Composizione del microbiota intestinale, funzione cognitiva e forma fisica nei pazienti con sclerosi multipla (MSDANCE)
Effetto delle lezioni di danza sulla composizione del microbiota intestinale, sulla funzione cognitiva e sulla forma fisica nei pazienti con sclerosi multipla
Le prove suggeriscono che la sclerosi multipla (SM) induce un declino delle funzioni motorie e cognitive e provoca un cambiamento nella composizione del microbioma intestinale nei pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio è esplorare l’effetto di un programma di formazione di 12 settimane di lezioni di danza sulla composizione del microbiota intestinale, sulla funzione motoria e sulla funzione cognitiva dei pazienti con SM.
Gli investigatori studieranno anche quanto segue:
- L’impatto dell’attività fisica organizzata sulla qualità della vita
- L’impatto dell’attività fisica organizzata sulla composizione corporea e sui parametri metabolici (ad esempio, sensibilità all’insulina, profilo lipidico, ecc.)
- L'impatto dell'attività fisica organizzata sulla forma fisica (ad esempio, VO2max, potenza, ecc.)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La perdita progressiva della mobilità degli arti inferiori e della funzione fisica è uno degli effetti più importanti e ben studiati della SM. Inoltre, ci sono prove che i pazienti con SM presentano una moderata disbiosi nella struttura del microbiota intestinale rispetto ai soggetti sani, mentre studi recenti hanno dimostrato il ruolo fondamentale che il microbioma intestinale svolge nel preservare la salute generale, compreso il suo potenziale impatto sui disturbi neurologici e sul sistema immunitario. . Anche se la ricerca è ancora nelle fasi iniziali, il microbioma intestinale potrebbe avere un impatto significativo sulla SM. In letteratura sono disponibili numerose strategie di esercizio fisico per aiutare i pazienti con SM ad affrontare l’affaticamento, la funzione motoria e la qualità della vita correlata alla salute. Nonostante la scarsità di ricerche specifiche, l’adozione di corsi di ballo per i pazienti affetti da SM presenta potenziali benefici per la salute. È importante sottolineare che, oltre al miglioramento della forma fisica e della funzione motoria, i pazienti con SM possono anche sperimentare la danza con vari altri vantaggi, come il benessere emotivo e l’interazione sociale.
Obiettivo: questa proposta mira a studiare gli effetti dell'esercizio fisico regolare, come le lezioni di ballo, sulla salute delle persone con SM. MSDANCE indagherà l’impatto che un programma di allenamento di danza della durata di dodici settimane ha avuto sulla composizione del microbiota intestinale, nonché sul funzionamento motorio e cognitivo, sulla forma fisica, sulla qualità della vita, sulla composizione corporea e sui parametri metabolici dei pazienti con SM. Di conseguenza, queste osservazioni verranno confrontate con quelle di soggetti sani.
Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che l'esercizio fisico regolare (programma di allenamento con lezioni di danza) migliorerà le funzioni motorie e cognitive, con un ulteriore effetto positivo sulla composizione microbica nei pazienti con SM. I ricercatori ipotizzano inoltre il miglioramento delle seguenti variabili: forma fisica, qualità della vita, composizione corporea, parametri metabolici, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 814 69
- Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da sclerosi multipla, diagnosticati secondo i criteri diagnostici ufficiali secondo McDonald 2010
- Capacità di consenso e consenso scritto
- La scala espansa dello stato di disabilità (EDSS) <5,5
- età 30 - 50
Criteri di esclusione:
- gravi comorbidità comprese le malattie psichiatriche
- Compromissione cognitiva significativa, malattia clinicamente rilevante o progressiva (ad es. fegato, reni, sistema cardiovascolare, tratto respiratorio, sistema vascolare, cervello, metabolismo, tiroide) che potrebbe influenzare il corso dello studio
- Dipendenza clinicamente rilevante o disturbo da abuso di sostanze (definito come abuso di alcol, droghe e droghe)
- Consumo di nicotina > 5 sigarette al giorno e nessuna volontà di interrompere il consumo durante il digiuno terapeutico.
- Partecipazione simultanea a uno studio interventistico o partecipazione a uno studio interventistico negli ultimi due mesi prima dell'inclusione nello studio
- Malattia maligna
- Insufficiente possibilità mentale di cooperazione Disturbo alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Danza
I pazienti hanno seguito lezioni di danza due volte a settimana per 3 mesi.
|
Un programma di formazione di lezioni di danza di 12 settimane due volte a settimana per 3 mesi
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Nessun intervento: Passivo
I pazienti non praticano esercizi o attività fisiche strutturate o autoindotte (individui sedentari)
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Nessun intervento: Soggetti sani
I soggetti praticano sport in modo ricreativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo spostamento nella diversità media del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Influenza degli interventi sull'indice di Shannon.
Più alto è l’indice, più diverse sono le specie nell’habitat.
Il valore dell'indice di diversità di Shannon-Weaver varia solitamente da 1,5 a 3,5 e solo raramente supera 4,5.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della mobilità quantitativa media e delle prestazioni della funzione delle gambe
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Influenza degli interventi sul tempo in 25-Foot Walk.
Più lunga è la durata, peggiore sarà il risultato.
Valori normali: meno di 4 secondi; Lieve compromissione: 4-5,99 secondi; Compromissione moderata: 6-9,99 secondi; Grave menomazione: 10 secondi o più.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale della prestazione media quantitativa della funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
Influenza degli interventi su un Peg Test a 9 buche.
Più lunga è la durata, peggiore sarà il risultato.
Valori: 0 (completato senza ritardi) o più.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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|
Differenze nel consumo massimo quantitativo medio di ossigeno
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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Confronto del consumo massimo di ossigeno (VO2max) all'interno dei gruppi (pre-intervento con SM rispetto a post-intervento) e tra gruppi (soggetti sani rispetto a MS pre-e post-intervento).
Più alti sono i valori, migliore sarà il risultato.
Gli intervalli generali per il VO2max negli adulti sani sono: Valori medi: Uomini: 35-40 ml/kg/min e Donne: 27-31 ml/kg/min; Buon livello di forma fisica: Uomini: 45-50 ml/kg/min e Donne: 38-42 ml/kg/min; Livello di forma fisica eccellente: uomini: 55-60 ml/kg/min o superiore e donne: 47-52 ml/kg/min o superiore.
|
Variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Viktor Bielik, prof., Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/0260/21
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