내시경 뇌하수체 종양 수술 환자에 대한 ERAS 합의의 영향을 평가합니다.
내시경 뇌하수체 종양 수술 환자의 효과와 예후에 대한 수술 후 강화된 회복(ERAS) 합의의 영향을 평가하기 위해
연구 개요
상태
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 뇌하수체 종양 환자에 대한 수술 후 회복 강화(ERAS)의 효과와 영향을 평가하는 것입니다. 이번 연구는 ERAS가 환자의 회복과 안전 개선을 강조하면서 국제 의료 분야에서 주목을 받고 있다는 점에서 특히 의미가 깊습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
ERAS는 뇌하수체 종양 환자의 효과와 예후에 어떤 영향을 미치나요? ERAS 프로토콜 내에서 어떤 특정 검사 및 평가 항목이 환자에게 진정으로 도움이 됩니까? 이 연구에 참여하는 참가자는 수술 전부터 수술 후 재활 조치, 통증 관리, 수술 기술, 식사 및 활동의 조기 재개를 포함한 다양한 ERAS 프로토콜을 받게 됩니다. 이 포괄적인 접근 방식은 합병증을 줄이고, 입원 기간을 단축하며, 환자의 회복 속도를 높이도록 설계되었습니다.
또한, 이 연구에서는 ERAS 프로토콜의 어떤 측면이 가장 유익한지 결정하기 위해 철저한 통계 분석을 수행할 것입니다. 연구자들은 ERAS 프로토콜을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 결과를 비교함으로써 불필요한 의료 개입을 줄이기 위해 옹호하는 ERAS와 현명한 선택 이니셔티브 간의 균형을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 특히 뇌하수체 종양 관리 분야에서 의료 지식과 실무를 발전시키는 데 중요하며, 의료 품질과 환자 안전을 향상시키려는 광범위한 목표에 기여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hung-Chen Wang, MD, PhD
- 전화번호: +886-975056287
- 이메일: m82whc@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Hung-Chen Wang, MD
- 전화번호: +886-0975056287
- 이메일: m82whc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
주로 양성 종양인 뇌하수체 종양은 셀라 지역에 위치한 뇌하수체에서 발생합니다. 이 샘은 성장, 신진대사 및 다양한 호르몬 기능을 포함한 중요한 신체 기능을 조절하는 데 중추적인 역할을 합니다. 이러한 종양이 커지면 인접한 부위를 압박하고 분비선의 기능을 손상시켜 두통, 시력 문제, 호르몬 불균형과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
뇌하수체 종양의 주요 치료법은 뇌 기저부에서 종양을 절제하는 것을 목표로 하는 수술입니다. 이 절차는 뇌하수체와 주변 구조에 대한 압력을 완화하여 뇌하수체의 정상적인 기능을 회복하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 뇌하수체 종양의 임상 진단
- 서면 동의서에 서명하려면
제외 기준:
- 다른 악성 종양으로 진단됨
- 골수염, 환부의 급성 염증, 치료 부위의 열린 상처 등 심각한 감염
- 임산부
- 응고 장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있는 분
- 임상 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 중추신경계 장애, 알코올 중독, 기타 중독성 약물 또는 정신 질환
- 수술적 치료에 부적합하다고 판단되거나 평가 시 임상 평가를 준수할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERAS 환자
실험 그룹(ERAS 환자)에서 참가자는 수술 후 강화된 회복(ERAS) 합의 항목에 대한 평가를 받게 됩니다. 실험 그룹은 가능한 한 ERAS 양식의 모든 항목을 작성합니다. 모든 그룹은 심폐 기능, 호르몬 검사, 시력 및 시야 검사 등 뇌하수체 종양 수술을 위한 일상적인 수술 전 평가를 받게 됩니다. 입원 및 수술 시 진료는 뇌하수체종양 환자의 기존 진료와 동일하며, 퇴원 후 외래 추적관찰 역시 뇌하수체종양 수술을 받은 환자와 동일하게 진행된다. |
영양실조 보편적 선별 도구(MUST)는 성인 환자의 영양 상태를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이는 환자가 영양실조 위험에 처해 있는지, 이미 영양실조 상태인지를 조기에 파악하여 적시에 개입하고 치료할 수 있도록 설계되었습니다. 세 가지 주요 평가 기준을 포함해야 합니다. 체질량지수(BMI): 체중 감소 정도: 지난 3개월 동안 환자의 체중 변화를 평가하며, 체중 감소 정도에 따라 등급을 매깁니다. 질병이 식이 섭취에 미치는 영향: 질병이 환자의 식이 섭취에 미치는 영향을 평가하며, 식이 섭취량 감소를 기준으로 등급을 매깁니다. 이 세 가지 평가 지표의 등급을 결합하여 환자의 영양 상태와 위험 수준을 결정하기 위한 최종 MUST 점수를 얻습니다. MUST 점수에 따라 환자는 영양실조에 대한 저위험, 중위험, 고위험으로 분류될 수 있습니다.
