencia, incluida la reducción del puntaje de corte del PCL-5 a 28, el uso de un subumbral de "Mayoría" ("Cumplir con tres de las cuatro categorías de criterios del DSM-5") y/o una designación de "Cinco síntomas" (" Cumplir con al menos un síntoma en cada criterio [es decir, al menos un síntoma B, C, D y E], pero no cumplir con el umbral total de PTSD").
Criterio de exclusión:
Empleados de la clínica
1. Un residente o becario
Pacientes:
- Ideación e intención suicidas actuales identificadas en el momento de la selección del estudio/consentimiento informado
- Deterioro cognitivo severo que impide que el individuo participe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual en la clínica.
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Experimental: Cuidado Escalonado CIH
CIH Stepped Care es un enfoque escalonado de atención proporcionado por un entrenador de salud (por ejemplo, psicólogo en formación o trabajador social clínico) en persona o de forma remota (sesiones individuales).
Es un enfoque de atención escalonado basado en la atención plena y el significado para tratar el dolor crónico concurrente y el TEPT que comenzará con un tratamiento menos intensivo (por ejemplo, psicoeducación) y, según la respuesta y preferencia del paciente, se "intensificará" a un tratamiento más intensivo cuando sea apropiado.
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CIH Stepped Care es un enfoque escalonado de atención brindada por un entrenador de salud (por ejemplo, psicólogo en formación o trabajador social clínico) en persona o de forma remota (sesiones individuales).
Es un enfoque de atención escalonado basado en la atención plena y el significado para tratar el dolor crónico y el TEPT concurrentes que comenzará con un tratamiento menos intensivo (por ejemplo, psicoeducación) y, según la respuesta y preferencia del paciente, se "intensificará" a un tratamiento más intensivo cuando sea apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factibilidad de la intervención; 1-5; puntuaciones más altas indican mayor factibilidad
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6 meses
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptabilidad de la Intervención; 1-5; puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad
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6 meses
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Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adecuación de la Intervención; 1-5; puntuaciones más altas indican mayor adecuación
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6 meses
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Retención de Participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de participantes retenidos en el brazo de intervención
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Diagnóstico de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Síntomas de TEPT; 0-80; puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente - Interferencia del Dolor
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Interferencia del dolor; 0-100; puntuaciones más altas indican peor interferencia del dolor
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PEG
Periodo de tiempo: Cuidado basado en mediciones (cada 2 semanas para aquellos en Cuidado Escalonado de CIH)
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Intensidad e interferencia del dolor; 0-10; puntuaciones más altas indican mayor intensidad e interferencia del dolor
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Cuidado basado en mediciones (cada 2 semanas para aquellos en Cuidado Escalonado de CIH)
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Medida de Florecimiento de Harvard - Felicidad y Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Basal, 3, 6 y 9 meses
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Felicidad y Satisfacción con la Vida; 0-10; puntuaciones más altas indican mayor felicidad y satisfacción con la vida
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Basal, 3, 6 y 9 meses
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Escala de Florecimiento de Harvard - Significado y Propósito
Periodo de tiempo: Atención basada en mediciones
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Significado y Propósito (cada 2 semanas para aquellos en Atención Escalonada CIH); 0-10; puntuaciones más altas indican mayor significado y propósito
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Atención basada en mediciones
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Cuestionario de Regulación Emocional-Forma Corta
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Reevaluación cognitiva; 3-21; puntuaciones más altas indican una mayor reevaluación cognitiva
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Escala de Procesos Metacognitivos de Descentramiento
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Descentramiento; 0-10; puntuaciones más altas indican mayor descentramiento
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Cuestionario del Sentido de la Vida
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Significado en la Vida; 1-7; puntuaciones más altas indican mayor significado en la vida
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Cuestionario Fenomenológico Existencial - Forma Breve
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Ansiedad existencial; 1-5; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad existencial
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Atención plena; 24-120; puntuaciones más altas indican mayor atención plena
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia - Autoinforme
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses
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Suicidio; 6 ítems; los niveles de riesgo de alto, moderado, bajo/sin riesgo se determinan
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3, 6 y 9 meses
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GAD-7
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Ansiedad; 0-21; puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Depresión; 0-27; puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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PROMIS-Salud Física
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
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Salud física; puntuaciones T de 0 a 100; puntuaciones más altas indican una mayor función de salud física
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Línea base, 3, 6 y 9 meses
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Inventario de Alianza Terapéutica-Revisado Breve-Terapeuta
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Alianza Terapéutica; 1-7; puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica de trabajo entre paciente y proveedor
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3 y 6 meses
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Motivo de Abandono
Periodo de tiempo: 6 meses
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1-ítem sobre por qué el participante discontinuó el estudio
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6 meses
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Fidelidad de la Atención Escalonada de CIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fidelidad del tratamiento; porcentaje de ítems completados; un porcentaje mayor indica una mayor fidelidad
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6 meses
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Lista de verificación del TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Cuidado basado en la medición (cada 2 semanas para aquellos en Atención Graduada CIH)
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Síntomas de TEPT; 0-80; puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de TEPT
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Cuidado basado en la medición (cada 2 semanas para aquellos en Atención Graduada CIH)
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adherencia (definida como completar más del 50% de las evaluaciones de atención basada en mediciones que ocurren cada 2 semanas y completar los contactos de atención basada en mediciones entre el participante y el entrenador de salud, donde, por ejemplo, se discutirían las opciones de tratamiento)
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6 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Uso de medicación (nombre, dosis y frecuencia)
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Línea de base, 3, 6 y 9 meses
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Uso de la asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Uso de servicios sanitarios; frecuencia de los diferentes servicios sanitarios utilizados (por ejemplo, visitas a atención primaria)
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Baseline, 3, 6 y 9 meses
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Cambio de Tratamiento
Periodo de tiempo: Cuidado basado en mediciones (cada 2 semanas para aquellos en Atención Escalonada CIH)
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1-ítem preguntando a los pacientes en la condición CIH Stepped Care si desean cambiar de tratamiento
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Cuidado basado en mediciones (cada 2 semanas para aquellos en Atención Escalonada CIH)
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Inventario de Alianza de Trabajo-Revisado Breve-Cliente
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Alianza Terapéutica; 1-7; puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica de trabajo paciente-proveedor
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reed, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015530
- R00AT012054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD se desidentificarán y serán aprobados por el PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) y la información de apoyo estarán disponibles después de que se hayan recopilado todos los datos hasta que se destruyan los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores y otros cuyo objetivo es avanzar en la ciencia de mejorar la atención para aquellos con dolor crónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .