- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221020
Arvioida ERAS-konsensuksen vaikutusta potilaisiin, joilla on endoskooppinen aivolisäkkeen kasvainleikkaus
Arvioida tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) vaikutusta endoskooppisen aivolisäkkeen kasvainleikkauksen saaneiden potilaiden tehokkuuteen ja ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu
- Laite: TIB hajustestilaite
- Diagnostinen testi: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun Apfel-pisteet
- Diagnostinen testi: American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus
- Käyttäytyminen: Lyhyt lomake-36
- Käyttäytyminen: Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF)
- Käyttäytyminen: BDI-II (Beck Depression Inventory-II)
- Käyttäytyminen: ERAS Patient Satisfaction Questionnaire (ERAS-PSQ)
- Käyttäytyminen: Quality of Recovery-40 (QoR-40)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida tehostetun leikkauksen jälkeisen palautumisen (ERAS) tehokkuutta ja vaikutusta potilailla, joilla on aivolisäkekasvain. Tämä tutkimus on erityisen merkittävä, koska ERAS on ollut kansainvälisen lääketieteellisen hoidon keskeinen painopiste, joka on korostanut potilaiden toipumisen ja turvallisuuden parantamista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten ERAS vaikuttaa aivolisäkekasvaimia sairastavien potilaiden tehokkuuteen ja ennusteeseen? Mitkä ERAS-protokollan tarkastus- ja arviointikohteet todella auttavat potilaita? Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi erilaisia ERAS-protokollia, mukaan lukien ennen leikkausta ja sen jälkeiset kuntoutustoimenpiteet, kivunhallinta, kirurgiset tekniikat sekä syömisen ja toiminnan varhainen uudelleen aloittaminen. Tämä kattava lähestymistapa on suunniteltu vähentämään komplikaatioita, lyhentämään sairaalajaksoja ja nopeuttamaan potilaan toipumista.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään perusteellinen tilastollinen analyysi sen määrittämiseksi, mitkä ERAS-protokollan näkökohdat ovat hyödyllisimpiä. Vertaamalla ERAS-protokollan saaneiden potilaiden tuloksia potilaisiin, jotka eivät käytä ERAS-protokollaa, tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin tasapainoa ERAS:n ja Choosing Wisely -aloitteen välillä, joka puoltaa tarpeettomien lääketieteellisten toimenpiteiden vähentämistä.
Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeä lääketieteen tietämyksen ja käytännön edistämisessä, erityisesti aivolisäkkeen kasvainten hoidossa, ja se edistää laajempia tavoitteita parantaa lääketieteen laatua ja potilasturvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Chen Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-975056287
- Sähköposti: m82whc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Chen Wang, MD
- Puhelinnumero: +886-0975056287
- Sähköposti: m82whc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivolisäkkeen kasvaimet, pääasiassa hyvänlaatuisia kasvaimia, kehittyvät aivolisäkkeessä, joka sijaitsee sellarin alueella. Tällä rauhasella on keskeinen rooli elintärkeiden kehon toimintojen säätelyssä, mukaan lukien kasvu, aineenvaihdunta ja erilaiset hormonaaliset toiminnot. Kun nämä kasvaimet suurenevat, ne voivat painaa viereisiä alueita ja heikentää rauhasen toimintaa, mikä johtaa oireisiin, kuten päänsäryyn, näköongelmiin ja hormonaaliseen epätasapainoon.
