Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen mikrobiston koostumus, kognitiivinen toiminta ja fyysinen kunto multippeliskleroosipotilailla (MSDANCE)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Viktor Bielik, Comenius University

Tanssituntien vaikutus suoliston mikrobiston koostumukseen, kognitiiviseen toimintaan ja fyysiseen kuntoon multippeliskleroosipotilailla

Todisteet viittaavat siihen, että multippeliskleroosi (MS) indusoi motoristen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ja aiheuttaa muutoksia potilaiden suoliston mikrobiomikoostumuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon tanssituntiharjoitteluohjelman vaikutusta MS-potilaiden suoliston mikrobiotan koostumukseen, motoriseen toimintaan ja kognitiiviseen toimintaan.

Tutkijat tutkivat myös seuraavaa:

  • Järjestäytyneen liikunnan vaikutus elämänlaatuun
  • Järjestäytyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutus kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaparametreihin (esim. insuliiniherkkyys, lipidiprofiili jne.)
  • Järjestäytyneen fyysisen toiminnan vaikutus fyysiseen kuntoon (esim. VO2max, teho jne.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen liikkuvuuden ja fyysisten toimintojen progressiivinen menetys on yksi MS-taudin tärkeimmistä ja parhaiten tutkituista vaikutuksista. Lisäksi on näyttöä siitä, että MS-potilailla on kohtalainen dysbioosi suoliston mikrobiotassa verrattuna terveisiin koehenkilöihin, kun taas viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet suoliston mikrobiomin ratkaisevan roolin yleisen terveyden säilyttämisessä, mukaan lukien sen mahdollinen vaikutus neurologisiin häiriöihin ja immuunijärjestelmään. . Vaikka tutkimus on vielä alkuvaiheessa, suoliston mikrobiomilla voi olla merkittävä vaikutus MS-tautiin. Kirjallisuudessa on saatavilla lukuisia fyysisen harjoittelun strategioita auttamaan MS-potilaita väsymyksen, motorisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kanssa. Huolimatta erityistutkimuksen niukkuudesta, MS-potilaiden tanssikurssien järjestämisellä on lupaavia mahdollisia terveyshyötyjä. Tärkeää on, että parantuneen fyysisen kunnon ja motoristen toimintojen lisäksi MS-potilaat voivat kokea tanssimista myös erilaisilla muilla eduilla, kuten emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen vuorovaikutus.

Tavoite: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia säännöllisen fyysisen harjoittelun, kuten tanssituntien, vaikutuksia MS-tautia sairastavien ihmisten terveyteen. MSDANCE tutkii kaksitoista viikkoa kestävän tanssituntien harjoitusohjelman vaikutusta suoliston mikrobiotan kokoonpanoon sekä motoriseen ja kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on NEITI. Näin ollen näitä havaintoja verrataan terveiden koehenkilöiden havaintoihin.

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että säännöllinen fyysinen harjoittelu (tanssituntiohjelma) parantaa motorisia ja kognitiivisia toimintoja, millä on lisäksi myönteinen vaikutus MS-potilaiden mikrobikoostumukseen. Tutkijat olettavat lisäksi parannusta seuraavissa muuttujissa: fyysinen kunto, elämänlaatu, kehon koostumus, aineenvaihduntaparametrit jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bratislava, Slovakia, 814 69
        • Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-potilaat, jotka on diagnosoitu virallisten diagnostisten kriteerien mukaan McDonald 2010:n mukaan
  • Suostumus ja kirjallinen suostumus
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) <5,5
  • ikä 30-50

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat rinnakkaissairaudet, mukaan lukien psykiatriset sairaudet
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kliinisesti merkityksellinen tai etenevä sairaus (esim. maksa, munuaiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät, hengitystiet, verisuonijärjestelmä, aivot, aineenvaihdunta, kilpirauhanen), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kulkuun
  • Kliinisesti merkityksellinen riippuvuus- tai päihdehäiriö (määritelty alkoholin, huumeiden ja huumeiden väärinkäytöksi)
  • Nikotiinin kulutus > 5 savuketta päivässä, eikä halukkuutta lopettaa käyttöä terapeuttisen paaston aikana.
  • Samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen tai osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Riittämätön henkinen yhteistyömahdollisuus Syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssi
Potilaat suostuttelevat tanssitunteja kaksi kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
12 viikon tanssituntikoulutusohjelma kaksi kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Passiivinen
Potilaat eivät harjoita strukturoitua tai itse aiheutettua fyysistä harjoitusta tai toimintaa (istuvat henkilöt)
Ei väliintuloa: Terveitä aiheita
Koehenkilöt harrastavat urheilua vapaa-aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä suoliston mikrobiston monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interventioiden vaikutus Shannonin indeksiin. Mitä korkeampi indeksi, sitä monimuotoisempia lajit ovat elinympäristössä. Shannon-Weaverin monimuotoisuusindeksin arvo vaihtelee yleensä välillä 1,5-3,5 ja vain harvoin ylittää arvon 4,5.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta keskimääräisessä kvantitatiivisessa liikkuvuudessa ja jalkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interventioiden vaikutus 25-jalkaisen kävelyn aikaan. Mitä pidempi kesto, sitä huonompi lopputulos. Normaaliarvot: alle 4 sekuntia; Lievä vajaatoiminta: 4-5,99 sekuntia; Keskivaikea vajaatoiminta: 6-9,99 sekuntia; Vaikea vajaatoiminta: 10 sekuntia tai enemmän.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta yläraajojen keskimääräisessä kvantitatiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Interventioiden vaikutus 9-reikäiseen Peg Testiin. Mitä pidempi kesto, sitä huonompi lopputulos. Arvot: 0 (täytetty ilman viiveitä) tai enemmän.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Erot keskimääräisessä kvantitatiivisessa maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) vertailu ryhmien sisällä (MS-tauti ennen interventiota vs. intervention jälkeen) ja ryhmien välillä (terveet koehenkilöt vs. MS-tauti ennen interventiota ja sen jälkeen). Mitä korkeammat arvot, sitä parempi lopputulos. Yleiset VO2max-arvot terveillä aikuisilla ovat: Keskiarvot: Miehet: 35-40 ml/kg/min ja naiset: 27-31 ml/kg/min; Hyvä kuntotaso: miehet: 45-50 ml/kg/min ja naiset: 38-42 ml/kg/min; Erinomainen kuntotaso: Miehet: 55-60 ml/kg/min tai enemmän ja naiset: 47-52 ml/kg/min tai enemmän.
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Viktor Bielik, prof., Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skleroosi, Multippeli

3
Tilaa