후각 검사는 뇌하수체 종양 수술을 받은 환자를 대상으로 TIB 후각 검사 장치(TIBSIT)를 사용하여 비강 내시경을 통해 실시됩니다.
이 검사는 수술 전후의 후각(후각) 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
후각검사는 수술 전과 수술 후 3개월에 다시 시행하여 수술로 인한 후각의 변화나 영향을 평가합니다.
메스꺼움 및 구토 위험 척도: Apfel 점수 위험 요인: 여성; 흡연습관; 수술 후 메스꺼움 및 구토 또는 멀미의 병력; 수술 후 아편유사 진통제 사용(각 위험 요소 점수는 1점, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점) 수술 후 오심 및 구토의 점수 확률 0~10%
ASA I: 전신 질환이 없는 정상적이고 건강한 환자. ASA II: 경미한 전신 질환이 있는 환자. ASA III: 활동이 제한되지만 무능력하지는 않은 심각한 전신 질환이 있는 환자. ASA IV: 생명에 지속적인 위협이 되는 심각한 전신 질환을 앓고 있는 환자. ASA V: 수술 없이는 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자. 이 프로젝트에는 ASA I~III 등급으로 분류되는 20~75세 성인 환자로부터 데이터를 수집하는 작업이 포함됩니다.
SF-36(Short Form-36)은 널리 사용되는 건강 평가 도구로 연구 및 임상 실습 모두에 광범위하게 적용됩니다.
이는 개인의 건강 상태와 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 간결하면서도 포괄적인 설문지입니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강, 정신 건강 및 건강 변화를 포함한 8가지 건강 차원을 다룹니다.
각 차원은 개인의 일상 생활 능력, 증상 및 감정 상태와 같은 측면을 다루는 일련의 질문을 통해 평가됩니다.
SF-36을 통해 의료 전문가와 연구자는 이러한 다양한 측면에서 개인의 건강과 삶의 질에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
또한 SF-36은 광범위한 테스트와 검증을 거쳐 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)는 세계보건기구(WHO)가 개발한 건강 관련 삶의 질 평가 도구입니다.
개인의 삶의 만족도와 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 고안되었습니다.
WHOQOL-BREF는 원본 WHOQOL-100 설문지의 요약 버전으로, 작성에 필요한 시간을 줄이고 적용성을 향상시키기 위한 것입니다.
BDI-II는 응답자들이 경험한 다양한 우울 증상에 대해 질문하여 우울증 정도를 평가하는 21개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이러한 증상에는 슬픔, 불면증 또는 늦잠, 식욕 변화, 자책, 자기 경멸, 일상 활동에 대한 관심 상실 등이 포함됩니다. 각 질문에는 4가지 가능한 응답 옵션이 있으므로 응답자는 자신의 감정에 가장 적합한 답변을 선택할 수 있습니다. BDI-II의 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다. 점수에 따라 응답자의 우울증 심각도는 경증에서 중증까지 다양한 수준으로 분류될 수 있습니다. 이 척도를 사용하는 목적은 의료 전문가가 환자의 우울 증상을 평가하고 상태 변화를 모니터링하며 치료 효과를 평가하도록 돕는 것입니다.
ERAS 환자 만족도 설문지(ERAS-PSQ)는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 따라 치료를 받은 환자를 위해 특별히 고안된 만족도 설문조사입니다.
이 설문지는 ERAS 접근법에 대한 환자의 만족도와 경험을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일반적으로 통증 관리, 회복 과정, 간호 품질, 의료진과의 의사소통 등 치료 및 관리의 다양한 측면에 대한 질문이 포함됩니다.
ERAS-PSQ는 환자가 ERAS 프로토콜을 얼마나 잘 받아들이는지 평가하고 ERAS 프레임워크 내에서 환자 치료 개선 영역을 식별하기 위한 중요한 도구입니다.