Aivolisäkkeen kasvainten pääasiallinen hoitomuoto on leikkaus, jonka tarkoituksena on leikata kasvain pois aivojen pohjasta. Tämä toimenpide lievittää aivolisäkkeen ja sen läheisten rakenteiden painetta ja pyrkii palauttamaan rauhasen normaalin toiminnan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivolisäkkeen kasvainten kliininen diagnoosi
- Allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia
- Vakavat infektiot, kuten osteomyeliitti, akuutti tulehdus sairastuneessa paikassa tai avoimet haavat hoitoalueella
- Raskaana olevat naiset
- Hyytymishäiriöt tai ne, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- Muut keskushermoston häiriöt, alkoholiriippuvuus, muut riippuvuutta aiheuttavat lääkkeet tai mielisairaus, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen arviointiin
- Ei pidetty sopivana kirurgiseen hoitoon tai ei pysty noudattamaan kliinistä arviointia arvioinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ERAS
Koeryhmässä (potilaat, joilla on ERAS) osallistujat arvioivat ERAS-konsensuskohteita. Koeryhmä täyttää kaikki ERAS-lomakkeiden kohdat mahdollisuuksien mukaan. Kaikki ryhmät käyvät läpi rutiininomaisen leikkausta edeltävän aivolisäkkeen kasvainleikkauksen arvioinnin, kuten sydän- ja keuhkotoiminnan, hormonitutkimukset, näkö- ja näkökenttätutkimukset jne. Hoito sairaalahoidon ja leikkauksen aikana on sama kuin aiemmin aivolisäkkeen kasvaimia sairastavilla potilailla, ja kotiutuksen jälkeinen avohoito on myös sama kuin potilailla, joille on tehty aivolisäkkeen kasvainleikkaus. |
Aliravitsemuksen yleisseulontatyökalu (MUST) on yleisesti käytetty työkalu aikuisten potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen. Se on suunniteltu tunnistamaan varhain, onko potilaalla aliravitsemusriski vai onko hän jo aliravittu, mikä mahdollistaa oikea-aikaisen puuttumisen ja hoidon. PITÄÄ sisältää kolme tärkeintä arviointikriteeriä: Painoindeksi (BMI): Painonpudotuksen aste: Tämä arvioi potilaan painonmuutoksen viimeisen kolmen kuukauden aikana painonpudotuksen laajuuden perusteella. Sairauden vaikutus ravinnon saantiin: Tämä arvioi sairauden vaikutusta potilaan ravinnonsaantiin ja arvostelee ruokavalion saannin vähentämisen perusteella. Yhdistämällä arvosanat näistä kolmesta arviointiindikaattorista saadaan lopullinen MUST-pistemäärä potilaan ravitsemustilan ja riskitason määrittämiseksi. MUST-pistemäärän perusteella potilaat voidaan luokitella aliravitsemusriskiin alhaiseksi, keskiriskiksi tai korkeaksi.
Hajutestit tehdään potilaille, joille tehdään aivolisäkkeen kasvainleikkaus nenän endoskopialla käyttäen TIB-hajutestilaitetta (TIBSIT).
Tämän testin tarkoituksena on vertailla hajuaistin (hajuaistin) tuloksia ennen ja jälkeen leikkausta.
Hajututkimukset tehdään ennen leikkausta ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida leikkauksen aiheuttamat muutokset tai vaikutukset hajuaistiin.
Pahoinvoinnin ja oksentelun riskiasteikko: Apfel Score Riskitekijät: Nainen; Tupakointitottumukset; Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tai matkapahoinvointi; Opioidikipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen (Jokainen riskitekijä saa 1 pisteen; minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 4) Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun todennäköisyys 0 - 10 %
ASA I: Normaali, terve potilas, jolla ei ole systeemistä sairautta. ASA II: Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus. ASA III: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka rajoittaa aktiivisuutta, mutta ei ole toimintakyvytön. ASA IV: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle. ASA V: Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän ilman leikkausta. Tässä hankkeessa kerätään tietoja aikuisilta 20–75-vuotiailta potilailta, jotka on luokiteltu ASA I–III -luokkaan.
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty terveyden arviointityökalu, jota käytetään laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä.
Se on ytimekäs mutta kattava kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöiden terveydentilaa ja elämänlaatua.
SF-36 kattaa kahdeksan erilaista terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen terveys, mielenterveys ja terveyden muutos.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan joukolla kysymyksiä, jotka käsittelevät sellaisia näkökohtia kuin yksilön kykyjä jokapäiväisessä elämässä, oireita ja tunnetiloja.
