Composição da microbiota intestinal, função cognitiva e aptidão física em pacientes com esclerose múltipla (MSDANCE)
Efeito das aulas de dança na composição da microbiota intestinal, função cognitiva e aptidão física em pacientes com esclerose múltipla
As evidências sugerem que a esclerose múltipla (EM) induz um declínio na função motora e cognitiva e provoca uma mudança na composição do microbioma intestinal nos pacientes. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar o efeito de um programa de treinamento de aulas de dança de 12 semanas na composição da microbiota intestinal, função motora e função cognitiva de pacientes com EM.
Os investigadores também estudarão o seguinte:
- O impacto da atividade física organizada na qualidade de vida
- O impacto da atividade física organizada na composição corporal e nos parâmetros metabólicos (por exemplo, sensibilidade à insulina, perfil lipídico, etc.)
- O impacto da atividade física organizada na aptidão física (por exemplo, VO2max, potência, etc.)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A perda progressiva da mobilidade dos membros inferiores e da função física é um dos efeitos mais importantes e bem pesquisados da EM. Além disso, há evidências de que os pacientes com EM apresentam uma disbiose moderada na estrutura da microbiota intestinal em comparação com indivíduos saudáveis, enquanto estudos recentes demonstraram o papel crítico que o microbioma intestinal desempenha na preservação da saúde geral, incluindo o seu potencial impacto nas doenças neurológicas e no sistema imunitário. . Embora a investigação ainda esteja numa fase inicial, o microbioma intestinal pode ter um impacto significativo na EM. Uma infinidade de estratégias de exercícios físicos estão disponíveis na literatura para ajudar pacientes com esclerose múltipla com fadiga, função motora e qualidade de vida relacionada à saúde. Apesar da escassez de pesquisas específicas, a adoção de cursos de dança para pacientes com esclerose múltipla traz benefícios potenciais promissores à saúde. É importante ressaltar que, além da melhora do condicionamento físico e da função motora, os pacientes com EM também podem vivenciar a dança com diversas outras vantagens, como bem-estar emocional e interação social.
Objetivo: Esta proposta visa investigar os efeitos da prática regular de exercícios físicos, como aulas de dança, na saúde de indivíduos com EM. O MSDANCE investigará o impacto que um programa de treinamento em aulas de dança com duração de doze semanas teve na composição da microbiota intestinal, bem como no funcionamento motor e cognitivo, na aptidão física, na qualidade de vida, na composição corporal e nos parâmetros metabólicos de pacientes com EM. Consequentemente, essas observações serão comparadas com as de indivíduos saudáveis.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício físico regular (programa de treinamento de aulas de dança) melhorará as funções motoras e cognitivas, com um efeito positivo adicional na composição microbiana em pacientes com EM. Os investigadores levantam ainda a hipótese de melhoria nas seguintes variáveis: aptidão física, qualidade de vida, composição corporal, parâmetros metabólicos, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 814 69
- Department of Biological and Medical Science, Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com esclerose múltipla, diagnosticados de acordo com critérios diagnósticos oficiais de acordo com McDonald 2010
- Capacidade de consentimento e consentimento por escrito
- A escala expandida de status de incapacidade (EDSS) <5,5
- idade 30 - 50
Critério de exclusão:
- comorbidades graves, incluindo doenças psiquiátricas
- Comprometimento cognitivo significativo, doença clinicamente relevante ou progressiva (por exemplo, fígado, rim, sistema cardiovascular, trato respiratório, sistema vascular, cérebro, metabolismo, tireoide) que pode afetar o curso do estudo
- Dependência clinicamente relevante ou transtorno de abuso de substâncias (definido como abuso de álcool, drogas e drogas)
- Consumo de nicotina > 5 cigarros por dia e nenhuma disposição para interromper o consumo durante o jejum terapêutico.
- Participação simultânea em estudo intervencionista ou participação em estudo intervencionista nos últimos dois meses antes da inclusão no estudo
- Doença maligna
- Possibilidade mental insuficiente de cooperação Transtorno alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dança
Os pacientes persuadiram aulas de dança duas vezes por semana durante 3 meses.
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Um programa de treinamento de aulas de dança de 12 semanas, duas vezes por semana, durante 3 meses
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Sem intervenção: Passiva
Os pacientes não praticam exercícios ou atividades físicas estruturadas ou autoinduzidas (indivíduos sedentários)
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Sem intervenção: Sujeitos saudáveis
Os sujeitos praticam esportes de forma recreativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na diversidade média da microbiota intestinal
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Influência das intervenções no índice de Shannon.
Quanto maior o índice, mais diversas são as espécies no habitat.
O valor do índice de diversidade de Shannon-Weaver geralmente varia de 1,5 a 3,5 e raramente excede 4,5.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Alteração da linha de base na mobilidade quantitativa média e no desempenho da função das pernas
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Influência das intervenções no tempo da caminhada de 25 pés.
Quanto maior a duração, pior o resultado.
Valores normais: menos de 4 segundos; Comprometimento leve: 4-5,99 segundos; Comprometimento moderado: 6-9,99 segundos; Comprometimento grave: 10 segundos ou mais.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Alteração da linha de base no desempenho quantitativo médio da função da extremidade superior
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Influência das intervenções no Peg Test de 9 buracos.
Quanto maior a duração, pior o resultado.
Valores: 0 (concluído sem atrasos) ou mais.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Diferenças no consumo máximo quantitativo médio de oxigênio
Prazo: Mudanças desde a linha de base em 3 meses
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Comparação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) dentro dos grupos (EM pré-intervenção vs. pós-intervenção) e entre grupos (indivíduos saudáveis vs. EM pré e pós-intervenção).
Quanto maiores os valores, melhor será o resultado.
As faixas gerais de VO2máx em adultos saudáveis são: Valores Médios: Homens: 35-40 ml/kg/min, e Mulheres: 27-31 ml/kg/min; Bom nível de condicionamento físico: Homens: 45-50 ml/kg/min e Mulheres: 38-42 ml/kg/min; Excelente nível de condicionamento físico: Homens: 55-60 ml/kg/min ou superior, e Mulheres: 47-52 ml/kg/min ou superior.
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Mudanças desde a linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Bielik, prof., Faculty of Physical Education and Sport, Comenius University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/0260/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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