다발성 경화증 환자의 장내 미생물 구성, 인지 기능 및 체력 (MSDANCE)
댄스 수업이 다발성 경화증 환자의 장내 미생물 구성, 인지 기능 및 체력에 미치는 영향
증거에 따르면 다발성 경화증(MS)은 운동 및 인지 기능의 저하를 유도하고 환자의 장내 미생물군 구성의 변화를 유발합니다. 따라서 이 연구의 목적은 MS 환자의 장내 미생물 구성, 운동 기능 및 인지 기능에 대한 12주 댄스 수업 훈련 프로그램의 효과를 탐색하는 것입니다.
조사관은 다음 사항도 연구합니다.
- 조직화된 신체 활동이 삶의 질에 미치는 영향
- 조직화된 신체 활동이 신체 구성 및 대사 매개변수(예: 인슐린 민감성, 지질 프로필 등)에 미치는 영향
- 조직화된 신체 활동이 체력에 미치는 영향(예: VO2max, 파워 등)
연구 개요
상세 설명
하지의 이동성 및 신체 기능의 점진적인 상실은 MS의 가장 중요하고 잘 연구된 효과 중 하나입니다. 또한, MS 환자는 건강한 피험자에 비해 장내 미생물군집 구조에서 중등도의 장내 세균총 불균형을 가지고 있다는 증거가 있습니다. 반면, 최근 연구에서는 장내 미생물군집이 신경 장애 및 면역체계에 대한 잠재적 영향을 포함하여 전반적인 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. . 연구가 아직 초기 단계임에도 불구하고 장내 미생물군집은 다발성 경화증(MS)에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌에는 MS 환자의 피로, 운동 기능 및 건강 관련 삶의 질을 돕기 위한 다양한 신체 운동 전략이 나와 있습니다. 특정 연구의 부족에도 불구하고 MS 환자를 위한 댄스 강좌를 수용하는 것은 유망한 잠재적인 건강상의 이점을 가지고 있습니다. 중요한 것은 신체적 건강과 운동 기능의 향상 외에도 MS 환자는 정서적 웰빙과 사회적 상호 작용과 같은 다양한 이점을 지닌 춤을 경험할 수도 있다는 것입니다.
목표: 이 제안의 목적은 댄스 강습과 같은 정기적인 신체 운동이 다발성 경화증 환자의 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. MSDANCE는 12주 동안 진행된 댄스 수업 훈련 프로그램이 장내 미생물 구성뿐만 아니라 운동 및 인지 기능, 체력, 삶의 질, 신체 구성 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 조사할 것입니다. MS. 결과적으로, 이러한 관찰은 건강한 대상의 관찰과 비교될 것입니다.
가설: 연구자들은 규칙적인 신체 운동(댄스 수업 훈련 프로그램)이 운동 및 인지 기능을 향상시키고 MS 환자의 미생물 구성에 추가로 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 체력, 삶의 질, 신체 구성, 대사 매개변수 등의 변수가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 814 69
- Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- McDonald 2010에 따른 공식 진단 기준에 따라 진단된 다발성 경화증 환자
- 동의 능력 및 서면 동의
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS) <5.5
- 30~50세
제외 기준:
- 정신질환을 포함한 심각한 동반질환
- 연구 과정에 영향을 미칠 수 있는 심각한 인지 장애, 임상적으로 관련되거나 진행성인 질병(예: 간, 신장, 심혈관계, 호흡기관, 혈관계, 뇌, 대사, 갑상선)
- 임상적으로 관련된 중독 또는 약물 남용 장애(알코올, 약물 및 약물 남용으로 정의됨)
- 하루에 5개비 이상의 니코틴을 소비하고 치료적 단식 중에 소비를 중단하려는 의지가 없습니다.
- 중재 연구에 동시 참여 또는 연구 포함 전 지난 2개월 동안 중재 연구에 참여
- 악성 질환
- 정신적 협력 가능성 부족 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 춤
환자들은 3개월 동안 주 2회 댄스 수업을 설득했다.
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3개월 동안 주 2회 12주 댄스 수업 트레이닝 프로그램
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간섭 없음: 수동적인
환자는 구조화되거나 스스로 유도된 신체 운동이나 활동에 참여하지 않습니다(앉아 있는 개인).
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간섭 없음: 건강한 과목
피험자는 레크리에이션으로 스포츠에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 장내 미생물 다양성의 변화
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
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Shannon 지수에 대한 개입의 영향.
지수가 높을수록 서식지에 서식하는 종이 더 다양합니다.
Shannon-Weaver 다양성 지수의 값은 일반적으로 1.5에서 3.5 사이이며 4.5를 초과하는 경우는 거의 없습니다.
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3개월 후 기준선과의 변화
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평균 정량적 이동성과 다리 기능 성능의 기준선 대비 변화
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
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25피트 워크의 시간에 대한 개입의 영향.
기간이 길어질수록 결과는 더욱 나빠집니다.
정상 값: 4초 미만; 경미한 장애: 4~5.99초; 중간 정도의 장애: 6~9.99초; 심각한 장애: 10초 이상.
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3개월 후 기준선과의 변화
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평균 정량적 상지 기능 성능의 기준선 대비 변화
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
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9홀 페그 테스트에 대한 개입의 영향.
기간이 길어질수록 결과는 더욱 나빠집니다.
값: 0(지연 없이 완료됨) 이상.
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3개월 후 기준선과의 변화
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평균 정량적 최대 산소 소비량의 차이
기간: 3개월 후 기준선 대비 변화
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그룹 내(MS 개입 전 vs. 개입 후) 및 그룹 간(건강한 피험자 vs. MS 개입 전 및 후) 최대 산소 소비량(VO2max) 비교.
값이 높을수록 결과가 좋아집니다.
건강한 성인의 VO2max의 일반적인 범위는 다음과 같습니다. 평균값: 남성: 35~40ml/kg/분, 여성: 27~31ml/kg/분; 좋은 체력 수준: 남성: 45~50ml/kg/분, 여성: 38~42ml/kg/분; 우수한 체력 수준: 남성: 55-60 ml/kg/min 이상, 여성: 47-52 ml/kg/min 이상.
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3개월 후 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Bielik, prof., Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/0260/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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