SF-36 antaa terveydenhuollon ammattilaisille ja tutkijoille mahdollisuuden saada näkemyksiä henkilön terveydestä ja elämänlaadusta näiden eri näkökohtien kautta.
Lisäksi SF-36 on läpikäynyt laajan testauksen ja validoinnin, mikä on osoittanut olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF) on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu.
Se on suunniteltu arvioimaan yksilön tyytyväisyyttä elämäänsä ja yleistä terveydentilaansa.
WHOQOL-BREF on tiivistetty versio alkuperäisestä WHOQOL-100-kyselystä, jonka tarkoituksena on lyhentää sen täyttämiseen kuluvaa aikaa ja parantaa sen sovellettavuutta.
BDI-II koostuu 21 kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen astetta kysymällä vastaajilta heidän kokemistaan masennusoireista. Näitä oireita ovat surullisuus, unettomuus tai ylinukkuminen, ruokahalun muutokset, itsesyytökset, itsensä halveksuminen, kiinnostuksen menetys päivittäisiin toimiin ja paljon muuta. Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa, joista vastaajat voivat valita tunteitaan parhaiten vastaavan vastauksen. BDI-II:n pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Pisteiden perusteella vastaajan masennuksen vaikeusaste voidaan luokitella eri tasoihin, jotka vaihtelevat lievästä vaikeaan. Asteikon käytön tarkoituksena on auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan potilaan masennusoireita, seuraamaan kunnon muutoksia ja arvioimaan hoitojen tehokkuutta.
ERAS Patient Satisfaction Questionnaire (ERAS-PSQ) on tyytyväisyyskysely, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, jotka ovat saaneet hoitoa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollien mukaisesti.
Tällä kyselylomakkeella pyritään arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja kokemusta ERAS-lähestymistapaan.
Tyypillisesti se sisältää kysymyksiä heidän hoidon ja hoidon eri näkökohdista, kuten kivun hallinnasta, toipumisprosessista, hoitotyön laadusta ja kommunikaatiosta lääkintätiimin kanssa.
ERAS-PSQ on tärkeä työkalu arvioitaessa, kuinka hyvin potilaat ottavat vastaan ERAS-protokollat, ja tunnistamaan parannuskohteita potilaiden hoidossa ERAS-kehyksen puitteissa.
Quality of Recovery-40 (QoR-40) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
Se sisältää 40 kysymystä, jotka kattavat sekä fyysiset että psyykkiset potilaan toipumisen näkökohdat, kuten kipu, pahoinvointi, ahdistus, ruokailutottumukset ja sosiaalinen toiminta.
QoR-40 tarjoaa kattavan kuvan potilaan leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, ja se sisältää useita tekijöitä, jotka ovat ratkaisevia kirurgisten toimenpiteiden tehokkuuden ja potilaan kokonaiskokemuksen ymmärtämiseksi toipumisvaiheen aikana.
Tämä työkalu on tärkeä leikkauksen jälkeisen hoidon ja potilaiden tulosten arvioinnissa ja parantamisessa.
