Composition du microbiote intestinal, fonction cognitive et forme physique chez les patients atteints de sclérose en plaques (MSDANCE)
Effet des cours de danse sur la composition du microbiote intestinal, la fonction cognitive et la condition physique chez les patients atteints de sclérose en plaques
Les preuves suggèrent que la sclérose en plaques (SEP) induit un déclin des fonctions motrices et cognitives et provoque une modification de la composition du microbiome intestinal chez les patients. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer l'effet d'un programme de formation en cours de danse de 12 semaines sur la composition du microbiote intestinal, la fonction motrice et fonction cognitive des patients atteints de SEP.
Les enquêteurs étudieront également les éléments suivants :
- L’impact de l’activité physique organisée sur la qualité de vie
- L’impact de l’activité physique organisée sur la composition corporelle et les paramètres métaboliques (ex. sensibilité à l’insuline, profil lipidique, etc.)
- L'impact de l'activité physique organisée sur la condition physique (par exemple, VO2max, puissance, ect.)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La perte progressive de la mobilité et de la fonction physique des membres inférieurs est l’un des effets les plus importants et les plus étudiés de la SEP. De plus, il existe des preuves que les patients atteints de SEP présentent une dysbiose modérée de la structure du microbiote intestinal par rapport aux sujets sains, tandis que des études récentes ont démontré le rôle essentiel que joue le microbiome intestinal dans la préservation de la santé générale, y compris son impact potentiel sur les troubles neurologiques et le système immunitaire. . Même si la recherche en est encore à ses débuts, le microbiome intestinal pourrait avoir un impact significatif sur la SEP. Une multitude de stratégies d'exercice physique sont disponibles dans la littérature pour aider les patients atteints de SEP en matière de fatigue, de fonction motrice et de qualité de vie liée à la santé. Malgré la rareté des recherches spécifiques, l’adoption de cours de danse pour les patients atteints de SEP présente des avantages potentiels prometteurs pour la santé. Il est important de noter qu’outre l’amélioration de la forme physique et de la fonction motrice, les patients atteints de SEP peuvent également expérimenter la danse avec divers autres avantages, tels que le bien-être émotionnel et l’interaction sociale.
Objectif : Cette proposition vise à étudier les effets d'un exercice physique régulier, comme des cours de danse, sur la santé des personnes atteintes de SEP. MSDANCE étudiera l'impact d'un programme de formation en cours de danse d'une durée de douze semaines sur la composition du microbiote intestinal, ainsi que sur le fonctionnement moteur et cognitif, la forme physique, la qualité de vie, la composition corporelle et les paramètres métaboliques des patients atteints de MS. Par conséquent, ces observations seront comparées à celles de sujets sains.
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un exercice physique régulier (programme de formation en cours de danse) améliorera les fonctions motrices et cognitives, avec un effet positif supplémentaire sur la composition microbienne chez les patients atteints de SEP. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse d'une amélioration des variables suivantes : forme physique, qualité de vie, composition corporelle, paramètres métaboliques, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 814 69
- Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de sclérose en plaques, diagnostiqués selon les critères diagnostiques officiels selon McDonald 2010
- Capacité de consentement et consentement écrit
- L’échelle élargie du statut d’invalidité (EDSS) <5,5
- 30 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- comorbidités graves, notamment maladies psychiatriques
- Déficience cognitive importante, maladie cliniquement pertinente ou évolutive (par exemple, foie, reins, système cardiovasculaire, voies respiratoires, système vasculaire, cerveau, métabolisme, thyroïde) pouvant affecter le déroulement de l'étude.
- Trouble de dépendance ou de toxicomanie cliniquement pertinent (défini comme l'abus d'alcool, de drogues et de drogues)
- Consommation de nicotine > 5 cigarettes par jour et aucune volonté d'arrêter la consommation pendant le jeûne thérapeutique.
- Participation simultanée à une étude interventionnelle ou participation à une étude interventionnelle au cours des deux derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Maladie maligne
- Possibilité mentale insuffisante de coopération Trouble de l’alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse
Les patients ont persuadé des cours de danse deux fois par semaine pendant 3 mois.
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Un programme de formation de cours de danse de 12 semaines deux fois par semaine pendant 3 mois
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Aucune intervention: Passif
Les patients ne participent à aucun exercice ou activité physique structuré ou auto-induit (individus sédentaires)
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Aucune intervention: Sujets sains
Les sujets pratiquent des sports de manière récréative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement dans la diversité moyenne du microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Influence des interventions sur l'indice de Shannon.
Plus l'indice est élevé, plus les espèces sont diversifiées dans l'habitat.
La valeur de l'indice de diversité de Shannon-Weaver varie généralement de 1,5 à 3,5 et ne dépasse que rarement 4,5.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la mobilité quantitative moyenne et des performances de la fonction des jambes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Influence des interventions sur un temps en marche de 25 pieds.
Plus la durée est longue, plus le résultat est mauvais.
Valeurs normales : moins de 4 secondes ; Déficience légère : 4 à 5,99 secondes ; Déficience modérée : 6 à 9,99 secondes ; Déficience grave : 10 secondes ou plus.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la performance fonctionnelle quantitative moyenne des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Influence des interventions sur un Peg Test 9 trous.
Plus la durée est longue, plus le résultat est mauvais.
Valeurs : 0 (terminé sans aucun délai) ou plus.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Différences dans la consommation maximale quantitative moyenne d’oxygène
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Comparaison de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) au sein des groupes (SEP pré-intervention vs post-intervention) et entre les groupes (sujets sains vs SEP avant et post-intervention).
Plus les valeurs sont élevées, meilleur est le résultat.
Les plages générales de VO2max chez les adultes en bonne santé sont : Valeurs moyennes : Hommes : 35 à 40 ml/kg/min et Femmes : 27 à 31 ml/kg/min ; Bon niveau de forme physique : hommes : 45-50 ml/kg/min et femmes : 38-42 ml/kg/min ; Excellent niveau de forme physique : Hommes : 55-60 ml/kg/min ou plus, et femmes : 47-52 ml/kg/min ou plus.
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Changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viktor Bielik, prof., Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/0260/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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