Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikkens og patientens perspektiver på samtidig forekommende kroniske smerter, PTSD og CIH Stepped Care

26. februar 2024 opdateret af: David Reed, University of Washington

Patient- og klinikperspektiver på komplementær og integrativ sundhedstrinnet pleje for samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD

Projektet har til formål at identificere udbyder- og patientperspektiver, der er relevante for behandling af samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bruge klinik (n=10) og patient semistrukturerede interviews (n=15) til at identificere aktuelle klinikbehandlingsprotokoller og strategier (f.eks. vurderinger og henvisninger) og relevante perspektiver for patienter med samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD , herunder aktuelle bestræbelser på at udnytte stepped care og komplementær og integrativ sundhed (CIH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Reed, PhD
  • Telefonnummer: 803-767-3384
  • E-mail: davider2@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • David E. Reed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Der er to populationer af undersøgelser. Den første er klinikansatte, der arbejder på primærpleje, familiemedicin eller lignende klinikker. Den anden er personer med samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikkens medarbejdere:

  1. 18 år eller ældre
  2. Engelsktalende
  3. Har arbejdet på klinikken i mindst et år

Patienter:

  1. 18 år eller ældre
  2. Engelsktalende
  3. Få et nyligt WWAMI (Washington, Wyoming, Alaska, Montana og Idaho) region Practice and Research Network (WPRN) primærplejebesøg (inden for 6 måneder efter invitation til studieaktiviteter). Ved det indeksbesøg skal den potentielle patientdeltager have en smertediagnose og mindst et forudgående besøg med en smertediagnose med mindst tre måneders mellemrum (ved hjælp af ICD-koder). Denne tidsramme vil sikre, at patienten opfylder standardkriterierne for en kronisk smertebetegnelse. Smerter vil omfatte rygsmerter, nakkesmerter, lemmer/ekstremitetssmerter, ledsmerter, gigtlidelser (undtagen gigt og neuropatisk artropati), fibromyalgi, hovedpine, orofacial, øre- og temporomandibulær lidelse, muskuloskeletale brystsmerter eller andre smerter.
  4. Mindst en 4 på PEG på tidspunktet for undersøgelsesscreeningen
  5. PTSD-diagnose ved ethvert besøg i primærplejen i 2021-2023 (ved hjælp af ICD-koder) og/eller screening positiv for signifikante PTSD-symptomer (≥31 på PCL-5) med en Kriterium A-hændelse og/eller destabiliserende livsbegivenhed. Vanskeligheder ved rekruttering kan resultere i beredskabsplaner, herunder reduktion af PCL-5 cutoff-score til 28, brug af undertærskel "Majority" ("Opfylder tre af de fire DSM-5-kriteriekategorier") og/eller en "Fem symptom"-betegnelse (" Opfylder mindst ét ​​symptom i hvert kriterium [dvs. mindst ét ​​B-, C-, D- og E-symptom], men opfylder ikke definitioner på fuld tærskel PTSD").

Ekskluderingskriterier:

Klinikkens medarbejdere

1. En beboer eller stipendiat

Patienter:

  1. Aktuelle selvmordstanker og hensigter identificeret på tidspunktet for undersøgelsen/informeret samtykke
  2. Alvorlig kognitiv svækkelse forhindrer den enkelte i at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIH Stepped Care
En mindfulness-baseret og meningsbaseret stepped care-tilgang til behandling af samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD, der vil begynde med mindre intensiv behandling (f.eks. psykoedukation) og, baseret på patientens reaktion og præference, vil blive "trappet op" til mere intensiv behandling, når det er relevant.
Adfærdsmæssigt: CIH Stepped Care
En mindfulness-baseret og meningsbaseret stepped care-tilgang til behandling af samtidig forekommende kroniske smerter og PTSD, der vil begynde med mindre intensiv behandling (f.eks. psykoedukation) og, baseret på patientens reaktion og præference, vil blive "trappet op" til mere intensiv behandling, når det er relevant.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultatmålingssystem - Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Smerteinterferens; 0-100; højere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kliniker-administreret skala for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
PTSD symptomer; 0-80; højere score indikerer dårligere resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet (P), forstyrrelse af livsnydelse (E) og forstyrrelse af generel aktivitet (G)
Tidsramme: Screening, målebaseret pleje (vurderet hver 2. uge indtil undersøgelsens afslutning), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Smerte sværhedsgrad og interferens; 0-10; højere score indikerer dårligere resultat
Screening, målebaseret pleje (vurderet hver 2. uge indtil undersøgelsens afslutning), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Posttraumatisk stresslidelse tjekliste for DSM-5
Tidsramme: Screening, målebaseret pleje (vurderet hver anden uge indtil undersøgelsens afslutning)
PTSD Symptomer; 0-80; højere score indikerer dårligere resultat
Screening, målebaseret pleje (vurderet hver anden uge indtil undersøgelsens afslutning)
Vare 1 fra Flourishing Measure
Tidsramme: Målebaseret pleje (vurderet hver 2. uge indtil undersøgelsens afslutning), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Følelsesmæssigt velvære; 0-10; højere score indikerer bedre resultat
Målebaseret pleje (vurderet hver 2. uge indtil undersøgelsens afslutning), baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Mindfulness; 1-5; højere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema om patientsundhed - punkt 9
Tidsramme: Screening, baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Selvmordstanker; 0-3; højere score indikerer dårligere resultat
Screening, baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Short Form-12 - Fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Fysisk sundhedsfunktion; 0-12; højere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kort Form-12 - Mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Mental sundhed funktion; 0-12; højere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema om mening i livet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Mening i livet; 1-7; højere score indikerer bedre resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer/facilitatorer for succes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Kvalitative check-ins relateret til barrierer/facilitatorer for succes
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af intervention; 1-5; højere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabilitet af intervention; 1-5; højere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Egnetheden af ​​intervention; 1-5; højere score indikerer bedre resultat
6 måneder
Omkostninger ved interventionslevering/anvendte tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger ved interventionslevering/anvendte tjenester
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reed, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015530
  • K99AT012054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med CIH Stepped Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner