多発性硬化症患者の腸内微生物叢の組成、認知機能、体力 (MSDANCE)
多発性硬化症患者の腸内細菌叢組成、認知機能、体力に対するダンスクラスの効果
証拠は、多発性硬化症（MS）が運動機能と認知機能の低下を引き起こし、患者の腸内マイクロバイオーム組成の変化を引き起こすことを示唆しています。 したがって、この研究の目的は、12 週間のダンスクラスのトレーニング プログラムが MS 患者の腸内細菌叢の組成、運動機能、認知機能に及ぼす影響を調査することです。
調査員は次のことも調査します。
- 組織的な身体活動が生活の質に及ぼす影響
- 組織的な身体活動が身体組成および代謝パラメーターに及ぼす影響 (例: インスリン感受性、脂質プロファイルなど)
- 組織的な身体活動が体力に及ぼす影響 (例: VO2max、パワーなど)
調査の概要
詳細な説明
下肢の可動性と身体機能の進行性の喪失は、MS の最も重要でよく研究されている影響の 1 つです。 さらに、MS患者は健常者と比較して腸内微生物叢の構造に中程度の腸内細菌叢の異常があるという証拠がある一方、最近の研究では、腸内微生物叢が神経疾患や免疫系への潜在的な影響を含め、全身の健康を維持する上で重要な役割を果たしていることが実証されています。 。 研究はまだ初期段階にありますが、腸内マイクロバイオームは MS に重大な影響を与える可能性があります。 MS 患者の疲労、運動機能、健康関連の生活の質を助けるための身体的運動戦略が文献に数多く掲載されています。 具体的な研究が不足しているにもかかわらず、MS患者向けのダンスコースの受け入れには、潜在的な健康上の利点が期待できます。 重要なことは、MS 患者は、体力や運動機能の向上以外にも、精神的な幸福や社会的交流など、その他のさまざまなメリットをもたらすダンスを体験できる可能性があるということです。
目的: この提案は、ダンスクラスなどの定期的な身体運動が MS 患者の健康に及ぼす影響を調査することを目的としています。 MSDANCEは、12週間続くダンスクラスのトレーニングプログラムが、腸内の微生物叢の構成、運動機能と認知機能、体力、生活の質、体組成、代謝パラメータに与えた影響を調査する予定です。 MS。 したがって、これらの観察結果は健康な被験者の観察結果と比較されます。
仮説: 研究者らは、定期的な身体運動 (ダンスクラスのトレーニングプログラム) が運動機能と認知機能を改善し、MS 患者の微生物組成にプラスの効果をもたらすのではないかと仮説を立てています。 研究者らはさらに、体力、生活の質、体組成、代謝パラメーターなどの変数が改善されたという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bratislava、スロバキア、814 69
- Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- マクドナルド2010による公式診断基準に従って診断された多発性硬化症患者
- 同意能力と書面による同意
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) <5.5
- 30歳～50歳
除外基準:
- 精神疾患を含む重篤な併存疾患
- -研究の過程に影響を与える可能性のある重大な認知障害、臨床的に関連するまたは進行性の疾患（例、肝臓、腎臓、心血管系、気道、血管系、脳、代謝、甲状腺）
- 臨床的に関連のある中毒または薬物乱用障害（アルコール、薬物および薬物乱用として定義）
- 1日あたり5本を超えるニコチン摂取量があり、治療的断食中に摂取をやめようとしない。
- 介入研究への同時参加、または研究への参加前の過去2か月間の介入研究への参加
- 悪性疾患
- 精神的な協力の可能性が不十分である 摂食障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンス
患者たちは、3か月間、週に2回、ダンスのクラスに参加するよう説得しました。
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週2回、3ヶ月間の12週間のダンスクラストレーニングプログラム
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介入なし：受け身
患者は、組織化された、または自己誘発的な身体運動や活動に参加していない（座りっぱなしの人）
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介入なし：健康な被験者
被験者はレクリエーションとしてスポーツに取り組んでいます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均的な腸内微生物叢の多様性の変化
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
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シャノン指数に対する介入の影響。
指数が高いほど、生息地内の種の多様性が高くなります。
シャノン・ウィーバー多様性指数の値は通常 1.5 ～ 3.5 の範囲にあり、4.5 を超えることはほとんどありません。
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3か月後のベースラインからの変化
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平均量的可動性および脚機能パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
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25 フィート ウォークのタイムに対する介入の影響。
期間が長ければ長いほど、結果は悪化します。
正常値: 4 秒未満。軽度の障害: 4 ～ 5.99 秒。中等度の障害: 6 ～ 9.99 秒。重度の障害: 10 秒以上。
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3か月後のベースラインからの変化
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平均定量的上肢機能パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
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9 ホールペグテストに対する介入の影響。
期間が長ければ長いほど、結果は悪化します。
値: 0 (遅延なく完了) 以上。
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3か月後のベースラインからの変化
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平均定量的最大酸素消費量の違い
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
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グループ内（MS 介入前 vs. 介入後）およびグループ間（健康な被験者 vs. MS 介入前後）の最大酸素消費量（VO2max）の比較。
値が大きいほど、結果は良好になります。
健康な成人における VO2max の一般的な範囲は次のとおりです。 平均値: 男性: 35 ～ 40 ml/kg/分、女性: 27 ～ 31 ml/kg/分。良好なフィットネスレベル: 男性: 45-50 ml/kg/分、女性: 38-42 ml/kg/分。優れたフィットネスレベル: 男性: 55-60 ml/kg/min 以上、女性: 47-52 ml/kg/min 以上。
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3か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Viktor Bielik, prof.、Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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