|
|
Potilaat, joilla on säännöllinen
Kontrolliryhmässä (potilaat, joilla on säännöllisesti) osallistujat suorittavat vain rutiinikohteet kuten ennenkin. Kaikki ryhmät käyvät läpi rutiininomaisen leikkausta edeltävän aivolisäkkeen kasvainleikkauksen arvioinnin, kuten sydän- ja keuhkotoiminnan, hormonitutkimukset, näkö- ja näkökenttätutkimukset jne. Hoito sairaalahoidon ja leikkauksen aikana on sama kuin aiemmin aivolisäkkeen kasvaimia sairastavilla potilailla, ja kotiutuksen jälkeinen avohoito on myös sama kuin potilailla, joille on tehty aivolisäkkeen kasvainleikkaus. |
Aliravitsemuksen yleisseulontatyökalu (MUST) on yleisesti käytetty työkalu aikuisten potilaiden ravitsemustilan arvioimiseen. Se on suunniteltu tunnistamaan varhain, onko potilaalla aliravitsemusriski vai onko hän jo aliravittu, mikä mahdollistaa oikea-aikaisen puuttumisen ja hoidon. PITÄÄ sisältää kolme tärkeintä arviointikriteeriä: Painoindeksi (BMI): Painonpudotuksen aste: Tämä arvioi potilaan painonmuutoksen viimeisen kolmen kuukauden aikana painonpudotuksen laajuuden perusteella. Sairauden vaikutus ravinnon saantiin: Tämä arvioi sairauden vaikutusta potilaan ravinnonsaantiin ja arvostelee ruokavalion saannin vähentämisen perusteella. Yhdistämällä arvosanat näistä kolmesta arviointiindikaattorista saadaan lopullinen MUST-pistemäärä potilaan ravitsemustilan ja riskitason määrittämiseksi. MUST-pistemäärän perusteella potilaat voidaan luokitella aliravitsemusriskiin alhaiseksi, keskiriskiksi tai korkeaksi.
Hajutestit tehdään potilaille, joille tehdään aivolisäkkeen kasvainleikkaus nenän endoskopialla käyttäen TIB-hajutestilaitetta (TIBSIT).
Tämän testin tarkoituksena on vertailla hajuaistin (hajuaistin) tuloksia ennen ja jälkeen leikkausta.
Hajututkimukset tehdään ennen leikkausta ja sitten uudelleen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida leikkauksen aiheuttamat muutokset tai vaikutukset hajuaistiin.
Pahoinvoinnin ja oksentelun riskiasteikko: Apfel Score Riskitekijät: Nainen; Tupakointitottumukset; Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tai matkapahoinvointi; Opioidikipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen (Jokainen riskitekijä saa 1 pisteen; minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 4) Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun todennäköisyys 0 - 10 %
ASA I: Normaali, terve potilas, jolla ei ole systeemistä sairautta. ASA II: Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus. ASA III: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka rajoittaa aktiivisuutta, mutta ei ole toimintakyvytön. ASA IV: Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle. ASA V: Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän ilman leikkausta. Tässä hankkeessa kerätään tietoja aikuisilta 20–75-vuotiailta potilailta, jotka on luokiteltu ASA I–III -luokkaan.
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty terveyden arviointityökalu, jota käytetään laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä.
Se on ytimekäs mutta kattava kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilöiden terveydentilaa ja elämänlaatua.
SF-36 kattaa kahdeksan erilaista terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen terveys, mielenterveys ja terveyden muutos.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan joukolla kysymyksiä, jotka käsittelevät sellaisia näkökohtia kuin yksilön kykyjä jokapäiväisessä elämässä, oireita ja tunnetiloja.
SF-36 antaa terveydenhuollon ammattilaisille ja tutkijoille mahdollisuuden saada näkemyksiä henkilön terveydestä ja elämänlaadusta näiden eri näkökohtien kautta.
Lisäksi SF-36 on läpikäynyt laajan testauksen ja validoinnin, mikä on osoittanut olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF) on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu.
Se on suunniteltu arvioimaan yksilön tyytyväisyyttä elämäänsä ja yleistä terveydentilaansa.
WHOQOL-BREF on tiivistetty versio alkuperäisestä WHOQOL-100-kyselystä, jonka tarkoituksena on lyhentää sen täyttämiseen kuluvaa aikaa ja parantaa sen sovellettavuutta.