QoR-40(Quality of Recovery-40)은 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다.
이는 통증, 메스꺼움, 불안, 식습관, 사회적 기능 등 환자 회복의 신체적, 심리적 측면을 모두 다루는 40개의 질문으로 구성됩니다.
QoR-40은 수술 절차의 효과와 회복 단계의 전반적인 환자 경험을 이해하는 데 중요한 다양한 요소를 포함하여 환자의 수술 후 회복에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다.
이 도구는 수술 후 치료와 환자 결과를 평가하고 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
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정기 환자
통제 그룹(정규 환자)에서 참가자는 이전과 같이 일상적인 항목만 완료합니다. 모든 그룹은 심폐 기능, 호르몬 검사, 시력 및 시야 검사 등 뇌하수체 종양 수술을 위한 일상적인 수술 전 평가를 받게 됩니다. 입원 및 수술 시 진료는 뇌하수체종양 환자의 기존 진료와 동일하며, 퇴원 후 외래 추적관찰 역시 뇌하수체종양 수술을 받은 환자와 동일하게 진행된다. |
영양실조 보편적 선별 도구(MUST)는 성인 환자의 영양 상태를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이는 환자가 영양실조 위험에 처해 있는지, 이미 영양실조 상태인지를 조기에 파악하여 적시에 개입하고 치료할 수 있도록 설계되었습니다. 세 가지 주요 평가 기준을 포함해야 합니다. 체질량지수(BMI): 체중 감소 정도: 지난 3개월 동안 환자의 체중 변화를 평가하며, 체중 감소 정도에 따라 등급을 매깁니다. 질병이 식이 섭취에 미치는 영향: 질병이 환자의 식이 섭취에 미치는 영향을 평가하며, 식이 섭취량 감소를 기준으로 등급을 매깁니다. 이 세 가지 평가 지표의 등급을 결합하여 환자의 영양 상태와 위험 수준을 결정하기 위한 최종 MUST 점수를 얻습니다. MUST 점수에 따라 환자는 영양실조에 대한 저위험, 중위험, 고위험으로 분류될 수 있습니다.
후각 검사는 뇌하수체 종양 수술을 받은 환자를 대상으로 TIB 후각 검사 장치(TIBSIT)를 사용하여 비강 내시경을 통해 실시됩니다.
이 검사는 수술 전후의 후각(후각) 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
후각검사는 수술 전과 수술 후 3개월에 다시 시행하여 수술로 인한 후각의 변화나 영향을 평가합니다.
메스꺼움 및 구토 위험 척도: Apfel 점수 위험 요인: 여성; 흡연습관; 수술 후 메스꺼움 및 구토 또는 멀미의 병력; 수술 후 아편유사 진통제 사용(각 위험 요소 점수는 1점, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점) 수술 후 오심 및 구토의 점수 확률 0~10%
ASA I: 전신 질환이 없는 정상적이고 건강한 환자. ASA II: 경미한 전신 질환이 있는 환자. ASA III: 활동이 제한되지만 무능력하지는 않은 심각한 전신 질환이 있는 환자. ASA IV: 생명에 지속적인 위협이 되는 심각한 전신 질환을 앓고 있는 환자. ASA V: 수술 없이는 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자. 이 프로젝트에는 ASA I~III 등급으로 분류되는 20~75세 성인 환자로부터 데이터를 수집하는 작업이 포함됩니다.
SF-36(Short Form-36)은 널리 사용되는 건강 평가 도구로 연구 및 임상 실습 모두에 광범위하게 적용됩니다.
이는 개인의 건강 상태와 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 간결하면서도 포괄적인 설문지입니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강, 정신 건강 및 건강 변화를 포함한 8가지 건강 차원을 다룹니다.
각 차원은 개인의 일상 생활 능력, 증상 및 감정 상태와 같은 측면을 다루는 일련의 질문을 통해 평가됩니다.
SF-36을 통해 의료 전문가와 연구자는 이러한 다양한 측면에서 개인의 건강과 삶의 질에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
또한 SF-36은 광범위한 테스트와 검증을 거쳐 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)는 세계보건기구(WHO)가 개발한 건강 관련 삶의 질 평가 도구입니다.
개인의 삶의 만족도와 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 고안되었습니다.
WHOQOL-BREF는 원본 WHOQOL-100 설문지의 요약 버전으로, 작성에 필요한 시간을 줄이고 적용성을 향상시키기 위한 것입니다.
BDI-II는 응답자들이 경험한 다양한 우울 증상에 대해 질문하여 우울증 정도를 평가하는 21개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이러한 증상에는 슬픔, 불면증 또는 늦잠, 식욕 변화, 자책, 자기 경멸, 일상 활동에 대한 관심 상실 등이 포함됩니다. 각 질문에는 4가지 가능한 응답 옵션이 있으므로 응답자는 자신의 감정에 가장 적합한 답변을 선택할 수 있습니다. BDI-II의 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다. 점수에 따라 응답자의 우울증 심각도는 경증에서 중증까지 다양한 수준으로 분류될 수 있습니다. 이 척도를 사용하는 목적은 의료 전문가가 환자의 우울 증상을 평가하고 상태 변화를 모니터링하며 치료 효과를 평가하도록 돕는 것입니다.
ERAS 환자 만족도 설문지(ERAS-PSQ)는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 따라 치료를 받은 환자를 위해 특별히 고안된 만족도 설문조사입니다.
이 설문지는 ERAS 접근법에 대한 환자의 만족도와 경험을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일반적으로 통증 관리, 회복 과정, 간호 품질, 의료진과의 의사소통 등 치료 및 관리의 다양한 측면에 대한 질문이 포함됩니다.
ERAS-PSQ는 환자가 ERAS 프로토콜을 얼마나 잘 받아들이는지 평가하고 ERAS 프레임워크 내에서 환자 치료 개선 영역을 식별하기 위한 중요한 도구입니다.
QoR-40(Quality of Recovery-40)은 수술 후 회복의 질을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 설문지입니다.
이는 통증, 메스꺼움, 불안, 식습관, 사회적 기능 등 환자 회복의 신체적, 심리적 측면을 모두 다루는 40개의 질문으로 구성됩니다.
QoR-40은 수술 절차의 효과와 회복 단계의 전반적인 환자 경험을 이해하는 데 중요한 다양한 요소를 포함하여 환자의 수술 후 회복에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다.
이 도구는 수술 후 치료와 환자 결과를 평가하고 개선하는 데 중요한 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 합병증
기간: 수술 후 3개월
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이 수술과 관련된 모든 합병증
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수술 후 3개월
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수술 후 통증 평가
기간: 입원기간 중 최대 24주
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통증 평가를 위한 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS)를 설명합니다. 최소값은 0(통증 없음)이고 최대값은 10(통증이 가장 많음)입니다.
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입원기간 중 최대 24주
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수술 후 구토 평가
기간: 수술 후 최대 7일까지
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수술 후 구토 상태를 설명합니다. 0=아니요; 1=약함, 2=중등도, 3=심함
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수술 후 최대 7일까지
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수술 후 메스꺼움 평가
기간: 수술 후 최대 7일까지
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수술 후 메스꺼움 상태를 설명합니다. 0=아니요; 1=약함, 2=중등도, 3=심함
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수술 후 최대 7일까지
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입원 중 재수술
기간: 입원 기간 중 첫 번째 수술부터 재수술까지의 기간은 이 수술 절차와 관련이 있으며 평가 기간은 최대 12주입니다.
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본 수술과 관련하여 입원 중 재수술.
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입원 기간 중 첫 번째 수술부터 재수술까지의 기간은 이 수술 절차와 관련이 있으며 평가 기간은 최대 12주입니다.
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입원 기간
기간: 이 수술 절차와 관련된 입원일부터 퇴원일까지의 기간은 최대 12주입니다.
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이 수술과 관련된 입원 일수입니다.
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이 수술 절차와 관련된 입원일부터 퇴원일까지의 기간은 최대 12주입니다.
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30일 이내 재입학
기간: 이 수술과 관련된 30일 이내.
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이 수술과 관련하여 30일 이내에 재입원해야 합니다.
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이 수술과 관련된 30일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 스트레스-BDI-II
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Beck Depression Inventory-II를 이용한 수술 전후의 심리적 스트레스 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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심리적 스트레스 - QoR-40
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Quality of Recovery-40을 이용한 수술 전후의 심리적 스트레스 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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삶의 질: 약식-36
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 전후 삶의 질 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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삶의 질: WHOQOL-BREF
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 전후 삶의 질 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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ERAS 환자 만족도 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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본 연구에 대한 환자 만족도 평가
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Chen Wang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202300876B0A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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