BDI-II koostuu 21 kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen astetta kysymällä vastaajilta heidän kokemistaan masennusoireista. Näitä oireita ovat surullisuus, unettomuus tai ylinukkuminen, ruokahalun muutokset, itsesyytökset, itsensä halveksuminen, kiinnostuksen menetys päivittäisiin toimiin ja paljon muuta. Jokaisessa kysymyksessä on neljä vastausvaihtoehtoa, joista vastaajat voivat valita tunteitaan parhaiten vastaavan vastauksen. BDI-II:n pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Pisteiden perusteella vastaajan masennuksen vaikeusaste voidaan luokitella eri tasoihin, jotka vaihtelevat lievästä vaikeaan. Asteikon käytön tarkoituksena on auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan potilaan masennusoireita, seuraamaan kunnon muutoksia ja arvioimaan hoitojen tehokkuutta.
ERAS Patient Satisfaction Questionnaire (ERAS-PSQ) on tyytyväisyyskysely, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, jotka ovat saaneet hoitoa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollien mukaisesti.
Tällä kyselylomakkeella pyritään arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja kokemusta ERAS-lähestymistapaan.
Tyypillisesti se sisältää kysymyksiä heidän hoidon ja hoidon eri näkökohdista, kuten kivun hallinnasta, toipumisprosessista, hoitotyön laadusta ja kommunikaatiosta lääkintätiimin kanssa.
ERAS-PSQ on tärkeä työkalu arvioitaessa, kuinka hyvin potilaat ottavat vastaan ERAS-protokollat, ja tunnistamaan parannuskohteita potilaiden hoidossa ERAS-kehyksen puitteissa.
Quality of Recovery-40 (QoR-40) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
Se sisältää 40 kysymystä, jotka kattavat sekä fyysiset että psyykkiset potilaan toipumisen näkökohdat, kuten kipu, pahoinvointi, ahdistus, ruokailutottumukset ja sosiaalinen toiminta.
QoR-40 tarjoaa kattavan kuvan potilaan leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, ja se sisältää useita tekijöitä, jotka ovat ratkaisevia kirurgisten toimenpiteiden tehokkuuden ja potilaan kokonaiskokemuksen ymmärtämiseksi toipumisvaiheen aikana.
Tämä työkalu on tärkeä leikkauksen jälkeisen hoidon ja potilaiden tulosten arvioinnissa ja parantamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kaikki tähän leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 24 viikkoa
|
kuvaile postoperatiivista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseksi; pienin arvo on 0 (ei kipua) ja maksimiarvo on 10 (usein kipu)
|
Sairaalahoidon aikana jopa 24 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeisen oksentelun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana enintään 7 päivää
|
kuvaile postoperatiivista oksentelua; 0 = ei; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana enintään 7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana enintään 7 päivää
|
kuvaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia; 0 = ei; 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana enintään 7 päivää
|
|
Uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana aika ensimmäisestä leikkauksesta uusintaleikkaukseen liittyy tähän leikkaustoimenpiteeseen, arviointi enintään 12 viikkoa.
|
Tähän leikkaukseen liittyvä uusintaleikkaus sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon aikana aika ensimmäisestä leikkauksesta uusintaleikkaukseen liittyy tähän leikkaustoimenpiteeseen, arviointi enintään 12 viikkoa.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kesto vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, joka liittyy tähän kirurgiseen toimenpiteeseen, arviointi enintään 12 viikkoon.
|
tähän leikkaukseen liittyviä sairaalahoitopäiviä.
|
Kesto vastaanottopäivästä kotiutuspäivään, joka liittyy tähän kirurgiseen toimenpiteeseen, arviointi enintään 12 viikkoon.
|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä tähän leikkaukseen liittyen.
|
Takaisinotto 30 päivän sisällä tähän leikkaukseen liittyen.
|
30 päivän sisällä tähän leikkaukseen liittyen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen stressi - BDI-II
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käyttäen Beck Depression Inventory-II:ta, psykologisen stressin arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologinen stressi - QoR-40
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
käyttäen Quality of Recovery-40:tä, psykologisen stressin arviointia ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaatu: lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
elämänlaadun arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaatu: WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
elämänlaadun arviointi ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ERAS Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tämän tutkimuksen potilastyytyväisyyden arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Chen Wang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300876B0A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .